ОРГАНИЗАЦИЯ КОРРЕКТИРУЮЩИХ И ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИХ ДЕЙСТВИЙ В РАМКАХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА. Часть I
В статье проанализированы требования к корректирующим и предупреждающим действиям, предъявляемые стандартом ISO 9001 и Руководством ICH Q10. Обоснована важность таких действий для постоянного совершенствования деятельности фармацевтического предприятия. Выделены проблемы, связанные с организацией корректирующих и предупреждающих действий на отечественных предприятиях по производству лекарственных средств. Показаны основные подходы к рациональной организации, регламентации и документированию корректирующих и предупреждающих действий.