Unglücklicherweise wird dies durch die gegenwärtigen gesetzlichen Regelungen in Europa nicht verlangt; hier ist lediglich die Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit zu demonstrieren, Vergleichsstudien sind nicht erforderlich.
Unfortunately, this is not required by current legislation in Europe, where only quality, efficacy, and safety must be demonstrated, without any need for comparative studies.