text: [{"text_idx": "#000000", "text": "Hudisyal nga Paggama (Antibodies, Cell Therapies)"}, {"text_idx": "#000001", "text": "Ang state-of-the-art nga cGMP antibody ug pasilidad sa paghimo sa cell therapy nga nahimutang sa San Diego, CA, nga orihinal nga gidesinyo aron mahimong multi-product nga pasilidad para sa paggama ug daghang purified proteins ug antibodies para gamiton isip therapeutics. Ang gidesinyo pag-usab nga pasilidad nagtagbo sa angay nga mga kinahanglanon sa cGMP alang sa paghimo sa Investigational New Drugs, ug karon naglakip sa mga kapabilidad alang sa cellular nga mga terapiya."}, {"text_idx": "#000005", "text": "Ang pasilidad sa produksiyon sa virus sa Sorrento naglakip sa pagpauswag sa proseso ug mga laboratoryo sa pagsulay sa analytical ingon man mga limpyo nga kwarto sa cGMP. Ang mga operasyon nga gisuportahan naglakip sa cell culture, purification, fill and finish nga mga proseso ingon man analytical assay development ug quality control testing. Ang pasilidad lisensyado sa CA Food and Drug Branch ug malampusong nakagama og mga drug substance ug mga produkto sa tambal para sa pre-clinical, PHASE I ug PHASE II nga clinical trials."}, {"text_idx": "#000007", "text": "Gipaandar ni Sorrento ang pasilidad sa cGMP niini para sa produksiyon sa Antibody Drug Conjugate (ADC) sa Suzhou, China, ubos sa Levena Biopharma brand name. Ang site naglihok na sukad 2016 ug makasuporta sa klinikal nga cGMP nga paghimo sa mga linker sa droga ingon man ang antibody conjugation. Uban sa bug-os nga analitikal nga kapabilidad sa suporta ug usa ka pasilidad nga nasangkapan sa pagdumala sa labi ka kusgan nga API (isolator), ang site nagsuporta sa kapin sa 20 ka mga klinikal nga batch alang sa mga klinikal nga pagsulay sa tibuuk kalibutan."}, {"text_idx": "#000009", "text": "Ang mga kapabilidad sa paggama sa SOFUSA sa Atlanta, GA naglakip sa katukma nga mga teknik sa nanofabrication kauban ang asembliya ug pagsulay sa mga sangkap sa aparato. Ang operasyon makahimo sa pagsuporta sa paghimo sa custom nga mga himan sa pagsuporta sa duha preclinical nga mga pagtuon ug Phase I ug II clinical mga pagsulay. Dugang pa, ang SOFUSA research center usa ka fully functional nga gamay nga animal lab nga adunay state-of-the-art nga mga kapabilidad sa imaging (NIRF, IVIS, PET-CT) aron hingpit nga mailhan ang epekto sa lymphatic delivery kalabot sa tradisyonal nga mga injection ug infusions."}]