ОБОСНОВАНИЕ И РАЗРАБОТКА ЛИНЕЙНОЙ МОДЕЛИ НАБЛЮДЕНИЙ ПРИ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЯХ
В работе предложена концепция научного анализа клинических испытаний (КИ), в рамках которой созданы две системы показателей: факторы влияния и отклики КИ, а также проведена их классификация. Обоснована общая линейная математическая модель планирования КИ и оценки его базовых показателей. Для оценки влияния нового ЛС для различных дизайнов КИ разработаны модели анализа влияния лечебного фактора внутри группы и между группами пациентов. Дальнейшая клиническая верификация и интерпретация этих моделей позволит прогнозировать в начале испытания возможные результаты воздействия ЛС на различные группы показателей состояния пациентов и предотвращать появление недостоверных оценок КИ.