Исследование безопасности применения лекарственных препаратов у детей в Российской Федерации: анализ национальной базы данных спонтанных сообщений
В статье рассматриваются вопросы безопасности использования лекарственных препаратов в педиатрической популяции на основе анализа национальной базы спонтанных сообщений о серьезных нежелательных реакциях у детей. Наряду с оценкой общей структуры серьезных нежелательных реакций, подробно изучено их распределение по системно-органным классам, проанализирована роль различных групп лекарственных препаратов в развитии осложнений фармакотерапии в детском возрасте. Продемонстрирована высокая частота выявления непредвиденных нежелательных реакций у детей, повышение риска развития у них серьезных побочных эффектов терапии при самостоятельном бесконтрольном использовании лекарств. Результаты исследования показали эффективность метода спонтанных сообщений в выявлении проблем эффективного и безопасного применения лекарств, что является приоритетным направлением функционирования отечественной системы фармаконадзора.