2年経過時点における全症例(IB~IIIA期)の無病生存率は、タグリッソ投与群の患者の89%に対し、現行の標準治療であるプラセボ投与群では52%であった。同試験におけるタグリッソの安全性および忍容性は、転移を有する患者を対象としたこれまでの試験と一致していた。タグリッソは、本年4月、独立データモニタリング委員会より、顕著な有効性を示したとして、ADAURA試験の非盲検化を予定より2年早める勧告を受け、7月30日、FDAより画期的治療薬に指定された。被験者は試験を継続中であり、現在も本試験の盲検は維持されている。Medicine誌に掲載された。今回の米国における薬事申請は、安全で効果的な治療をできるだけ早く患者に届けることを目的とした米国のRTORパイロットプログラムの下で審査された。Excellence主導によるプロジェクトOrbisを通して、5カ国の保健当局がFDAと協力している。オブザーバーとして審査に加わっている。中国においても、ADAURAP3試験に基づいて、EGFRm早期NSCLC患者の術後補助療法としてタグリッソの優先審査が行われている。同適応症は、欧州においても規制当局による審査が行われており、その他各国での追加承認申請に向けた議論が進行中である。ちなみに、EGFR遺伝子変異陽性NSCLCの術後補助療法に対するタグリッソの適応は、本邦では未承認である。24日、2023年3月期期末配当予想を1株当たり60円から75円に引き上げると発表した。年間配当は135円(2022年3月期実績115円)となる見通し。「がんの分子生物学と治療法開発の動向」を4月22日に開催すると発表した。新設支援、および原薬を寄付すると発表した。測定機器」の国内共同販売契約を締結したと発表した。三菱ケミカルグループ三菱ケミカルグループは16日、本年2月7日に公表した2022年度業績予想を上方修正すると発表した。明治と京都女子大学2023.05.26スポンサーリンクPosting....タイトルとURLをコピーしました。