A-kiki“AT”amed.go.jp備考:※お問い合わせは必ずE-mailでお願いいたします。※E-mailは上記アドレス“AT”の部分を@に変えてください。令和4年度「医療機器等に関する開発ガイドライン(手引き)策定事業」について公募いたします。本公募では、平成17年度より開始された「医療機器等に関する開発ガイドライン(手引き)策定事業」の成果等を踏まえ、今後実用化が期待される先進的な医療機器の機器開発や新規参入の促進、薬事審査の円滑化・迅速化に寄与する「医療機器開発ガイドライン(手引き)」(案)の新規策定、あるいは策定済ガイドラインのうち改修が必要と認められるガイドラインの改訂を行います。「医療機器等に関する開発ガイドライン(手引き)策定事業」の成果以外のテーマを選定してください。「医療機器等に関する開発ガイドライン(手引き)策定事業」の成果の中からテーマを選定してください。※1テーマ程度の(1)または(2)の案の提示を求めますが、(1)と(2)の両方、あるいはそれぞれ複数テーマの提案をさまたげるものではありません。【評価試験あり】1課題当たり年間25,000千円(上限)※研究開発費の規模は直接経費の金額のみが記載されています。間接経費は直接経費に応じた金額(30%目安)として別に算出してください。詳細は公募要領を参照ください。よる製造承認等が必要です。活用する技術が新規であるほど、事業者にとって、試験内容や審査内容を事前に予測することが困難です。定める条件を満たす研究者(公募要領の第2章を参照してください)。システム(e-Rad)にて提出してください。中心にご参照ください。※e-Rad以外の方法による応募は受け付けておりませんので、ご留意ください。※応募する対象者は、原則として応募時までにe-Radに登録されていることが必要となります。研究機関の登録方法については、e-Radポータルサイトを参照してください。登録まで日数を要する場合がありますので、2週間以上の余裕をもって登録手続きをしてください。一度登録が完了すれば、他省庁等が所管する制度・事業の応募の際に再度登録する必要はありません。(既に他省庁等が所管する制度・事業で登録済みの場合は再度登録する必要はありません。所属機関にe-Radで申請した段階では応募は完了していませんので、所属機関の承認の手続きを必ず行ってください。※研究機関の登録方法はe-Radポータルサイトをご参照ください。