記事の要約:  (CNN) 食品医薬品局 (FDA) の関係者によると,UCLAでスーパーバクテリアによる2件の死亡に巻き込まれた内視鏡の製造者は,その装置を販売する許可を決して得られなかったとCNNは知りました. オリンパスは2010年にTJF-Q180Vのダウデノスコープを販売し始めたが,FDAは2013年末か2014年初頭まで,同社が市場に出荷する許可を求めたことがなかったことに気づかなかったと,FDAの外部事務局の戦略担当副局長,カレン・ライリーは言う. "どうして気づかなかったの? わからない"と ライリーは言った. "承認手続きを 経たずに 処方薬が 市場に出回るなんて 想像できますか?"と クリーブランド・クリニックの 心血管医学部長 スティーヴン・ニッセン博士は尋ねました 彼は デバイスの安全性問題について 議会で証言しています "機器はより厳しく規制する必要がある. これは本当に不安です" オリンパスは声明で 装置の販売にFDAの許可は必要ないと考えていたが 今度はFDAの要請で 許可を申請した その申請はまだ待機中です ロナルド・レーガン UCLAメディカルセンターの 7人の患者が 致命的な超細菌CREに感染しました カーバペネム耐性腸菌菌とも呼ばれています 病院関係者によると 10月から1月までです 2人の患者が亡くなりました 患者たちは通常の内視鏡検査で CRE を検出した. 病院の役人は 消毒ガイドラインに従った後も 致命的な細菌を 持ち続けていた2つの医療用スコープが スーパーバクテリアの 発生の原因だと考えています 医療センターは10月から1月の間に内視鏡検査を受けた他の179人に連絡し, 細菌を検診するために自宅での検査を提案しています. ロサンゼルスにあるセダース・シナイ医療センターの他の4人の患者も 感染したダウデノスコープに関連したスーパーバクテリアに感染したと 病院が発表した声明によると 医療範囲は2015年8月から1月までの4人の患者全員で使用されました. 64人の患者が...
FDAの関係者は オリンパスが 腸内視鏡を販売する許可を 持たなかったと言う 医療機器はカリフォルニアの CRE 発生に繋がっていて 2人の死者を出した