한국의료기기안전정보원 정관/제4조(사업)
제4조(사업)  ① 정보원은 제2조의 목적을 달성하기 위하여 다음 각 호의 사업을 한다. 개정 2018.06.14.,   1. 의료기기의 기술 향상을 위한 국제규격 연구, 국내외 정보의 수집·분석 및 관리 등 의료기기에 관한 정보 또는 기술의 지원,   2. 신개발의료기기를 제품화하기 위한 임상시험의 지원,   3. 위험관리 등 품질관리체계 및 허가·인증·신고 관련 정보에 대한 교육·홍보 및 지원 개정 2015.01.07.,   4. 의료기기의 관리를 선진화하기 위한 기준규격의 국제화 등 지원,   4의2. 식품의약품안전처장이 의료기기법 제44조에 따라 권한을 위임한 업무 ?신설 2015. 01. 07,   4의3. 식품의약품안전처장이 의료기기법 제31조의4, 의료기기법 시행령 제10조의3에 따라 위탁한 업무 ?신설 2017. 12. 14,   5. 의료기기 안전 관련 정책수립 지원을 위한 조사·연구 신설 2018.06.14.,   6. 의료기기 부작용의 인과관계 조사·규명 신설 2018.06.14.,   7. 의료기기로 인한 부작용 및 의료기기 제조허가·인증·신고 정보 등 의료기기 안전과 관련한 각종 정보(이하 *의료기기안전정보 라 한다)의 수집·관리·분석·평가 및 제공 신설 2018.06.14.,   8. 그 밖에 식품의약품안전처장이 필요하다고 인정하는 의료기기의 정보 및 기술 지원과 관련되는 사업,    ② 정보원은 제1항의 규정에 의한 사업수행에 필요한 재원확보를 위하여 수익사업을 수행할 수 있으며, 이 경우 이사회의 의결을 거쳐 식품의약품안전처장의 승인을 받아야 한다. 개정 2018.06.14.