Industry安全かつ有効な原薬製造を保証するため、医薬品メーカーにとって標準物質は必要不可欠です。(API)の定量、元素不純物の確認試験、そして最終製品の無菌性の決定で採用されています。わたる分析ワークフローのニーズに応えるため、広範な標準物質のポートフォリオをご提供しています。標準物質により、高品質な分析ツールで分析をサポートします。COAの最新情報をお届けします。一次標準物質は、欧州薬局方(EP)、英国薬局方(BP)および米国薬局方(USP)によって製造および供給されています。医薬品の二次標準物質は、製薬企業の品質管理におけるワーキングスタンダードの製造・管理において、便利で費用対効果高い代替品として使用できます。17034の2つの認証をうけた施設で製造した認証標準物質です。弊社の二次標準物質には広範な情報が記載された分析証明書や、頑健なトレーサビリティ、時間とコストの削減が可能です。よると、医薬品不純物とは「製剤中の原薬または添加剤以外のあらゆるもの」とあります。お客様のあらゆる分析ニーズにお応えするため、幅広い不純物標準品および即時使用可能な不純物混合溶液をご用意しています。抽出物および浸出物(E&L)は、医薬品または臨床製品中に、包装材、チューブまたは医療機器などから移入する可能性がある化合物のことです。医薬品および医療機器製造メーカーには、製品に侵入する可能性がある化合物を特定するため、広範なE&L試験を実施する義務があります。私たちの包括的ポートフォリオには、多く検出される抽出物および浸出物の200種類を超える認証標準物質および分析用標準物質が含まれます。お客様の分析を簡便化するのに役立つように、液体クロマトグラフィー(LC)およびガスクロマトグラフィー(GC)用の多成分を混合したキャリブレーション用認証標準物質を開発しました。製剤中の元素不純物は、合成中など意図的な添加物由来の場合や、意図的でない場合もあります。元素不純物は患者の健康を害するリスクがあるため、許容範囲内に管理する必要があります。社内でストックして使用している培養微生物の簡便な代替品となります。ディスクは、認証済みの数のコロニー形成単位(CFU)を含む高度に可溶性のディスクです。物質の同一性または純度の決定のために多く測定されています。正確な測定を保証するには、機器類について、正確な分析用標準物質を用いて、定期的にキャリブレーションおよびベリフィケーションする必要があります。Scientific社の広範な製品を含めた、各種物理特性用の標準物質およびCRMを幅広くご提供しています。私たちのファイトケミカル標準物質には、アルコールおよびフェノール、アルデヒドおよびケトン、アルカロイド、フラボノイド、グルコシノレートおよびイソプレノイドから、有機酸およびエステル、フェニルプロパン、キノンおよびタンニンまで、幅広い天然物成分の製品が含まれています。これらの標準物質は、植物、ハーブまたは健康補助食品の試験に用いる液体クロマトグラフィー(LC)、LC-タンデム質量分析(LC-MS/MS)、赤外吸収法(IR)、核磁気共鳴法(NMR)およびその他の分析法に適しています。(IRMM/BCR)、各種属する豊富なセレクションから、医薬品や製品の品質管理に合わせてお選びください。超微量分析用の高純度標準物質をご覧ください。(NIST)の一次標準物質に対してトレーサブルな認証済み溶液ですカールフィッシャー用標準物質Aquastar®シリーズの試薬および標準物質によって、固体、液体および気体の水分を高い精度で簡単に測定できます。たちの包括的製品範囲には、お客様の機器類のルーチンキャリブレーション用に幅広く選択できる高品質の認証標準物質(CRM)を用意しています。(BOD)/化学的酸素要求量(COD)、全有機体炭素(TOC)などの物理特性用の標準物質が含まれます。ビタミン標準物質お客様の高速液体クロマトグラフィー(HPLC)およびガスクロマトグラフィー(GC)を用いる各種用途に合わせて、分析用標準物質から医薬品標準物質の純度グレードまで、水溶性および脂溶性のあらゆるビタミン標準物質が含まれるメルクのセレクションをご覧ください。関連アプリケーション低分子HPLC低分子とは、通常、分子量900ダルトン未満のイオンおよび化合物を指します。これらの化合物は、さまざまな化学的性質(修飾)を有するシリカ粒子またはモノリス型の固定相を主に用いるHPLC、UHPLCおよびLC-MSを用いて、効率よく分離することが可能です。t高分子HPLC高速液体クロマトグラフィー(HPLC)は、サンプル中のタンパク質やペプチドなどのさまざまな生体高分子を分離、同定するために用いることができます。HPLCでは、溶媒(移動相)を使ってサンプルを吸着物質(固定相)が充てんされたカラム中に高圧で注入します。キャリブレーション・クオリフィケーション・バリデーション標準物質は、メソッドバリデーション、キャリブレーション、クオリフィケーションおよび不確かさの測定において欠かすことができません。試験アプリケーションに最も合った標準物質を適切に選択することは、標準の正確さが結果の正確さであるため、非常に重要です。必要なあらゆるものをお客様に提供できます。Account?Register。