Вортиоксетин в качестве дополнительной к рисперидону терапии пациентов с хронической шизофренией: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование
Введение и цели: Вортиоксетин, новый антидепрессант, может стать методом выбора для дополнительной терапии шизофрении. Основной целью исследования было изучение влияния вортиоксетина на негативную симптоматику. Оценка позитивной, общей симптоматики и тяжести расстройства в целом, была второй целью. Методы: 8-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование включало 78 пациентов стационара с длительным течением шизофрении на неизменной терапии респиридоном (4-6 мг/сут) в течение двух месяцев перед назначением вортиоксетина (10 мг 2 раза в сут) или плацебо. На протяжении всего исследования пациенты оценивались с помощью шкалы Позитивных и негативных синдромов (PANSS), Шкалы оценки экстрапирамидных симптомов и Шкалы депрессии Гамильтона. У всех пациентов на начало исследования балл по субшкале негативных симптомов PANSS был больше или равен 16. Шестьдесят восемь пациентов закончили исследование. Результаты: Вортиоксетин значимо улучшал негативную симптоматику через 8 недель по сравнению с началом исследования, и дополнительно, общий балл по шкале PANSS также был лучше, по сравнению с плацебо. Для негативной симптоматики средние различия (доверительный интервал 95%) были -1,82 (-2,73 - -0,92), для общего балла - -2,09 (-3,16 - -1,01). По позитивной и общей симптоматике значимых различий не выявлено. Заключение: Это первое исследование, которое показывает, что вортиоксетин оказывает влияние на негативную симптоматику у пациентов с шизофренией как дополнительная терапия к антипсихотику.