2017/11/1310月21日、米Merck社は、治療歴のある進行膀胱がん(尿路上皮がん、移行上皮がん)を対象としたペムブロリズマブ(キイトルーダ)の第3相試験(Keynote045試験)にて、中間解析の結果、対照群である化学療法群に比べ主要評価項目である全生存期間(OS)を満たしたと発表した。安全性については、キイトルーダのこれまでのデータと相違はなかった。この結果を受けて、独立データモニタリング委員会(DMC)は、試験は早期に中止することを推奨。詳細結果については、主要な学会にて発表されるとのこと。■Keynote045試験Keynote045試験は、プラチナベースの薬剤治療後に病態進行した手術不能の膀胱がん患者542人を対象として、キイトルーダと治験医師が選択した化学療法(パクリタキセル、ドセタキセル、ビンフルニン)を比較した無作為化第3相試験(JapicCTI-152903、NCT02256436)である。主要評価項目は全生存期間(OS)と無増悪生存期間(PFS)となり、副次評価項目は奏効率(ORR)、奏効期間(DOR)および安全性。キイトルーダの用法用量は、200mg3週毎とのこと。本試験は日本も参加している。健太オンコロジー領域の臨床開発に携わった後、2015年にがん情報サイト「オンコロ」を立ち上げ、2018年に希少疾患情報サイト「レアズ」を立ち上げる。▶リサーチのお願い<ご協力をお願いいたします>膀胱がんの患者さんインタビュー2023.05.22リサーチ膀胱がん肺がんの患者さんへグループインタビューのお願い2023.05.12リサーチ肺がんTweetこの記事に利益相反はありません。セキュリティ臨床試験記載ルール医薬品情報についてがん情報サイト「オンコロ」は3Hメディソリューション株式会社/3Hクリニカルトライアル株式会社が運営しています。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。