ИЗУЧЕНИЕ ПАРАМЕТРОВ ВСАСЫВАНИЯ В КРОВОТОК И ВЫВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА ГАМАВИТ ПОСЛЕ ОДНОКРАТНОГО ВВЕДЕНИЯ ЛАБОРАТОРНЫМ МИНИ-СВИНЬЯМ
Проведено фармакокинетическое исследование всасывания в кровоток, биодоступности и выведения из организма Гамавита после внутримышечного введения лабораторным мини-свиньям. Количественное определение проводили методом ВЭЖХ с использованием флуориметрического детектора, для чего Гамавит метили красителем Су5, который потом и использовали для введения животным. Разработанные методики определения Гамавита в крови и кале животных были валидированы по следующим валидационным параметрам: селективность, калибровочная кривая, точность, прецизионность, предел количественного определения, перенос пробы, стабильность образцов. Подтвержденный аналитический диапазон методики составил 1,00…50,0 мкг/мл для Гамавита в плазме крови и кале. Установлено, что максимальная концентрация Гамавита в крови животных после однократного внутримышечного введения составляет 30,97 мкг/мл и достигается в среднем через 15 минут после введения. Через 24 ч после введения Гамавит все еще определяется в крови в незначительных количествах. Средний период полувыведения Гамавита по крови составляет 8,64±3,50 ч. При введении Гамавита в дозе 0,1 мл/кг клиренс препарата равен 1,27 л/кг*ч, скорость выведения при эффективной концентрации 30 мг/л равна 38 мг/кг*ч, а поддерживающая доза при применении препарата 1 раз в сутки составляет 0,9…1,0 мл. Обнаружение метки в фекалиях исследуемых животных свидетельствует о том, что одним из способов выведения препарата Гамавит является выведение с помощью желчных кислот и частично он выводится с калом.