品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号。品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令(昭和36年政令第11号。以下「政令」)第75条の規定により、「緊急に使用される必要がある」ため、法第44条第1項、第2項及び第50条の規定により義務づけられている記載を行う「いとまがないと認められるもの」にあたる場合には、厚生労働大臣の指定する医薬品に限り、法に義務づけられている直接の容器等の記載は不要とされています。339号)が令和4年11月22日付で公布され、同日付けで施行されました。フマル酸及びその製剤については、本通知のとおり緊急承認に係る医薬品に関する特例が適用されます。サイト当ウェブサイト掲載の文章・画像・ロゴ等に関する著作権は、原則として日本薬事法務学会に帰属します。当ウェブサイトに掲載している内容につきましては細心の注意のもと作成・管理しておりますが、その内容の正確性等に関し保証するものではありません。当ウェブサイト掲載の情報の利用によって損害が生じた場合、本学会では一切の責任を負いかねます。サイト国内トピックス内の記事は改廃情報掲載及び記載情報の整備のため、既存記事の改訂作業を実施しております。頻回の追記等が発生しております。作業終了まで、当サイトをご利用の皆様には大変ご不便をおかけしますが、何卒ご理解を賜りますよう、お願い申し上げます。テキスト当ウェブサイト掲載の文章・画像・ロゴ等に関する著作権は、原則として日本薬事法務学会に帰属します。著作物に関するお問い合わせは、フォームまたは、電話03-6264-3883まで。