ミクスOnline本システムでは、JavaScriptを利用しています。JavaScriptを有効に設定してからご利用ください。(IBS)治療薬のポリカルボフィルカルシウム(先発製品名:ポリフル、マイランEPD)のスイッチOTC化について、事前に医療機関を受診することを条件に、「可」とすることを決めた。使用に際してはセルフチェックシートの活用が重要だとして、専門家の意見などをふまえて、質問項目や運用方法を検討するなど、充実させる必要があるとした。同剤をめぐっては、2017年にスイッチ化の要望が出され、議論が続けられてきた。これまでの検討会議では、スイッチ化に対し、「妥当」とする判定がされており、19年4月から1か月間、パブリックコメントが募集されていた。同日の会議では、同剤の効能・効果に「以前に医師の診断・治療を受けた人に限ること」を書き込むことを条件に、スイッチOTC化を「可」とした。)が使用の際に活用するセルフチェックシートの原案を示したうえで、改めて議論が必要だと指摘を続けていたことを受け、次回の会議で、事務局がシートの内容や運用方法について報告することになった。事務局では今後、専門家の意見や同日の議論を踏まえ、質問項目や管理方法など運用に関する考え方を報告する。ミオナールは「不可」、ガスモチンは「可」このほか同日の議論では、2成分のスイッチ化の妥当性を議論した。このうち筋緊張改善剤のエペリゾン塩酸塩(先発製品名:ミオナール、エーザイ)については、「不可」とした。)は、「適応症は、自己診断するのが難しく、期待される効果が限定的であるにもかかわらず、脱力感などの副作用もある」と指摘。モサプリドクエン酸塩水和物(先発製品名:ガスモチン、大日本住友製薬)については、「可」とした。「漫然と服用されることがないよう薬剤師が指導を行うとともに、2週間服用しても症状が良くならない場合、服用を中止。OTC医薬品協会の3団体がいずれも「可」と評価していた。厚労省は、今秋にもパブリックコメントを実施する考え。株式会社ミクスミクスOnlineのページのコピー(プリント)は著作権法上での例外を除き禁じられています。info@jcopy.or.jp)の許諾を得てください。ミクスOnline内の翻訳物については複数の著作権が発生する場合がございますので別途ご相談ください。【MixOnline】コンテンツ注意書き【MixOnline】関連ファイル関連ファイル関連するファイルはありません。一緒に読みたい関連トピックス記事はありません。