屋内環境モニタリング規制環境/非規制環境に対応するシステム。規制環境/非規制環境に対応するシステム。2022産業製造・プロセス産業計測ライフサイエンスウェビナー『vH2O2による除染:無菌アイソレーターにおけるサイクル開発の最適化』(英語のみ)では、多くの興味深い質問をいただきました。Partanenが、時間の都合によりウェビナー中に対応できなかった質問に回答します。ウェビナーをご覧になっていない場合は、録画をご覧ください(英語のみ)。ウェビナーQ&Aブログのパート2もご確認いただけます。質問:アイソレーターにvH2O2除染を行う場合、乱流または一方向流のどちらが好ましいですか。Nieskes:アイソレーター内でvH2O2を最大限に均一にするには、乱流が好ましいと思います。いえ、空気流量を減少させるだけで、一方向流によって適切な乱流が発生する可能性があります。不確かな場合は、乱流の程度が適切かどうかを気流可視化調査によって判断することをご検討ください。質問:特定の除染レベルを達成するために必要な過酸化水素蒸気の量や暴露時間を推定することで、vH2O2除染サイクルを開発できますか。Partanen:Rickのプレゼンテーションから、サイクル開発に関して参考になる洞察が得られると思います。バリデーションの実施中に相対水分飽和度とvH2O2濃度を計測すると、サイクルの有効性をより深く理解できます。連続計測を行うと、サイクル中に発生する変化を確認できるほか、季節的な条件が影響しているかどうか、または機器に不具合が生じ始めているのではないか、といったことを把握できます。質問:実施中のバリデーションに酵素インジケーターを使用することは推奨されますか。Nieskes:酵素インジケーターはバリデーションに有効なツールであり、実際の状況を明らかにするのに役立ちます。酵素インジケーターは、バイオロジカルインジケーターを補完する貴重な指標であると考えていますが、必ずしもバイオロジカルインジケーターの代わりになるとは限りません。