今日もご覧になっていただきありありがとうございます。今日も科学的根拠に基づいた育毛関連の情報をお届けしたいと思います。グラクソスミスクライン社がAGA適応での開発をストップした理由は?はじめにAGAの治療ではプロペシアに続いてアボルブも使えるようになりました。アボルブとプロペシアはどのように違うのでしょうか?実証済み!プロペシアを上回る発毛効果!AGAにはプロペシアよりアボルブが有効です!!育毛クリニックのこんな広告が目に付きますが、、、プロペシアを飲んでいる人はアボルブに変えた方が良いのでしょうか?アボルブにはプロペシアのように性機能に関する副作用はないのでしょうか?あなたの疑問に答えます。Linkプロペシアより有効なAGA治療薬があるのか?発毛クリニックのホームページに、こんな宣伝がありました。患者さんは、プロペシアを1年間服用したが、改善が見られないということで当院を受診されました。プロペシアで改善がなかったとのことなので、プロペシアの有効成分フィナステリドよりも効果的に男性ホルモンを抑制することが証明されているアボルブの内服を開始しました。内服を開始してから6カ月目の頭部の写真ですが、細い頭髪の抜け毛が少なくなり、頭頂部の毛髪が太くなり、患者さんに大変満足していただいています。「アボルブはAGAの治療薬ではないではないか?」とこんな疑問を抱く方もおられるかも知れません。次のように続きます、、、プロペシアも初めは前立腺肥大症の治療薬として開発した薬です。開発途中で発毛効果が認められ、AGA治療薬として開発変更されたのです。前立腺肥大でなければアボルブを服用してはいけないなら、プロペシアも服用してはいけないはずです。男性型脱毛症を対象にした開発を実施してその成績で申請してAGA治療薬として厚労省から承認を得ています。アボルブでは前立腺肥大症の治験データをもとに認可を申請して前立腺肥大症の薬として認可されていますが、AGA治療薬としては治験も行われていませんし、申請もされていないのです。Linkアボルブはどんな薬か?アボルブとは、英国のグラクソ・スミスクライン社の前立腺肥大治療薬です。2001年11月に米国で、2002年7月に欧州で承認され、国内では2009年9月に発売されました。avodart」として販売されています。アボルブの有効成分は、デュタステリド(dutasteride)で作用は5α-リダクターゼ抑制です。メルク社のプロペシアの有効成分はフィナステリドで、作用はやはり5α-リダクターゼ抑制ですが、多少異なります。テストステロンは5α-リダクターゼという酵素によってジヒドロテストステロン(DHT)に変化し、DHTは前立腺を肥大させたり、頭髪の成長を妨げたりするのですが、5α-リダクターゼには、1型5α-リダクターゼ2型5α-リダクターゼの2種類があるのです。私達の体の中のDHTは、1型5αリダクターゼがDHTの30~40%を生産2型5α-リダクターゼがDHTの60~70%を生産しているといわれ、グラクソスミスクライン社では、1型も2型も抑制するアボルブは、メルク社のプロペシアよりより前立腺肥大に有効だとしています。(BPH)の治療薬として開発された薬です。ここで良性というのは、癌性ではないということです。アボルブは、プロペシア(フィナステリド)には作用が無い、1型5-αリダクターゼも阻害するのが特徴です。気になるアボルブのAGAに対する効果です。グラクソスミスクライン社では、デュタステリドのAGAに対する臨床試験をやっています。21歳から45歳の男性型脱毛症(AGA患者)に、アボルブ(デュタステリド)を0.05mg/日、0.1mg/日、0.5mg/日、2.5mg/日を、あるいはプロぺシア(フィナステリド)5mg/日を24週間にわたって投薬しました。フィナステリド5mg/日群よりも有意な頭髪の発毛効果が認められ、デュタステリド2.5mgの服用は、フィナステリド1.5倍の効果が認められたと発表しています。2006;55:1014-23.しかし、グラクソ・スミスクライン社は男性型脱毛症での開発をこの試験後に第2相試験段階で中止しています。グラクソスミスクライン社では中止理由は明らかにしていませんが、Wikipediaによるとプロペシアによく似ているために商業的な成功が期待できなかったからではないかと推測されています。して発売されています。韓国においておこなわれて臨床試験成績(第3相試験)が公表されています。3.この試験では、男性型脱毛症(AGA)患者に、アボルブ0.5mg/日あるいはプラセボ(偽薬)を6ヵ月投与しました。6ヵ月後に、アボルブ投与群では、1平方センチ当たり12.2本の発毛が見られたのに対し、プラセボ群はで4.7本で、アボルブには有意な発毛効果が認められたと結論しています。アボルブの「オフラベル処方」とは?アボルブは世界90ヵ国で販売されていますが、適応症は、韓国を除いて前立腺肥大症です。韓国では2009年に男性型脱毛症(AGA)治療薬として承認されています。して、厚生労働省から認可されていますが、残念ながら、男性型脱毛症AGA治療薬としては、認可されておりません、、、。ところが数多くあるようです。これは、「オフラベル処方」とか「適応外使用」といわれます。「適応外使用」とは、厚労省によって承認された効能以外の目的で医薬品を使用することを言います。医薬品の添付文書には、「効能・効果(適応)」として、有効性が確かめられた疾患(適応症)が明記され、この疾患での使用を目的に認可されているのです。実際の医療現場では、添付文書に記載されていない疾患に対して、医師の判断でその医薬品が処方される場合があり、これを適応外使用やオフラベル使用というのです。アボルブを男性型脱毛症(AGA)の治療目的に処方する場合は、「適応外使用」になり、処方する医師の裁量と、患者の効果や副作用に対する了承があって初めて処方が可能になります。対象にならない場合があるので注意が必要です。男性ホルモンに関与する医薬品で、5α-リダクターゼ抑制に関してはプロペシアよりも強いとのことですから、当然、アボルブも性機能に関する副作用が報告されています。アボルブの添付文書には下記のような記載があります。6例(1.5%)だったようです。プロペシアの性機能に関する副作用は本当ですアボルブはプロペシアよりAGAに効果があるのか?アボルブは前立腺肥大症の適応では100ヵ国に近い国で発売されています。育毛剤として発売されているのは韓国の1ヵ国だけのようです。グラクソスミスクライン社は、アボルブのAGA治療薬としての開発は第2相試験まで行っており、第3相試験を行えば米国でもFDAの承認を得られたはずですが、2006年の韓国での第3相試験以降、AGAを対象とした臨床開発は行っていないようです。万円と大規模ですが、米国のヘアケア市場はもっと大きいのですが、グラクソスミスクライン社はなぜ、AGAでの開発をストップしたのでしょう。先行品とは異なる作用機序である先行品よりも有効であることが必須条件なのです。プロペシアとは異なった作用であるプロペシアよりも有効であるという条件をクリアーできなかったと判断せざるを得ません。現時点では、上記に示した2006年の臨床試験成績より公平な結果はありませから、アボルブは6ヵ月服用でプロペシアの1.5倍の効果オフラベル処方だから自己の責任で服用することよく考えてください。関連記事(一部広告を含む)コメントは受け付けていません。運営者情報はじめまして。本業は製薬会社で新薬の開発を行っている医学博士ですが、ワケがあって薄毛や脱毛症の勉強をはじめ、毛髪診断士や認定講師の資格を取りました。Reserved.このページの先頭へ。