〈性器ヘルペスの再発抑制〉本剤の投与により、セックスパートナーへの感染を抑制することが認められている。本剤投与中もセックスパートナーへの感染リスクがあるため、コンドームの使用等が推奨される〔17.3参照〕。副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。)があらわれることがある。(頻度不明)〔9.2.1、9.8高齢者の項、13.1参照〕。あらわれることがある(一般に精神神経症状は本剤の投与中止により回復する)〔9.2.1、9.8高齢者の項、13.1参照〕。(Stevens−Johnson症候群)(いずれも頻度不明)。呼吸抑制、無呼吸(いずれも頻度不明)。間質性肺炎(頻度不明)。(いずれも頻度不明)。急性膵炎(頻度不明)。過敏症:(頻度不明)発疹、蕁麻疹、そう痒、光線過敏症。(0.5%未満)嘔吐。精神神経系:(0.5%以上)頭痛、(0.5%未満)めまい、(頻度不明)意識低下。腎臓・泌尿器:(0.5%以上)腎障害、(0.5%未満)排尿困難、(頻度不明)尿閉。本剤の成分あるいはアシクロビルに対し過敏症の既往歴のある患者。効果に対し設定された用法及び用量で投与した場合、本剤投与時のアシクロビル曝露は、アシクロビル経口製剤投与時よりも高いことから、副作用の発現に留意すること。あらわれることがあるので、自動車の運転等、危険を伴う機械の操作に従事する際には注意するよう患者に十分に説明すること。腎機能障害患者では、特に意識障害等があらわれやすいので、患者の状態によっては自動車の運転等、危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること〔7.2、9.2.1参照〕。〈水痘〉治療上の有益性と危険性を勘案して投与すること(本剤の使用経験は少ない)。免疫機能低下した患者に対する有効性及び安全性は確立していない(本剤の使用経験がない)。):適切な水分補給を行うこと〔9.2.1、9.8高齢者の項参照〕。腎障害のある患者、腎機能低下している患者:投与間隔及び投与量を調節し、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること(本剤の活性代謝物であるアシクロビルの曝露量が増加した場合には、精神神経症状や腎機能障害が発現する危険性が高い)。適切な減量投与が行われなかったために過量投与の状態となった腎障害患者において、精神神経症状や腎機能障害が発現した症例が報告されている〔7.2、8.2、9.1.2、11.1.3、11.1.4、13.1、16.6.1参照〕。アシクロビルは、OAT1、MATE1及びMATE2−Kの基質である〔16.7.1参照〕。<AUC>が48%増加するとの報告があるので、特に腎機能低下の可能性がある患者(高齢者等)には慎重に投与すること(プロベネシドは尿細管分泌に関わるOAT1及びMATE1を阻害するため、活性代謝物のアシクロビルの腎排泄が抑制されると考えられる)]。シメチジン[本剤の活性代謝物のアシクロビルの排泄が抑制され、アシクロビルのAUCが27%増加するとの報告があるので、特に腎機能低下の可能性がある患者(高齢者等)には慎重に投与すること(シメチジンは尿細管分泌に関わるOAT1、MATE1及びMATE2−Kを阻害するため、活性代謝物のアシクロビルの腎排泄が抑制されると考えられる)]。モフェチル代謝物が尿細管分泌で競合すると考えられる)]。投与量を調節し、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること(本剤は、活性代謝物のアシクロビルに変換された後、主として腎臓から排泄されるが、高齢者では腎機能が低下していることが多いため血中アシクロビル濃度が高濃度で持続し、精神神経症状や腎機能障害が発現する危険性が高い)。(妊婦)妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。活性代謝物のアシクロビルにおいて、動物実験(ラット)の妊娠10日目に、母動物に腎障害のあらわれる大量(200mg/kg/day以上)を皮下投与した実験では、胎仔頭部異常及び胎仔に尾の異常が認められたと報告されている。アシクロビルがヒト乳汁中へ移行することが報告されている)〔16.3.2参照〕。動物実験(ラット)でバラシクロビルを経口投与したときの活性代謝物であるアシクロビルの曝露量は、成熟動物に比べて幼若動物で大きいことが報告されている。乳児を対象とした臨床試験は実施していない。)が報告されている〔7.2、9.2.1、9.8高齢者の項、11.1.3、11.1.4参照〕。より、アシクロビルを血中より除去することができる〔16.6.1参照〕。薬剤交付時の注意PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するように指導すること(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある)。本剤は主薬の苦みを防ぐため、コーティングを施しているので、錠剤をつぶすことなく服用させること。本剤を飲みにくい場合には多めの水で1錠ずつ、服用させること。血小板減少(ときに併発)の発現が認められている。有する患者においても発現が認められている。陰性であったが、マウス骨髄小核試験では、高用量(経口投与、500mg/kg、アシクロビルのヒト血漿中濃度の26〜51倍相当)において小核出現頻度の軽度増加を認めた。代謝活性化系の存在下で1000μg/mL以上の濃度において弱い遺伝毒性(変異コロニー頻度の増加)を示した。アプリHOKUTOでは、薬剤情報の他、ノート、表・計算、レジメン、ガイドラインなど、診療をサポートする様々な機能をご利用いただけます。*新規登録した方に限ります。医師であることを確認後、1ヶ月以内を目安に送信します。*新規登録した方に限ります。医師であることを確認後、1ヶ月以内を目安に送信します。臨床支援アプリHOKUTOでは、薬剤情報の他、ノート、表・計算、レジメン、ガイドラインなど、診療をサポートする様々な機能をご利用いただけます。*新規登録した方に限ります。医師であることを確認後、1ヶ月以内を目安に送信します。*新規登録した方に限ります。医師であることを確認後、1ヶ月以内を目安に送信します。バラシクロビルとして1回1000mgを1日3回経口投与する。バラシクロビルとして1回500mgを1日1回経口投与する。HIV感染症の患者(CD4リンパ球数100/mm3以上)にはバラシクロビルとして1回500mgを1日2回経口投与する。40kg以上の小児にはバラシクロビルとして1回1000mgを1日3回経口投与する。40kg以上の小児にはバラシクロビルとして1回500mgを1日1回経口投与する。HIV感染症の患者(CD4リンパ球数100/mm3以上)にはバラシクロビルとして1回500mgを1日2回経口投与する。〈効能共通〉本剤の投与は、発病初期に近いほど効果が期待できるので、早期に投与を開始することが望ましい。おける単純ヘルペスウイルス感染症(単純疱疹)の発症抑制には、500mgを24時間毎、11)クレアチニンクリアランス<10mL/min:帯状疱疹、水痘には、500mgを24時間毎、12)クレアチニンクリアランス<10mL/min:性器ヘルペスの再発抑制には、250mgを24時間毎、なお、HIV感染症の患者(CD4リンパ球数100/mm3以上)には、500mgを24時間毎]。腎障害を有する小児患者における本剤の投与間隔及び投与量調節の目安は確立していない。〈単純疱疹〉本剤を5日間使用し、改善の兆しが見られないか、あるいは悪化する場合には、他の治療に切り替えること。初発型性器ヘルペスは重症化する場合があるため、本剤を10日間まで使用可能とする。〈帯状疱疹〉目安として、皮疹出現後5日以内に投与を開始することが望ましい。〈帯状疱疹〉本剤を7日間使用し、改善の兆しが見られないか、あるいは悪化する場合には、他の治療に切り替えること。〈水痘〉目安として、皮疹出現後2日以内に投与を開始することが望ましい。〈水痘〉成人の水痘においては本剤を5〜7日間使用し、改善の兆しが見られないか、あるいは悪化する場合には、他の治療に切り替え、小児の水痘においては本剤を5日間使用し、改善の兆しが見られないか、あるいは悪化する場合には、他の治療に切り替えること。おいて、性器ヘルペスの再発抑制に本剤を使用している際に性器ヘルペスの再発が認められた場合には、1回500mg1日1回投与(性器ヘルペスの再発抑制に対する用法及び用量)から1回500mg1日2回投与(単純疱疹の治療に対する用法及び用量)に変更し治癒後は必要に応じ1回500mg1日1回投与(性器ヘルペスの再発抑制に対する用法及び用量)の再開を考慮すること。再発抑制に対して本剤を投与しているにもかかわらず頻回に性器ヘルペス再発を繰り返すような患者に対しては、症状に応じて1回250mg1日2回又は1回1000mg1日1回投与に変更することを考慮すること〔17.1.8、17.1.9参照〕。造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症(単純疱疹)の発症抑制。