건강보험심사평가원 치료재료 가치평가 운영규정/제2조(정의)
제2조(정의) 이 규정에서 사용하는 용어의 정의는 다음과 같다. ?개정 2018. 9. 28., 2020. 8. 28.  1.  가치평가 란 「행위·치료재료 등의 결정 및 조정기준」(이하 *결정·조정기준 이라 한다) 제3조 및 제4조에 따라 결정 또는 조정신청 된 제품이 기 등재된 품목에 비하여 임상적 유용성, 비용·효과성, 기술혁신 등이 입증자료를 통해 개선된 것으로 평가되는 경우 동일목적 기등재품목 금액범위에 가산금액을 산정할 수 있는 제도를 말한다.    2.  가치평가기준표 란 가치평가를 위한 표준화된 기준표로 결정·조정기준 제9조제2항제3호 [별첨1]의 ‘획기성 가치평가 기준표’ 및 ‘기술개량 가치평가기준표’를 말한다.   3.  평가항목 이란 치료재료의 가치를 평가하기 위한 구성항목을 말한다.  4.  고려요소 란 가치평가기준표의 평가항목 중 구체적인 평가요소를 말한다.   5.  가중치 란 각 평가항목별 상대적 중요도를 말한다.  6.  점수 란 평가위원이 치료재료의 개선정도를 일정한 기준에 따라 평가하여 점수화한 것을 말한다.   7.  평가의견 이란 치료재료의 개선정도를 평가하는 데 있어 평가항목별 각 평가위원의 의견을 말한다.  8.  총점 이란 각 평가항목별 가중치에 점수를 곱한 후 이를 모두 합한 점수를 말한다.  9.  입증자료 란 임상적 유용성 등 평가항목별 개선을 객관적으로 입증할 수 있는 근거자료를 말한다.   10.  임상문헌 이란 사람을 대상으로 한 과학적 근거로 동료평가(Peer Review)를 거쳐 공식적으로 출판된 임상문헌 또는 출판예정 임상문헌 및 「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」제29조제12호에 따른 임상시험자료를 말한다.   11.  기술문서 란 「의료기기법」제2조제2항 및 「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」제29조제4호 내지 제10호에 따른 의료기기의 성능과 안전성 등 품질에 관한 자료를 말한다.   12.  평가위원 이란 제15조에 따라 선정된 가치평가소위원회 위원을 말한다.   13.  실무자 란 건강보험심사평가원 소속 직원으로 치료재료 가치평가 업무를 맡아 처리하는 자를 말한다.   14.   가산율 이란  결정·조정 기준 [별첨1] 가치평가기준표 및 적용방법 3. 평가 결과의 적용방법 중 '총점 구간별 가산율'을 말한다.