0LINEこんにちは。B&Hライター養成講座事務局の辻本です。2022年1月12日14時~16時、「B&Hマーケター実践講座・B&Hライター養成講座」の第8回事例検討会(上級編)を行いました。クライアントの「商品を売りたい!」「お客さまを集めたい!」といった悩みを解決するために必要な「薬機法×マーケティング×セールスライティング」スキルを磨いています。今回の事例検討会も薬機法が関わる最新トレンド商材について各分野の専門家が意見を出し合うなど、学びの多い充実した2時間でした。この記事では、「事例検討会に出た主な相談」と知っておきたい「プログラム医療機器に該当する事例」についてご紹介します。〇〇はプログラム医療機器に該当する?自由診療×サプリメント広告業界の現状と今後マーケティングにも薬機法の知識が必要なワケ広告審査通過の保証ができない理由2022年薬機法業界の話から、近年相談件数が増えているプログラム医療機器の事例まで、深い内容についてディスカッションをしました。目的としたスマートフォンのアプリなどを見かけるようになりました。実は、健康・医療分野に関わるアプリはプログラム医療機器に該当する可能性があります。「このアプリはプログラム医療機器なの?」「これから開発したいと思っているアプリはプログラム医療機器になる?」など気になっている方が多く、相談件数が増えています。プログラムが医療機器と判断されるかどうかは、プログラムの使用目的やリスクの程度が医療機器の定義に該当するか等により判断されます。健康管理用プログラム糖尿病患者が入力又は複数デバイスから転送された血糖値や体重、血圧等をデータ管理し、個人の記録管理用として表示、保管、グラフ化するプログラム。データの記録及び管理が目的であり、疾病の診断または評価をしない。カロリーのデータを加工・処理せず情報端末機器へ記録、グラフ化する。・必要に応じてデータをメール、SNSなどに転送することができる。個人情報を転送・表示・保管するのみのプログラムである。医療機器に該当しない新型コロナウイルス重症化予後予測アプリ・新型コロナウイルス感染者に対して、陽性者が重症化する確率を提示するアプリケーション。・本アプリによって患者の重症度を層別化し、適切な治療介入を行う。疾病の重症度を判定し、最適な治療介入に寄与するプログラムである。医療機器該当する糖尿病を伴う複数疾患を有する高齢者に対する栄養療法支援アプリ糖尿病を伴う複数疾患を有した高齢者に対する栄養療法のため、推奨される指導方針を提案する治療プログラム。・糖尿病を伴う複数疾患を有した患者に対する栄養療法のため、食事療法に関する最適なデータを算出し、推奨される指導方針を提案する治療プログラムである。・データ算出や提示する結果で治療方針が大きく異なるなど、患者へのリスクがあるプログラムである。医療機器該当する引用:・医療機器プログラム事例データベース(令和4年1月14日更新)医療機器で得たデータを加工・処理し、診断または治療に使用するための指標、画像、グラフなどを作成するプログラムやシミュレーションを含む治療計画・方法の決定を支援するためのプログラムは医療機器になります。同じプログラムであっても使用目的が変われば、医療機器に当たるのか判断が変わる可能性がある点にも注意が必要です。プログラム医療機器に関しては、さまざまな事例が増えると考えられるため、今後判断基準が変更になる可能性があります。健康美容に関する資格だけではなく、「薬機法×マーケティング」スキルがある人材はまだまだ少なく、需要が高いです。美容・健康分野に強いB&Hマーケター・B&Hライターになり価値を高めていくことで、自然と仕事は増え、結果として売上UPが実現します。B&Hマーケター・B&Hライターとしてクライアントの悩みを解決し、感謝されながら自身の売上アップも実現したいという方はぜひこちらをご覧ください。企業様レシピ開発、InstagramでのPR投稿多数。コラム執筆、雑誌レシピ提供、ブログ運営などを行う。管理栄養士として食品に関わる仕事をする上で、「間違った情報を発信してはいけない」「食品に関わる法律を網羅したい」と考え、薬機法等を学ぶ。Websiteコメントを残すメールアドレスが公開されることはありません。※サイト次回のコメントで使用するためブラウザーに自分の名前、メールアドレス、サイトを保存する。メーカーにて研究職として新薬開発に4年間従事。独立後は薬事法広告のセミナー講師、化粧品のOEM企画製造販売を経て、2015年よりセールスコピーライターの活動を行う。「薬剤師の知識」、「セールスコピーライティングの知識」、「薬事法(薬機法)の知識(薬事法管理者・コスメ薬事法管理者)」の3つを組み合わせた『魅せる薬機法ライティング』を強みとしたランディングページ制作・コンテンツ制作を得意としている。一部上場企業を含むクライアント様からは「1ヶ月で成約率が10倍以上になった」「2ヶ月で7,000万円以上の売上に繋がった」「内容が専門的であるのにとてもわかりやすかった」など喜びの声を多数頂いている。Promoter'sはベリーベスト法律事務所と顧問弁護士契約を締結しております。