及ぼした影響と現況を整理。・なぜ、日本は「治験はGCP」、「臨床研究は倫理指針」のダブルスタンダードとなったのか?西洋の医薬品開発の歴史を参照しつつ、日本特有の思考(思想)によって複雑に絡み合う要因を筆者なりの視点で考察。GCP省令と倫理指針の各項目を表形式にて併記し、それぞれの特徴と相違点をわかりやすく解説。・新たに発出された「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」(いわゆる「統合指針」)についても、従前の倫理指針からの変更点および考え方等を詳述(本書では「新倫理指針」と表記)。・掛け声だけでない、産・官・学のより良いあり方と、実態をともなった医薬品開発に「つなぐ、つなげる、つながれ」に軸足をおいた、ある意味「類書がなさそうな本」。(治験促進センター、SMO)ばかりでなく、医薬品の「研究」と「開発」に興味がある方にはぜひ読んでもらいたい一冊。オンライン常設展示会で、従来の展示会と組み合わせることで、低コストで、効率的にお客様と展示会社様のコンタクトを増やすことを目的にしたサイトです。従来の展示会とe-tradeshowとの併用で、展示会をさらに充実させてください。