CE 마크
Medical Device Directive (의료기기 지침; MDD;1993 년 6 월 14 일 만들어진 의료 기기에 관한 위원회 지침 93/42/EEC  , OJ No L 169/1 of 1993-07-12)는 유럽 연합 내의 의료 장비와 관련된 법률을 조화시키기 위한 것이다. 의료기기 지침서는 '새로운 접근법'지침이며 따라서 제조업체가 합법적으로 유럽 시장에 의료 기기를 설치하려면 의료기기 지침의 요구 사항을 충족시켜야한다. '조화 된 표준' 을 충족하는 제조업체의 제품은 지침에 대한 적합성을 가정한다. 의료기기 지침을 준수하는 제품에는 CE 마크가 적용되어야한다. 지침은 가장 최근에 2007 / 47 / EC에 의해 검토되고 개정되었으며 몇 가지 변경 사항이 있었다. 개정 된 지침을 준수하는 것은 2010 년 3 월 21 일에 의무화되었다. 2016 - 의료 기기 지침(MDD)이 폐지되고 의료 기기 규정 (MDR; Medical Device Regulation)으로 대체되었다.
MDD의 지침을 충족하는 제품에 붙는 마크는
유럽_의료기기_지침