Трастузумаб + FOLFOX6/FLOT в качестве периоперационной терапии HER2-позитивного резектабельного рака желудка и кардиоэзофагеального перехода: исследование RussTrаstPrасtik (промежуточный анализ)
Цель. Оценить эффективность и безопасность трастузумаба в сочетании со схемой FLOT/FOLFOX в периоперационном лечении операбельного HER2-положительного местнораспространенного рака желудка. Методы. 15 пациентов были включены в две группы; 4 пациента получали лечение в режиме трастузумаб (Гертикад ®, БИОКАД) + FLOT, а 11 пациентов - в режиме трастузумаб (Гертикад®, БИОКАД) в сочетани с FOLFOX». Первичной конечной точкой была частота снижения стадии заболевания, степени регрессии опухоли (TRG), изменение статуса HER2 опухоли, безрецидивная и общая выживаемость. Результаты. Трастузумаб в сочетании с FLOT/ FOLFOX обладает хорошим терапевтическим эффектом и профилем безопасности при периоперационном лечении пациентов с операбельным HER2-положительным распространенным раком желудка (полный регресс опухоли [TRG1] был морфологически подтвержден у 20 % пациентов, отсутствие патоморфоза или его минимальные проявления [TRG3/ TRG4] - у 40 % пациентов, у 40 % пациентов удалось достичь значительной патоморфологической регрессии опухоли [TRG2]). Кроме того, режим «трастузумаб + FLOT» дает лучший результат в отношении частоты регресса опухоли, чем режим «FOLFOX+ трастузумаб» (снижение стадии заболевания cN+/ypN 0 в группе T + FLOT составляло 100 %о, тогда как в группе T + FOLFOX - только 30,0 %). HER2-статус опухоли меняется на фоне предоперационной ПХТ с включением трастузумаба (была выявлена потеря гиперэкспрессии белка HER2/neu у 60 % пациентов).