Zu dieser Warnung kam es, nachdem eine von der FDA in Auftrag gegebene Reanalyse der Sicherheitsdaten aus allen Studien neuerer Antidepressiva ein erhöhtes Selbstmordrisiko (definitiv suizidales Verhalten/ Suizidgedanken) sowie ein erhöhtes Risiko für feindseliges Verhalten aufgrund der Behandlung oder Rastlosigkeit bei jenen Patienten festgestellt hatte, die mit dem aktiven Medikament und nicht mit Placebos behandelt wurden.
This was done after an FDA commissioned re-analysis of safety data from all trials of the newer antidepressants demonstrated increased risk of suicidality (definitive suicidal behaviour/ ideation) and increased risk of treatment-emergent hostility or agitation in those treated with the active drug compared to placebo.