한국건강증진개발원 기관생명윤리위원회 운영규정/제2조(정의)
제2조(정의) 이 규정에서 사용하는 용어의 뜻은 다음과 같다.,   1.  인간대상연구 란 사람을 대상으로 물리적으로 개입하거나 의사소통, 대인접촉 등의 상호작용을 통하여 수행하는 연구 또는 개인을 식별할 수 있는 정보를 이용하는 연구로서 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」(이하 *생명윤리법 이라 한다.) 제2조제1호 및 같은 법 시행규칙 제2조제1항에 따른 연구를 말한다.,   2.  연구대상자 란 제1호의 인간대상연구의 대상이 되는 사람을 말한다.,   3.  연구책임자 란 연구를 수행하는 연구자 중 연구를 총괄적으로 책임지는 연구자를 말한다.,   4.  개인정보 란 개인식별정보, 유전정보 또는 건강에 관한 정보 등 개인에 관한 정보를 말한다.,   5.  개인식별정보 란 연구대상자의 성명, 주민등록번호 등 개인을 식별할 수 있는 정보를 말한다.,   6.  익명화 란 개인식별정보를 영구적으로 삭제하거나, 개인식별정보의 전부 또는 일부를 고유식별기호로 대체하는 것을 말한다.,   7.  취약한 환경에 있는 연구대상자 란 인간대상연구에 참여와 관련한 이익에 대한 기대 또는 참여를 거부하는 경우 조직 위계상의 상급자로부터 받게 될 불이익에 대한 우려가 자발적인 참여 결정에 영향을 받을 가능성이 있는 연구대상자(학생, 피고용인, 군인 등을 말한다.), 불치병에 걸린 사람, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제27조에 따른 집단시설에 수용 중인 자, 실업자, 빈곤자, 응급상황에 처한 환자, 소수 인종, 부랑자, 노숙자, 난민, 미성년자, 자유의지에 따른 동의를 할 수 없는 연구대상자 등을 말한다.,   8.  최소위험 이란 연구대상자가 연구에 참여함으로 인하여 예상되는 해악 또는 불편의 가능성 및 정도가 일상생활에서 발생할 수 있는 위험보다 크지 아니한 경우를 말한다.