(KFDA)は、市場に流通しているソフトコンタクトレンズ製造輸入販売業者49社の点検を実施。医療機器法を違反している5社の製造業者を摘発し、行政処分の措置をとった。今回の実態調査は、2008年度に生産・輸入実績のある韓国国内ソフトコンタクトレンズ製造輸入業者36社に対する該当製品の品質管理適正可否に関する点検結果に基づく。主要な摘発原因は、完製品試験検査を行っていないアイテックコンタクトをはじめとする4社、原/副資材の検査を行っていないイオエス1社。未実施の4社については、不適合品目の安全性検証のためKFDAが登録している試験検査機関より無菌試験等の安全性検査を受けるよう「試験検査命令」が通達された。販売業者13社に対しては、ディスプレイ・保管製品の有效期間などを重点的に点検し、期間経過後の製品が流通することがないよう注意を呼びかけた。KFDAは医療機器の購買や使用前に安全性が検証された製品であることを品目許可番号等を通じて確認後に使用するよう呼びかけた。コンタクトレンズは人体眼球に使用する医療機器のため、一定時間を超えての持続的な着用、また、他人が着用したレンズの再使用等、誤った使用により副作用が発生することのないよう特に注意が必要であると述べた。)の「カラーコンタクトレンズを正しく知ろう」のリーフレットより確認することができる。サイト当ウェブサイト掲載の文章・画像・ロゴ等に関する著作権は、原則として日本薬事法務学会に帰属します。当ウェブサイトに掲載している内容につきましては細心の注意のもと作成・管理しておりますが、その内容の正確性等に関し保証するものではありません。当ウェブサイト掲載の情報の利用によって損害が生じた場合、本学会では一切の責任を負いかねます。サイト国内トピックス内の記事は改廃情報掲載及び記載情報の整備のため、既存記事の改訂作業を実施しております。頻回の追記等が発生しております。作業終了まで、当サイトをご利用の皆様には大変ご不便をおかけしますが、何卒ご理解を賜りますよう、お願い申し上げます。テキスト当ウェブサイト掲載の文章・画像・ロゴ等に関する著作権は、原則として日本薬事法務学会に帰属します。著作物に関するお問い合わせは、フォームまたは、電話03-6264-3883まで。