通常、成人には次のとおり点滴静注により投与する。症状に応じて適宜増減あるいは追加投与を行う。最大量として1日の総投与量は1250mgを超えないこと及び投与濃度は2.5mg/mLを超えないこと。初期急速投与:アミオダロン塩酸塩として125mg(2.5mL)を5%ブドウ糖液100mLに加え、容量型の持続注入ポンプを用い、600mL/時(10mL/分)の速度で10分間投与する。負荷投与:アミオダロン塩酸塩として750mg(15mL)を5%ブドウ糖液500mLに加え、容量型の持続注入ポンプを用い33mL/時の速度で6時間投与する。維持投与:17mL/時の速度で合計42時間投与する。6時間の負荷投与後、残液を33mL/時から17mL/時に投与速度を変更し、18時間投与する。アミオダロン塩酸塩として750mg(15mL)を5%ブドウ糖液500mLに加え、容量型の持続注入ポンプを用い17mL/時の速度で24時間投与する(アミオダロン塩酸塩として600mg)。心室頻拍あるいは心室細動が再発し、本剤投与が必要な場合には追加投与できる。1回の追加投与は本剤125mg(2.5mL)を5%ブドウ糖液100mLに加え、容量型の持続注入ポンプを用い、600mL/時(10mL/分)の速度で10分間投与する。継続投与(3日以降)48時間の投与終了後、本剤の継続投与が必要と判断された場合は、継続投与を行うことができる。心室細動あるいは無脈性心室頻拍による心停止〉アミオダロン塩酸塩として300mg(6mL)又は5mg/kg(体重)を5%ブドウ糖液20mLに加え、静脈内へボーラス投与する。心室性不整脈が持続する場合には、150mg(3mL)又は2.5mg/kg(体重)を5%ブドウ糖液10mLに加え、追加投与することができる。心室頻拍で難治性かつ緊急を要する場合〉本剤の点滴静注による投与には容量型の持続注入ポンプを用いること(本剤溶液の表面特性の変化により、液滴サイズが縮小することがあり、滴下型の注入セットを用いた場合、過少投与となるおそれがある)、また、注射部位反応を避けるため、可能な限り本剤は中心静脈より投与すること。追加投与時は、1アンプル(3mL)から本剤2.5mLを注射筒で抜き取り調製すること。心室頻拍で難治性かつ緊急を要する場合〉継続投与に関し、国内においては最長7日間までの投与経験しかないため、継続投与の期間については十分注意すること。心室頻拍で難治性かつ緊急を要する場合〉追加投与に関し、国内においては3回までの投与経験しかないため、追加投与については十分注意すること。対する本剤の効果は確認されていない。次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと〔8.1参照〕。間質性肺炎(頻度不明):間質性肺炎があらわれることがあり、致死的な場合もあるので、胸部レントゲン検査にて異常陰影や胸部CT検査にて異常陰影が出現した場合、また咳、呼吸困難及び捻髪音等が認められた場合には前記副作用を疑い、投与を中止し、必要に応じてステロイド療法等の適切な処置を行うこと。(いずれも頻度不明):著しいAST上昇、著しいALT上昇等を伴う肝炎等の重篤な肝機能障害、黄疸があらわれることがある。肝不全や死亡に至った例も報告されている〔1.4、8.3参照〕。pointes、心不全、徐脈からの心停止、完全房室ブロック、血圧低下及び徐脈があらわれることがあるので、心電図の連続監視を十分に行い、異常が認められた場合は、投与を中止する等の適切な処置を行うこと。甲状腺機能亢進症(頻度不明):必要に応じ甲状腺機能検査を行うなど、観察を十分に行うこと〔9.1.1参照〕。(いずれも頻度不明)。精神神経系:(10%未満〜5%以上)不眠症。消化器:(5%未満)嘔吐、悪心。呼吸器:(5%未満)鼻出血。血液:(5%未満)白血球減少。肝臓:(10%未満〜5%以上)血中ビリルビン増加、(5%未満)AST上昇、LDH上昇。腎臓:(5%未満)尿蛋白。神経障害:(5%未満)頭痛。(rT3上昇、TSH上昇及びTSH低下、T3低下、T4上昇及びT4低下)。本剤の使用は致死的不整脈治療の十分な経験のある医師に限り、諸検査の実施が可能で、CCU、ICUあるいはそれに準ずる体制の整った、緊急時にも十分に対応できる施設でのみ使用すること。難治性かつ緊急を要する場合にのみ使用すること。本剤では新たな不整脈や不整脈増悪等を含む重篤な心障害が報告されており、ときに致死的な場合もあるので、CCU、ICU等で心電図及び血圧の連続監視下で使用すること(なお、血圧については可能な限り動脈内圧を連続監視することが望ましい)。本剤投与後24時間以内に重篤な肝機能障害が生じ、肝不全や死亡に至る場合もある(海外症例の副作用報告)ので、患者の状態を慎重に観察するなど、十分に注意すること〔8.3、11.1.2参照〕。洞性徐脈がありペースメーカーを使用していない、洞房ブロックがありペースメーカーを使用していない、重度伝導障害<高度な房室ブロック>がありペースメーカーを使用していない、重度伝導障害<二束ブロック>がありペースメーカーを使用していない又は重度伝導障害<三束ブロック>がありペースメーカーを使用していない又は洞不全症候群がありペースメーカーを使用していない患者[洞停止のリスクがある](ただし、心停止時はこの限りでない)。除く>のある患者(ただし、心停止時はこの限りでない)。本剤の成分に対し過敏症又はヨウ素に対し過敏症の既往歴のある患者(ただし、心停止時はこの限りでない)。フマル酸投与中又はエリグルスタット酒石酸塩投与中の患者(ただし、心停止時はこの限りでない)〔10.1参照〕。重篤な呼吸不全のある患者(ただし、心停止時はこの限りでない)。心停止時はこの限りでない。本剤の投与に際しては、副作用に十分留意し、頻回に患者の状態を観察すること〔11.副作用の項参照〕。本剤の初期急速投与時及びボーラス投与時には、血圧低下に特に注意し、2〜3分毎に血圧の確認を行うこと。ボーラス投与時には、心拍再開後徐脈の発現にもあわせて注意すること。本剤投与後24時間以内に重篤な肝機能障害が生じ、肝不全や死亡に至るおそれがあるので、本剤投与開始後よりAST及びALT等の肝機能の慎重なモニタリングを行い、異常が認められた場合には、減量あるいは投与を中止するなど適切な処置を行い、また、追加投与あるいは継続投与の有無に関わらず、投与開始から3日間は1日2回以上の頻度で肝機能のモニタリングを実施すること〔1.4、11.1.2参照〕。不整脈停止後は心電図の連続監視下で患者の状態を十分に観察しながら徐々に経口剤に切り替える等の方法で、出来るだけ速やかに経口投与による維持療法に切り替えること。甲状腺機能障害がある患者又は既往歴のある患者は可能であれば本剤投与開始前に甲状腺機能検査を実施すること。いった潜在的に重度の合併症が報告されている。認められていることから、本剤と全身麻酔を併用する場合には、厳密な周術期モニタリングを行うこと。手術前に患者が本剤を投与されていることを麻酔医に連絡すること。本剤とレジパスビル/ソホスブビル配合剤の併用は可能な限り避けること。)が認められた場合は速やかに担当医師に連絡するよう指導すること〔10.2参照〕。甲状腺機能障害又はその既往歴のある患者:治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと(甲状腺機能障害を増悪させることがある)〔11.1.4参照〕。低血圧及び非代償性心筋症のある患者。重篤な心不全のある患者:心不全を増悪させるおそれがある。より、心電図上QT時間を過度に延長させるおそれがある。ある患者及び肺拡散能低下した患者並びに肺に既往歴のある患者:重篤な肺障害を増悪させるおそれがある。低体重の患者:減量又は投与速度の調節を考慮すること(血圧の変動を来たしやすいと考えられる)。重篤な腎機能低下のある患者:腎機能を悪化させるおそれがある。重篤な肝機能低下のある患者:肝機能を悪化させるおそれがある。本剤は、主として肝代謝酵素CYP3A4で代謝される。本剤の半減期が長いことから、薬物相互作用は併用薬だけでなく、本剤中止後に使用される薬剤についても注意すること〔16.1.1参照〕。併用禁忌:ただし、心停止時はこの限りでない〔2.4参照〕。リトナビル<ノービア>、ニルマトレルビル・リトナビル<パキロビッド>〔2.4参照〕[重篤な副作用<不整脈等>を起こすおそれがある(併用薬剤のCYP3A4に対する競合的阻害作用により、本剤の血中濃度が大幅に上昇するおそれがある)](ただし、心停止時はこの限りでない)。pointes等の不整脈や持続的な鎮静等)を起こすおそれがある(併用薬剤のCYP3A4に対する競合的阻害作用により、本剤の血中濃度が大幅に上昇するおそれがある)](ただし、心停止時はこの限りでない)。pointesを起こすことがある(併用によりQT延長作用が相加的に増加することがある)](ただし、心停止時はこの限りでない)。pointesのリスクが増加する(併用によりQT延長作用が相加的に増加することがある)](ただし、心停止時はこの限りでない)。起こすことがある(併用によりQT延長作用が相加的に増加することがある)](ただし、心停止時はこの限りでない)。pointesを含む>等を起こすおそれがある(併用によりQT延長作用が相加的に増加することがある)](ただし、心停止時はこの限りでない)。pointes等の重篤な不整脈を起こすおそれがある(これらの薬剤の投与により心拍数が低下するため、併用により不整脈を増強するおそれがある)](ただし、心停止時はこの限りでない)。エリグルスタット酒石酸塩<サデルガ>〔2.4参照〕[併用によりQT延長等を生じるおそれがある(併用によりQT延長作用が増強すると考えられる、本剤のCYP2D6及びCYP3A阻害作用によりエリグルスタット酒石酸塩の代謝が阻害されるおそれがある)](ただし、心停止時はこの限りでない)。PDE5阻害薬(バルデナフィル、シルデナフィル)[QT延長を起こすことがある(併用によりQT延長作用が相加的に増加すると考えられる)]。抗凝固剤(ワルファリン)[プロトロンビン時間の延長、重大な又は致死的な出血が生じることが報告されている(本剤によるCYP2C9阻害が考えられる)]。ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩[本薬の経口剤では血中濃度が上昇し抗凝固作用が増強することが報告されている(本薬の経口剤において、ダビガトランの血中濃度を上昇させるとの報告がある)]。P糖蛋白を基質とする10a阻害剤(エドキサバントシル酸塩水和物)[血中濃度が上昇し抗凝固作用が増強することが報告されている(本剤によるP糖蛋白阻害が考えられる)]。)を生じることが報告されているため、本剤の投与を開始するときはジギタリス治療の必要性を再検討し、ジギタリス用量を1/2に減量するか又は投与を中止すること(本剤による腎外クリアランスの低下、消化管吸収の増加が考えられる)]。CYP3A4で代謝される薬剤(シクロスポリン、タクロリムス、ジヒドロエルゴタミン、エルゴタミン、トリアゾラム、ミダゾラム等)[併用薬剤の血中濃度を上昇させるとの報告がある(本剤によるCYP3A4阻害が考えられる)]。フレカイニド、アプリンジン[併用薬剤の血中濃度を上昇させるとの報告がある(本剤によるCYP2D6阻害が考えられる)]。テオフィリン[併用薬剤の血中濃度を上昇させるとの報告がある(本剤によるCYP1A2阻害が考えられる)]。フェニトイン[フェニトインの血中濃度上昇による精神神経障害があらわれることがあるため、観察を十分に行い、過量投与の症状があらわれた場合には速やかにフェニトイン投与量を減らすこと(本剤によるCYP2C9阻害が考えられる)]。CYP3A4で代謝されるHMG−CoA還元酵素阻害剤(シンバスタチン等)[併用により筋障害のリスクが増加するとの報告がある(本剤によるCYP3A4阻害により、血中濃度が上昇することがある)]。β遮断薬(メトプロロール、プロプラノロール)[徐脈、心停止を発現したとの報告がある(本剤がメトプロロール、プロプラノロールの肝代謝を抑制し、初回通過効果を低下させることが考えられる)]。Ca−拮抗剤(ジルチアゼム、ベラパミル)[心停止、房室ブロックを発現したとの報告がある(本剤はこれらの薬剤との併用で洞房と房室結節伝導を遅延させ、心筋収縮力を相加的に低下させることが考えられる)]。あり併用により作用が増強されることが考えられる)]。いった潜在的に重度の合併症が報告されている。通常手術直後に認められている(機序不明)]。局所麻酔剤[心機能抑制作用が増強するおそれがあるので、心電図検査等によるモニタリングを行うこと(併用により作用が増強されることが考えられる)]。pointesを起こすことがある(機序不明、低カリウム血症が惹起された場合、本剤のQT延長作用が増加されることが考えられる)]。Wort)[血中濃度が低下するおそれがあるので、本剤投与時はセイヨウオトギリソウ含有食品を摂取しないよう注意すること(セイヨウオトギリソウにより本剤の代謝酵素が誘導され、代謝が促進されることが考えられる)]。レジパスビル/ソホスブビル配合剤〔8.7参照〕[徐脈等の不整脈があらわれるおそれがあり、海外の市販後において死亡例も報告されていることから、併用は可能な限り避けること、やむを得ず本剤と併用する場合は、不整脈の徴候の発現等に注意して十分に観察し、異常が認められた場合には適切な対応を行うこと(機序不明)]。ヒドロキシクロロキン硫酸塩[心室性不整脈を起こすおそれがある(機序不明)]。投与に際しては投与量に十分注意するとともに、心電図、胸部レントゲン検査(必要に応じて肺機能検査)等を定期的に行い、患者の状態をよく観察すること(呼吸機能や肝・腎機能が低下していることが多く、また体重が少ない傾向があるなど、副作用が発現しやすい)。妊婦・授乳婦(妊婦)妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。次記のことが報告されている。起こしたとの報告がある。胎仔骨化遅延が認められている。(授乳婦)授乳婦への投与は避けることが望ましいが、やむを得ず投与する場合は授乳を避けさせること(ヒトで経口投与により乳汁中への移行が報告されている)。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。アミオダロン塩酸塩とその代謝産物は、いずれも透析不可能である。沈殿を生じるので、生理食塩液と配合しないこと。ポリ塩化ビニル製の輸液セット等の使用を避けること(アミオダロン塩酸塩はポリ塩化ビニル製の輸液セット等に吸着し、また、可塑剤としてDEHP[di−(2−ethylhexyl)phthalate]を含むポリ塩化ビニル製の輸液セット等を使用した場合DEHPが溶出する)。同一のラインで他剤<5%ブドウ糖液を除く>を注入しないこと。同一のシリンジで他剤<5%ブドウ糖液を除く>を混合しないこと。(取扱い上の注意)個装箱を開封後は遮光して保存すること。国内経口投与において、ペースメーカー使用中の患者で心臓ペーシング閾値が上昇したとの報告がある。植込み型除細動器<ICD>使用中の患者で、ICDの治療対象の不整脈が発現したが、本剤の徐拍化作用により不整脈が検出されずICDによる治療が行われなかったとの報告がある。アプリHOKUTOでは、薬剤情報の他、ノート、表・計算、レジメン、ガイドラインなど、診療をサポートする様々な機能をご利用いただけます。*新規登録した方に限ります。医師であることを確認後、1ヶ月以内を目安に送信します。*新規登録した方に限ります。医師であることを確認後、1ヶ月以内を目安に送信します。臨床支援アプリHOKUTOでは、薬剤情報の他、ノート、表・計算、レジメン、ガイドラインなど、診療をサポートする様々な機能をご利用いただけます。*新規登録した方に限ります。医師であることを確認後、1ヶ月以内を目安に送信します。*新規登録した方に限ります。医師であることを確認後、1ヶ月以内を目安に送信します。通常、成人には次のとおり点滴静注により投与する。症状に応じて適宜増減あるいは追加投与を行う。最大量として1日の総投与量は1250mgを超えないこと及び投与濃度は2.5mg/mLを超えないこと。初期急速投与:アミオダロン塩酸塩として125mg(2.5mL)を5%ブドウ糖液100mLに加え、容量型の持続注入ポンプを用い、600mL/時(10mL/分)の速度で10分間投与する。負荷投与:アミオダロン塩酸塩として750mg(15mL)を5%ブドウ糖液500mLに加え、容量型の持続注入ポンプを用い33mL/時の速度で6時間投与する。維持投与:17mL/時の速度で合計42時間投与する。6時間の負荷投与後、残液を33mL/時から17mL/時に投与速度を変更し、18時間投与する。アミオダロン塩酸塩として750mg(15mL)を5%ブドウ糖液500mLに加え、容量型の持続注入ポンプを用い17mL/時の速度で24時間投与する(アミオダロン塩酸塩として600mg)。心室頻拍あるいは心室細動が再発し、本剤投与が必要な場合には追加投与できる。1回の追加投与は本剤125mg(2.5mL)を5%ブドウ糖液100mLに加え、容量型の持続注入ポンプを用い、600mL/時(10mL/分)の速度で10分間投与する。継続投与(3日以降)48時間の投与終了後、本剤の継続投与が必要と判断された場合は、継続投与を行うことができる。心室細動あるいは無脈性心室頻拍による心停止〉アミオダロン塩酸塩として300mg(6mL)又は5mg/kg(体重)を5%ブドウ糖液20mLに加え、静脈内へボーラス投与する。心室性不整脈が持続する場合には、150mg(3mL)又は2.5mg/kg(体重)を5%ブドウ糖液10mLに加え、追加投与することができる。心室頻拍で難治性かつ緊急を要する場合〉本剤の点滴静注による投与には容量型の持続注入ポンプを用いること(本剤溶液の表面特性の変化により、液滴サイズが縮小することがあり、滴下型の注入セットを用いた場合、過少投与となるおそれがある)、また、注射部位反応を避けるため、可能な限り本剤は中心静脈より投与すること。追加投与時は、1アンプル(3mL)から本剤2.5mLを注射筒で抜き取り調製すること。心室頻拍で難治性かつ緊急を要する場合〉継続投与に関し、国内においては最長7日間までの投与経験しかないため、継続投与の期間については十分注意すること。心室頻拍で難治性かつ緊急を要する場合〉追加投与に関し、国内においては3回までの投与経験しかないため、追加投与については十分注意すること。対する本剤の効果は確認されていない。次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと〔8.1参照〕。間質性肺炎(頻度不明):間質性肺炎があらわれることがあり、致死的な場合もあるので、胸部レントゲン検査にて異常陰影や胸部CT検査にて異常陰影が出現した場合、また咳、呼吸困難及び捻髪音等が認められた場合には前記副作用を疑い、投与を中止し、必要に応じてステロイド療法等の適切な処置を行うこと。(いずれも頻度不明):著しいAST上昇、著しいALT上昇等を伴う肝炎等の重篤な肝機能障害、黄疸があらわれることがある。肝不全や死亡に至った例も報告されている〔1.4、8.3参照〕。pointes、心不全、徐脈からの心停止、完全房室ブロック、血圧低下及び徐脈があらわれることがあるので、心電図の連続監視を十分に行い、異常が認められた場合は、投与を中止する等の適切な処置を行うこと。甲状腺機能亢進症(頻度不明):必要に応じ甲状腺機能検査を行うなど、観察を十分に行うこと〔9.1.1参照〕。(いずれも頻度不明)。精神神経系:(10%未満〜5%以上)不眠症。消化器:(5%未満)嘔吐、悪心。呼吸器:(5%未満)鼻出血。血液:(5%未満)白血球減少。肝臓:(10%未満〜5%以上)血中ビリルビン増加、(5%未満)AST上昇、LDH上昇。腎臓:(5%未満)尿蛋白。神経障害:(5%未満)頭痛。(rT3上昇、TSH上昇及びTSH低下、T3低下、T4上昇及びT4低下)。本剤の使用は致死的不整脈治療の十分な経験のある医師に限り、諸検査の実施が可能で、CCU、ICUあるいはそれに準ずる体制の整った、緊急時にも十分に対応できる施設でのみ使用すること。難治性かつ緊急を要する場合にのみ使用すること。本剤では新たな不整脈や不整脈増悪等を含む重篤な心障害が報告されており、ときに致死的な場合もあるので、CCU、ICU等で心電図及び血圧の連続監視下で使用すること(なお、血圧については可能な限り動脈内圧を連続監視することが望ましい)。本剤投与後24時間以内に重篤な肝機能障害が生じ、肝不全や死亡に至る場合もある(海外症例の副作用報告)ので、患者の状態を慎重に観察するなど、十分に注意すること〔8.3、11.1.2参照〕。洞性徐脈がありペースメーカーを使用していない、洞房ブロックがありペースメーカーを使用していない、重度伝導障害<高度な房室ブロック>がありペースメーカーを使用していない、重度伝導障害<二束ブロック>がありペースメーカーを使用していない又は重度伝導障害<三束ブロック>がありペースメーカーを使用していない又は洞不全症候群がありペースメーカーを使用していない患者[洞停止のリスクがある](ただし、心停止時はこの限りでない)。除く>のある患者(ただし、心停止時はこの限りでない)。本剤の成分に対し過敏症又はヨウ素に対し過敏症の既往歴のある患者(ただし、心停止時はこの限りでない)。フマル酸投与中又はエリグルスタット酒石酸塩投与中の患者(ただし、心停止時はこの限りでない)〔10.1参照〕。重篤な呼吸不全のある患者(ただし、心停止時はこの限りでない)。心停止時はこの限りでない。本剤の投与に際しては、副作用に十分留意し、頻回に患者の状態を観察すること〔11.副作用の項参照〕。本剤の初期急速投与時及びボーラス投与時には、血圧低下に特に注意し、2〜3分毎に血圧の確認を行うこと。ボーラス投与時には、心拍再開後徐脈の発現にもあわせて注意すること。本剤投与後24時間以内に重篤な肝機能障害が生じ、肝不全や死亡に至るおそれがあるので、本剤投与開始後よりAST及びALT等の肝機能の慎重なモニタリングを行い、異常が認められた場合には、減量あるいは投与を中止するなど適切な処置を行い、また、追加投与あるいは継続投与の有無に関わらず、投与開始から3日間は1日2回以上の頻度で肝機能のモニタリングを実施すること〔1.4、11.1.2参照〕。不整脈停止後は心電図の連続監視下で患者の状態を十分に観察しながら徐々に経口剤に切り替える等の方法で、出来るだけ速やかに経口投与による維持療法に切り替えること。甲状腺機能障害がある患者又は既往歴のある患者は可能であれば本剤投与開始前に甲状腺機能検査を実施すること。いった潜在的に重度の合併症が報告されている。認められていることから、本剤と全身麻酔を併用する場合には、厳密な周術期モニタリングを行うこと。手術前に患者が本剤を投与されていることを麻酔医に連絡すること。本剤とレジパスビル/ソホスブビル配合剤の併用は可能な限り避けること。)が認められた場合は速やかに担当医師に連絡するよう指導すること〔10.2参照〕。甲状腺機能障害又はその既往歴のある患者:治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと(甲状腺機能障害を増悪させることがある)〔11.1.4参照〕。低血圧及び非代償性心筋症のある患者。重篤な心不全のある患者:心不全を増悪させるおそれがある。より、心電図上QT時間を過度に延長させるおそれがある。ある患者及び肺拡散能低下した患者並びに肺に既往歴のある患者:重篤な肺障害を増悪させるおそれがある。低体重の患者:減量又は投与速度の調節を考慮すること(血圧の変動を来たしやすいと考えられる)。重篤な腎機能低下のある患者:腎機能を悪化させるおそれがある。重篤な肝機能低下のある患者:肝機能を悪化させるおそれがある。本剤は、主として肝代謝酵素CYP3A4で代謝される。本剤の半減期が長いことから、薬物相互作用は併用薬だけでなく、本剤中止後に使用される薬剤についても注意すること〔16.1.1参照〕。併用禁忌:ただし、心停止時はこの限りでない〔2.4参照〕。リトナビル<ノービア>、ニルマトレルビル・リトナビル<パキロビッド>〔2.4参照〕[重篤な副作用<不整脈等>を起こすおそれがある(併用薬剤のCYP3A4に対する競合的阻害作用により、本剤の血中濃度が大幅に上昇するおそれがある)](ただし、心停止時はこの限りでない)。pointes等の不整脈や持続的な鎮静等)を起こすおそれがある(併用薬剤のCYP3A4に対する競合的阻害作用により、本剤の血中濃度が大幅に上昇するおそれがある)](ただし、心停止時はこの限りでない)。pointesを起こすことがある(併用によりQT延長作用が相加的に増加することがある)](ただし、心停止時はこの限りでない)。pointesのリスクが増加する(併用によりQT延長作用が相加的に増加することがある)](ただし、心停止時はこの限りでない)。起こすことがある(併用によりQT延長作用が相加的に増加することがある)](ただし、心停止時はこの限りでない)。pointesを含む>等を起こすおそれがある(併用によりQT延長作用が相加的に増加することがある)](ただし、心停止時はこの限りでない)。pointes等の重篤な不整脈を起こすおそれがある(これらの薬剤の投与により心拍数が低下するため、併用により不整脈を増強するおそれがある)](ただし、心停止時はこの限りでない)。エリグルスタット酒石酸塩<サデルガ>〔2.4参照〕[併用によりQT延長等を生じるおそれがある(併用によりQT延長作用が増強すると考えられる、本剤のCYP2D6及びCYP3A阻害作用によりエリグルスタット酒石酸塩の代謝が阻害されるおそれがある)](ただし、心停止時はこの限りでない)。PDE5阻害薬(バルデナフィル、シルデナフィル)[QT延長を起こすことがある(併用によりQT延長作用が相加的に増加すると考えられる)]。抗凝固剤(ワルファリン)[プロトロンビン時間の延長、重大な又は致死的な出血が生じることが報告されている(本剤によるCYP2C9阻害が考えられる)]。ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩[本薬の経口剤では血中濃度が上昇し抗凝固作用が増強することが報告されている(本薬の経口剤において、ダビガトランの血中濃度を上昇させるとの報告がある)]。P糖蛋白を基質とする10a阻害剤(エドキサバントシル酸塩水和物)[血中濃度が上昇し抗凝固作用が増強することが報告されている(本剤によるP糖蛋白阻害が考えられる)]。)を生じることが報告されているため、本剤の投与を開始するときはジギタリス治療の必要性を再検討し、ジギタリス用量を1/2に減量するか又は投与を中止すること(本剤による腎外クリアランスの低下、消化管吸収の増加が考えられる)]。CYP3A4で代謝される薬剤(シクロスポリン、タクロリムス、ジヒドロエルゴタミン、エルゴタミン、トリアゾラム、ミダゾラム等)[併用薬剤の血中濃度を上昇させるとの報告がある(本剤によるCYP3A4阻害が考えられる)]。フレカイニド、アプリンジン[併用薬剤の血中濃度を上昇させるとの報告がある(本剤によるCYP2D6阻害が考えられる)]。テオフィリン[併用薬剤の血中濃度を上昇させるとの報告がある(本剤によるCYP1A2阻害が考えられる)]。フェニトイン[フェニトインの血中濃度上昇による精神神経障害があらわれることがあるため、観察を十分に行い、過量投与の症状があらわれた場合には速やかにフェニトイン投与量を減らすこと(本剤によるCYP2C9阻害が考えられる)]。CYP3A4で代謝されるHMG−CoA還元酵素阻害剤(シンバスタチン等)[併用により筋障害のリスクが増加するとの報告がある(本剤によるCYP3A4阻害により、血中濃度が上昇することがある)]。β遮断薬(メトプロロール、プロプラノロール)[徐脈、心停止を発現したとの報告がある(本剤がメトプロロール、プロプラノロールの肝代謝を抑制し、初回通過効果を低下させることが考えられる)]。Ca−拮抗剤(ジルチアゼム、ベラパミル)[心停止、房室ブロックを発現したとの報告がある(本剤はこれらの薬剤との併用で洞房と房室結節伝導を遅延させ、心筋収縮力を相加的に低下させることが考えられる)]。あり併用により作用が増強されることが考えられる)]。いった潜在的に重度の合併症が報告されている。通常手術直後に認められている(機序不明)]。局所麻酔剤[心機能抑制作用が増強するおそれがあるので、心電図検査等によるモニタリングを行うこと(併用により作用が増強されることが考えられる)]。pointesを起こすことがある(機序不明、低カリウム血症が惹起された場合、本剤のQT延長作用が増加されることが考えられる)]。Wort)[血中濃度が低下するおそれがあるので、本剤投与時はセイヨウオトギリソウ含有食品を摂取しないよう注意すること(セイヨウオトギリソウにより本剤の代謝酵素が誘導され、代謝が促進されることが考えられる)]。レジパスビル/ソホスブビル配合剤〔8.7参照〕[徐脈等の不整脈があらわれるおそれがあり、海外の市販後において死亡例も報告されていることから、併用は可能な限り避けること、やむを得ず本剤と併用する場合は、不整脈の徴候の発現等に注意して十分に観察し、異常が認められた場合には適切な対応を行うこと(機序不明)]。ヒドロキシクロロキン硫酸塩[心室性不整脈を起こすおそれがある(機序不明)]。投与に際しては投与量に十分注意するとともに、心電図、胸部レントゲン検査(必要に応じて肺機能検査)等を定期的に行い、患者の状態をよく観察すること(呼吸機能や肝・腎機能が低下していることが多く、また体重が少ない傾向があるなど、副作用が発現しやすい)。妊婦・授乳婦(妊婦)妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。次記のことが報告されている。起こしたとの報告がある。胎仔骨化遅延が認められている。(授乳婦)授乳婦への投与は避けることが望ましいが、やむを得ず投与する場合は授乳を避けさせること(ヒトで経口投与により乳汁中への移行が報告されている)。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。アミオダロン塩酸塩とその代謝産物は、いずれも透析不可能である。沈殿を生じるので、生理食塩液と配合しないこと。ポリ塩化ビニル製の輸液セット等の使用を避けること(アミオダロン塩酸塩はポリ塩化ビニル製の輸液セット等に吸着し、また、可塑剤としてDEHP[di−(2−ethylhexyl)phthalate]を含むポリ塩化ビニル製の輸液セット等を使用した場合DEHPが溶出する)。同一のラインで他剤<5%ブドウ糖液を除く>を注入しないこと。同一のシリンジで他剤<5%ブドウ糖液を除く>を混合しないこと。(取扱い上の注意)個装箱を開封後は遮光して保存すること。国内経口投与において、ペースメーカー使用中の患者で心臓ペーシング閾値が上昇したとの報告がある。植込み型除細動器<ICD>使用中の患者で、ICDの治療対象の不整脈が発現したが、本剤の徐拍化作用により不整脈が検出されずICDによる治療が行われなかったとの報告がある。アプリHOKUTOでは、薬剤情報の他、ノート、表・計算、レジメン、ガイドラインなど、診療をサポートする様々な機能をご利用いただけます。*新規登録した方に限ります。医師であることを確認後、1ヶ月以内を目安に送信します。*新規登録した方に限ります。医師であることを確認後、1ヶ月以内を目安に送信します。臨床支援アプリHOKUTOでは、薬剤情報の他、ノート、表・計算、レジメン、ガイドラインなど、診療をサポートする様々な機能をご利用いただけます。*新規登録した方に限ります。医師であることを確認後、1ヶ月以内を目安に送信します。*新規登録した方に限ります。医師であることを確認後、1ヶ月以内を目安に送信します。後発品の情報が一度に参照でき、関連情報へ簡単にアクセスができます。ご使用いただく際に、必ず最新の添付文書および安全性情報も併せてご確認下さい。臨床支援アプリHOKUTOでは、薬剤情報の他、ノート、表・計算、レジメン、ガイドラインなど、診療をサポートする様々な機能をご利用いただけます。*新規登録した方に限ります。医師であることを確認後、1ヶ月以内を目安に送信します。*新規登録した方に限ります。医師であることを確認後、1ヶ月以内を目安に送信します。reserved.利用規約プライバシーポリシーお問い合わせ。