СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ СПОСОБОВ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА БЕЛКА В ПРЕПАРАТАХ ИММУНОГЛОБУЛИНА
Изучены коллигативные и вязкостные свойства белковых препаратов на примере иммуноглобулина нормального и иммуноглобулина противоклещевого. Определены константы, входящие в уравнение Галлера. Установлен линейный характер зависимости понижения температуры замерзания от концентрации иммуноглобулинов, что позволяет рекомендовать метод осмометрии как экспрессный и точный метод определения концентрации белков в лекарственных препаратах. Показано, что в диапазоне концентраций белков 5-6% происходит переход сферической глобулярной конформации в эллиптическую глобулярную. Проявление анизодиаметричности белковых глобул приводит к отклонениям от правила Вант-Гоффа и уравнения Эйнштейна. Обосновано количественное определение содержания индивидуальных белков в препаратах по методу Лоури. Дана валидационная оценка предлагаемого спектрофотометрического метода и показано его соответствие критериям приемлемости.