医薬品のライフサイクルにおける各ステップでは次のような業務が行われます。※赤下線はシーエムプラスの薬事コンサルティングサービスの範囲を示します。シーエムプラスの薬事コンサルティングシーエムプラスの薬事コンサルティングは、製薬業界での実務経験の豊富な薬事コンサルタントがお客様のご要望に併せたコンサルティングサービスを提供します。(照会対応支援含む)シーエムプラスの薬事コンサルティングのつよみ1開発段階から製造販売後までの全てのステージでの薬事コンサルティングサービスを提供します。医薬品と医薬品種別を問わず、対応可能です。2GMPコンサルティングと連携した薬事コンサルティングサービスを提供します。Holder)日本法人を設立していない外国製造業者等が国内で医薬品及び医療機器等を販売する際には、製造販売業者1社を選任する必要があります。業許可を取得しています。輸入販売をお考えの国内製造業者向けに選任製造販売業としてサービスをご提供致します。Caretaker)日本国内に法人を設立していない企業が国内で治験を実施する場合には、治験薬による保健衛生上の危害の発生又は拡大の防止に必要な処理を採らせるため、治験を依頼しようとする者に代わって治験の依頼を出来る者として国内に住所を有する者を選任する必要があります。シーエムプラスは、臨床開発のパートナーとして、日本国内に法人を設立していない医薬品企業に代わり日本国内で治験依頼者の役割(治験国内管理人:GCP省令第15条)を果たします。