Deținătorul Autorizației de punere pe piață se angajează să realizeze studiile și activitățile de farmacovigilență suplimentare descrise în Planul de farmacovigilență , așa cum a fost stabilit în versiunea 4 .
deținător autorizație de punere pe piață sine angaja să realiza studiu și activitate de farmacovigilență suplimentar descrie în plan de farmacovigilență , așa cum avea fi stabili în versiune 4 .