クエチアピンフマル酸塩徐放性製剤(販売名:ビプレッソ徐放錠50mg及び同徐放錠150mg。以下「本剤」)については、平成29年7月4日付で「双極性障害におけるうつ症状の改善」を効能または効果として承認されました。「統合失調症」を効能または効果として承認されているクエチアピンフマル酸塩即放性製剤では高血糖、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡が報告されたことから、平成14年11月に緊急安全性情報の発出とともに添付文書の「警告」等の項で注意喚起がなされました。本剤にも同様のリスクがあることから、添付文書上で即放性製剤と同様の注意喚起を行うこととされています。本剤はうつ症状を有する患者に投与されることから、「重要な基本的注意」等の項において自殺リスクについても注意喚起を行うこととされています。これに伴い、本剤の使用に当たっての留意点について通知されました。サイト当ウェブサイト掲載の文章・画像・ロゴ等に関する著作権は、原則として日本薬事法務学会に帰属します。当ウェブサイトに掲載している内容につきましては細心の注意のもと作成・管理しておりますが、その内容の正確性等に関し保証するものではありません。当ウェブサイト掲載の情報の利用によって損害が生じた場合、本学会では一切の責任を負いかねます。サイト国内トピックス内の記事は改廃情報掲載及び記載情報の整備のため、既存記事の改訂作業を実施しております。頻回の追記等が発生しております。作業終了まで、当サイトをご利用の皆様には大変ご不便をおかけしますが、何卒ご理解を賜りますよう、お願い申し上げます。テキスト当ウェブサイト掲載の文章・画像・ロゴ等に関する著作権は、原則として日本薬事法務学会に帰属します。著作物に関するお問い合わせは、フォームまたは、電話03-6264-3883まで。