健康情報処理センターあいちの倫理審査委員会は本年1月より、科学的根拠に基づく健康食品選びの新基準として「エビデンスクオリティ認証(EQ認証)」を開始しました。博道)は、同委員会の運営支援に関する業務提携契約を結び、健康食品メーカーがEQ認証を取得する際の支援及びEQ認証の普及に努めるとともに、新しい健康食品開発モデルの提供を本格的に開始いたしましたので、お知らせいたします。◆「EQ認証」とはエビデンスクオリティ(EQ)とは、エビデンス(科学的根拠)とクオリティ(臨床研究※1の質)の意味を掛け合わせた造語です。「エビデンスクオリティ認証(以下、EQ認証)」は、新薬開発の国際ルールであるICH-GCP※2にのっとり、健康食品に対して行われた臨床研究の質を治験と同じ枠組みで評価し、その健康食品のエビデンスレベルを消費者にわかりやすいマークとして製品パッケージ等に表示することを認証する制度です。レベルの7つのグレード認証から得られた評価の数を示しています。治験(新薬の製造販売承認取得のための臨床試験)も臨床研究の一種。(GCP)ガイドライン」。臨床試験の計画、実施計画書の作成、試験の実施、データの記録と報告に関する基準。健康情報処理センターあいちの倫理審査委員会が行っています。県民の健康管理や健康維持・増進に寄与することを目的に、2008年に愛知県医師会が設立しました。システムに登録され、その審査状況が公開されています。2014年2月21日、EQ認証を取得した健康食品の第1号が誕生し、EQ認証制度が本格始動いたしました。◆「EQ認証」の社会的意義とメディカルフュージョンの取り組み現在、消費者庁では「食品の新たな機能性表示に関する検討会」を設置し、機能性表示の新たなルールづくりの具体化が進められています。本年5月30日に示された機能性表示のあり方に関する対応方針(案)の骨子※3では、機能性表示に求められる科学的根拠の水準として、最終製品を用いたヒト試験による実証もしくは適切な研究レビューによる実証のいずれかを行うことが必須とされ、ヒト試験の方法は「原則として、特定保健用食品に準じる」とされるなど、新たな機能性表示に際してはきわめて厳格なエビデンス(科学的根拠)が要求されています。EQ認証はこうした社会的ニーズに即応し、医薬品レベルのエビデンスを備えた健康食品を市場に浸透させ、消費者の健康食品の選択における“曖昧さ”の軽減に役立つものと考えます。メディカルフュージョンでは、多くの良質な健康食品がエビデンスクオリティ認証(EQ認証)を取得できるよう、低コストかつ短期間かつ高品質な支援を行っています。健康食品の臨床研究からEQ認証の取得、そして販売促進までを一貫して支援することで大幅なコストカットを実現し、トクホと比較した場合、臨床研究の実施からEQ認証の取得までに要する費用を約1/10に、期間も約1/3と大幅に圧縮することを可能にしました。この新しい健康食品開発モデルを通じ、中小のメーカーにも市場参入の機会をご提供するなど、健康食品の市場拡大に寄与してまいります。http://www.caa.go.jp/foods/index19.html本プレスリリースは発表元が入力した原稿をそのまま掲載しております。プレスリリースへのお問い合わせは発表元に直接お願いいたします。医学・医療・看護このプレスリリースには、報道機関向けの情報があります。プレス登録ログインプレス会員登録を行うと、広報担当者の連絡先や、イベント・記者会見の情報など、報道機関だけに公開する情報が閲覧できるようになります。