ポイント従来のCBCT機能の課題であった撮影時間が大幅に削減。動く部位における腫瘍及び周辺組織の鮮明な三次元画像の取得が可能。(AMED)の「橋渡し研究戦略的推進プログラム」等の支援により、新たな高精度陽子線治療のための2軸CBCT*1機能及び2軸四次元CBCT機能を開発し、製造販売承認を取得しました。これらの機能により、CBCT撮影の高速化及び動く部位の鮮明な三次元画像の取得が可能となり、腫瘍に対する陽子線治療のさらなる高精度化が期待されます。腫瘍に対する陽子線治療を高精度化するためには、体内の情報をより詳細に把握することが必要です。*2によって得られる腫瘍の動きの情報に加えて、腫瘍周辺の正常組織、特に軟組織の位置・形状が把握できれば、腫瘍への陽子線照射精度を高めると同時に、正常組織への被ばくのリスクを大幅に低減することが可能となります。*4に基づく医療機器の製造販売承認を取得しました。従来のCBCTは撮影に時間を要する、また動く部位の撮影では鮮明な画像が得られないという課題があり、適用可能な患者及び疾患に制約がありました。研究成果これらの課題を解決するため、北海道大学と日立製作所はAMEDの「未来医療を実現する医療機器・システム開発事業」の支援を受け、2軸CBCT機能及び2軸四次元CBCT機能を共同開発しました。2軸CBCT機能は、回転ガントリーに搭載された互いに直交する二対のX線撮像系を同時に用いて撮影を行う技術で、CBCT撮影に要する時間をほぼ半減させることが可能となります(図1)。図1.2軸CBCTの概要2軸四次元CBCT機能は、二対のX線撮像系を同時に用いることで体内の腫瘍内あるいは腫瘍近傍に留置された金マーカの三次元座標をリアルタイムで算出する動体追跡技術を応用し、金マーカが計画位置から数ミリ以内に存在する状態で撮影された投影画像のみを用いてCBCT画像を再構成する技術で、呼吸等により動く部位であっても鮮明な体内の三次元画像を取得することが可能となります(図2)。基づく医療機器の製造販売承認を申請し、2020年9月10日に承認を取得しました。今後への期待2軸CBCT機能により、従来のCBCT機能の課題であった撮影時間の大幅な削減が可能となり、患者負担の軽減及び治療のスループット向上によるCBCTの実用性の向上が期待されます。2軸四次元CBCT機能により、二次元のX線画像や従来のCBCTでは視認が困難であった動く部位における腫瘍及び周辺組織の鮮明な三次元画像を取得することが可能となり、患者位置決め精度の飛躍的な改善が期待されます。(AMED)の以下の事業の支援を受けて行われました。)(橋渡し研究支援拠点である北海道大学拠点の支援を受けて実施している。治療装置のサイドに装備された撮影装置を使って、コーンビーム(円錐状のビーム)で撮影するCT。1.5ないしは2mmの金マーカを刺入し、CT装置であらかじめ腫瘍中心との関係を把握しておき、2方向からのX線透視装置を利用し、透視画像上の金マーカをパターン認識技術にて自動抽出、空間上の位置を周期的に繰り返し計算する。金マーカが計画位置から数mmの範囲にある場合だけ照射。これを高速で行うことで、呼吸などにより体内で位置が変動するがんでも高精度で照射を行うことが可能になる。放射線治療において、治療ビームの出射方向を患者を中心に回転させることで、あらゆる角度からの治療を可能とする装置。品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律のこと。再生医療等製品の品質、有効性及び安全性の確保を目的とし、製品の製造販売承認や各種規制が定められている。TEL:03-6870-2213E-mail:A-kiki“AT”amed.go.jp※E-mailは上記アドレス“AT”の部分を@に変えてください。