건강보험심사평가원 치료재료 가치평가 운영규정/제11조(기술문서 등 필수요건)
제11조(기술문서 등 필수요건) 임상적 유용성 입증자료가 기술문서 등인 경우 다음 각 호 중 어느 하나의 요건을 충족하는 것에 한하여 ‘기술개량 가치평가기준표’의 평가를 실시 할 수 있다. ?개정 2018. 9. 28.  1.「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」제29조제4호 내지 제10호에 따른 자료로 건강보험에 기등재된 치료재료와 비교하여 기술결과 개선이 확인되는 경우   2. 출판된 문헌(비임상 연구문헌 포함), 동료평가를 거치지 않고 출판된 임상문헌(초록, 포스터 등) 및 동물시험, In vivo, In vitro로 건강보험에 기등재된 치료재료와 비교하여 기술결과 개선이 확인되는 경우, 다만 종설은 제외