妊娠中にやむを得ず本剤を投与する場合には、可能な限り単独投与することが望ましい。妊娠中に他の抗てんかん剤(特にプリミドン)と併用してフェニトイン投与された患者群に、奇形を有する児を出産した例がフェニトイン単独投与群と比較して多いとの疫学的調査報告がある。妊娠中のフェニトイン投与により、血中葉酸低下が生じるとの報告がある。(授乳婦)授乳しないことが望ましい(ヒト、ラット及びウサギにおいて、乳汁中へ移行することが報告されている)。小児等2歳未満の幼児を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。カルシウム血症、代謝性アシドーシス、死亡が報告されている。知られていない(また、フェニトインは血漿蛋白と完全には結合していないので、重症の場合は、血液透析又は血漿交換を考慮すること)。本剤は、使用直前に適宜希釈すること。液に不溶性異物又は微粒子が認められる場合は本剤を使用しないこと。投与にあたっては、投与速度を適切に調節できる方法で行うこと。フェニトイン製剤では、血清免疫グロブリン異常(IgA異常、IgG異常等)があらわれることがある。患者で、血中フェニトイン濃度が低下したとの報告がある。5日間を超える投与期間においては、安全性及び有効性の体系的な評価は行われていない。フェニトインと他の抗てんかん薬(フェノバルビタール、カルバマゼピン)との間に交差過敏症(過敏症症候群を含む皮膚過敏症)を起こしたとの報告がある。海外で実施された複数の抗てんかん薬における、てんかん、精神疾患等を対象とした199のプラセボ対照臨床試験の検討結果において、自殺念慮及び自殺企図の発現のリスクが、抗てんかん薬の服用群でプラセボ群と比較して約2倍高く(抗てんかん薬服用群:0.43%、プラセボ群:0.24%)、抗てんかん薬の服用群では、プラセボ群と比べ1000人あたり1.9人多いと計算された(95%信頼区間:0.6〜3.9)。てんかん患者のサブグループでは、プラセボ群と比べ1000人あたり2.4人多いと計算されている。貯法(保管上の注意)2〜8°Cで保存。臨床支援アプリHOKUTOでは、薬剤情報の他、ノート、表・計算、レジメン、ガイドラインなど、診療をサポートする様々な機能をご利用いただけます。*新規登録した方に限ります。医師であることを確認後、1ヶ月以内を目安に送信します。*新規登録した方に限ります。医師であることを確認後、1ヶ月以内を目安に送信します。他)ステロイドの効力比と等価用量ステロイド切替時の用量換算Child-Pugh分類肝機能障害の重症度分類ホーム薬剤情報ホストイン静注750mg後発品はありません臨床支援アプリHOKUTOでは、薬剤情報の他、ノート、表・計算、レジメン、ガイドラインなど、診療をサポートする様々な機能をご利用いただけます。*新規登録した方に限ります。医師であることを確認後、1ヶ月以内を目安に送信します。*新規登録した方に限ります。医師であることを確認後、1ヶ月以内を目安に送信します。2歳以上の小児には、次の用法及び用量にて投与すること。:ホスフェニトインナトリウムとして22.5mg/kgを静脈内投与する。投与速度は3mg/kg/分又は150mg/分のいずれか低い方を超えないこと。維持投与:ホスフェニトインナトリウムとして5〜7.5mg/kg/日を1回又は分割にて静脈内投与する。投与速度は1mg/kg/分又は75mg/分のいずれか低い方を超えないこと。:ホスフェニトインナトリウムとして15〜18mg/kgを静脈内投与する。投与速度は1mg/kg/分又は75mg/分のいずれか低い方を超えないこと。維持投与:ホスフェニトインナトリウムとして5〜7.5mg/kg/日を1回又は分割にて静脈内投与する。投与速度は1mg/kg/分又は75mg/分のいずれか低い方を超えないこと。〈フェニトインを経口投与しているてんかん患者における一時的な代替療法〉ホスフェニトインナトリウムとして経口フェニトインの1日投与量の1.5倍量を、1日1回又は分割にて静脈内投与する。投与速度は1mg/kg/分又は75mg/分のいずれか低い方を超えないこと。腎障害のある患者等では、通常の投与速度よりも、より緩徐に投与するなど注意すること)〔9.1.1−9.1.4、9.2腎機能障害患者、9.3肝機能障害患者の項、9.8.1、11.1.7参照〕。維持投与は、初回投与から12〜24時間あけて行うこと。本剤を投与しても発作が止まらない場合、他の抗てんかん薬の投与を考慮し、本剤の追加投与はしないこと(血漿蛋白との結合部位においてホスフェニトインとフェニトインの置換が生じることにより、血中非結合型フェニトイン濃度が上昇するおそれがある)。可能な限り血中フェニトイン濃度を測定し、過量投与とならないよう注意すること。初回投与時に神経症状等が発現した患者では、血中フェニトイン濃度の測定を行うとともに、維持投与速度の減速を考慮すること〔12.臨床検査結果に及ぼす影響の項参照〕。経口投与が可能になった場合は速やかに経口フェニトイン製剤に切り替えること(国内では、3日間を超えて連用した経験がない)。本薬(ホスフェニトインナトリウムとして)の分子量はフェニトインナトリウムの約1.5倍である。フェニトインを経口投与しているてんかん患者における一時的な代替療法における用法は、フェニトイン経口投与時と同じ用法とすること。脳外科手術時又は意識障害時(頭部外傷時等)のてんかん発作の発現抑制。関連する注意(効能又は効果に関連する注意)フェニトインを経口投与しているてんかん患者における一時的な代替療法に用いる場合には、フェニトインの経口投与により発作がコントロールされているてんかん患者で、一時的にフェニトインの経口投与が不可能となった場合にのみ投与すること。次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。異常が認められた場合には、投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。症状が再燃あるいは遷延化することがあるので注意すること)。認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。(いずれも頻度不明)〔8.3、9.1.5参照〕。(いずれも頻度不明):著しいAST上昇、著しいALT上昇、著しいγ−GTP上昇や黄疸が認められた場合には、投与を中止すること〔8.3、9.3肝機能障害患者の項参照〕。伴う間質性肺炎(肺臓炎)があらわれた場合には、投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。(いずれも頻度不明):投与速度や患者の状態により、これらの症状があらわれることがある〔2.2、7.1、8.1、9.1.1−9.1.4、9.2腎機能障害患者、9.3肝機能障害患者の項、9.8.1参照〕。強直発作(頻度不明)。悪性リンパ腫、リンパ節腫脹(いずれも頻度不明)。小脳萎縮(頻度不明):長期投与例であらわれることがある〔8.5参照〕。横紋筋融解症(頻度不明):筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中ミオグロビン上昇及び尿中ミオグロビン上昇等があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意すること。(いずれも頻度不明)〔8.3、9.2腎機能障害患者の項参照〕。適切な処置を行うこと(本症発症時には、白血球増加や血清CK上昇がみられることが多く、また、ミオグロビン尿を伴う腎機能低下がみられることがある)。感染症:(頻度不明)敗血症。内分泌系:(頻度不明)尿崩症。代謝及び栄養:(1〜5%未満)血糖値上昇、(頻度不明)低カルシウム血症、アシドーシス。(頻度不明)脳症、せん妄。眼:(1〜5%未満)複視、弱視。耳:(1〜5%未満)耳鳴、難聴、(頻度不明)聴覚過敏。(頻度不明)嚥下障害。肝胆道系:(5%以上)肝機能異常、(1〜5%未満)ALT上昇、(頻度不明)AST上昇、γ−GTP上昇、胆汁うっ滞。(頻度不明)CK上昇。腎及び尿路:(5%以上)尿蛋白陽性、(頻度不明)乏尿、血尿。本剤の成分又はヒダントイン系化合物に対し過敏症の患者。ある患者〔11.1.7参照〕。ジソプロキシル)、ソホスブビル・ベルパタスビル投与中、ソホスブビル投与中、レジパスビル・ソホスブビル投与中、ドルテグラビル・リルピビリン投与中、カボテグラビル投与中の患者〔10.1参照〕。バイタルサインのモニタリングを実施するなど、慎重に患者の状態を観察すること。あらわれた場合には、直ちに適切な処置を行うこと〔11.1.7参照〕。連用中における投与量の急激な減少ないし投与の中止により、てんかん重積状態があらわれることがあるので、投与を中止する場合には、徐々に減量するなど慎重に行うこと〔9.1.1、9.8.2参照〕。行うことが望ましい〔9.1.4、9.1.5、9.2腎機能障害患者、9.3肝機能障害患者の項、11.1.4、11.1.5、11.1.12参照〕。低下が起こることがある)。)に注意し、定期的に検査を行うこと〔11.1.10参照〕。起こりやすい)〔7.1、8.2、11.1.7参照〕。低血圧のある患者:心停止、呼吸停止が起こりやすい〔7.1、11.1.7参照〕。心疾患のある患者:心停止、呼吸停止が起こりやすい〔7.1、11.1.7参照〕。低アルブミン血症の患者:血中非結合型フェニトイン濃度が上昇するおそれがある〔7.1、8.3、11.1.7参照〕。血液障害のある患者:血液障害が悪化するおそれがある〔8.3、11.1.4参照〕。甲状腺機能低下症の患者:甲状腺機能の異常をきたすおそれがある。糖尿病の患者:2型糖尿病の患者で、高血糖を起こしたとの報告がある。(腎機能障害患者)腎機能障害のある患者を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない(血中非結合型フェニトイン濃度が上昇するおそれがある)〔7.1、8.3、11.1.7、11.1.12、16.6.1参照〕。フェニトインのプロドラッグである。フェニトインは、主として薬物代謝酵素CYP2C9及び一部CYP2C19で代謝される。CYP3A4、CYP2B6及びP糖蛋白の誘導作用を有する〔16.4参照〕。タダラフィル<肺高血圧症を適応とする場合><アドシルカ>、マシテンタン<オプスミット>、エルバスビル<エレルサ>、グラゾプレビル<グラジナ>、チカグレロル<ブリリンタ>、アルテメテル・ルメファントリン<リアメット配合錠>、ダルナビル・コビシスタット<プレジコビックス配合錠>、ドラビリン<ピフェルトロ>、ルラシドン<ラツーダ>〔2.3参照〕[これらの薬剤の代謝が促進され血中濃度が低下することがある(フェニトインの肝薬物代謝酵素(CYP3A)誘導による)]。リルピビリン<エジュラント>〔2.3参照〕[リルピビリンの血中濃度が低下することがある(フェニトインの肝薬物代謝酵素(CYP3A)誘導による)]。ニルマトレルビル・リトナビル<パキロビッド>〔2.3参照〕[ニルマトレルビル及びリトナビルの血中濃度が低下するため、効果が減弱し耐性が発現する可能性がある(フェニトインの肝薬物代謝酵素(CYP3A)誘導作用による)]。アラフェナミドの血中濃度が低下することがある(フェニトインの肝薬物代謝酵素(CYP3A)及びP糖蛋白誘導による)]。アラフェナミドの効果が減弱し耐性が発現する可能性がある(フェニトインの肝薬物代謝酵素(CYP3A)及びP糖蛋白誘導による)]。アラフェナミドの血中濃度が低下することがある(フェニトインの肝薬物代謝酵素(CYP3A)及びP糖蛋白誘導による)]。アラフェナミド)<ゲンボイヤ配合錠>〔2.3参照〕[エルビテグラビル・コビシスタット・テノホビルアラフェナミドの血中濃度低下することがある(フェニトインの肝薬物代謝酵素(CYP3A)及びP糖蛋白誘導による)]。ジソプロキシル)<スタリビルド配合錠>〔2.3参照〕[エルビテグラビル及びコビシスタットの血中濃度が著しく低下する可能性がある(フェニトインの肝薬物代謝酵素(CYP3A)及びP糖蛋白誘導による)]。ソホスブビル・ベルパタスビル<エプクルーサ配合錠>〔2.3参照〕[ソホスブビル及びベルパタスビルの血漿中濃度が低下することがある(フェニトインの肝薬物代謝酵素(CYP3A)及びP糖蛋白誘導による)]。ソホスブビル<ソバルディ>、レジパスビル・ソホスブビル<ハーボニー配合錠>〔2.3参照〕[これらの薬剤の血漿中濃度が低下することがある(フェニトインのP糖蛋白誘導による)]。ドルテグラビル・リルピビリン<ジャルカ配合錠>〔2.3参照〕[ドルテグラビル及びリルピビリンの血中濃度が低下することがある(フェニトインの肝薬物代謝酵素(CYP3A)誘導作用及びUGT1A1誘導作用による)]。カボテグラビル<ボカブリア>〔2.3参照〕[カボテグラビルの血漿中濃度が低下し効果が減弱するおそれがある(フェニトインのUGT1A1誘導作用による)]。ゾニサミド、トピラマート、ボリコナゾール、スチリペントール[フェニトインの血中濃度が上昇することがあり、フェニトインの中毒症状があらわれることがあるので、このような場合には、減量するなど注意する(これらの薬剤が肝代謝を抑制すると考えられている)]。よると考えられている)]。クロバザム、タクロリムス[フェニトインの血中濃度が上昇することがあり、フェニトインの中毒症状があらわれることがあるので、このような場合には、減量するなど注意する(機序は不明である)]。ルフィナミド[フェニトインの血中濃度が上昇することがあり、フェニトインの中毒症状があらわれることがあるので、このような場合には、減量するなど注意する(機序は不明である)]。ルフィナミド[これらの薬剤の血中濃度が低下することがあり、これらの薬剤の作用が減弱することがあるので、用量に注意し、また、本剤を減量又は中止する場合には、これらの薬剤の血中濃度の上昇に注意すること(機序は不明である)]。カルバマゼピン[フェニトインの血中濃度が上昇することがあり、フェニトインの中毒症状があらわれることがあるので、このような場合には、減量するなど注意する(カルバマゼピンが肝代謝を抑制する)]。