când un regulament are un efect semnificativ asupra unui drept fundamental cum ar fi dreptul cetăţenilor la o protecţie juridică eficace  care face parte din sistemul european şi din cel al statelor membre  principiul democratic şi respectarea tradiţiilor legale naţionale ( care precizează că astfel de chestiuni nu pot fi reglementate decât prin prevederi la nivel juridic sau cu alte cuvinte prin acţiuni ale reprezentanţilor direcţi ai publicului ) cer participarea legislativă a parlamentului european