規制に沿った一塩基多型(SNP)検出および突然変異解析AzentaはFDAおよびEPAのGLP基準に従って、臨床試験サンプルのシーケンシングと解析、ならびに診断アッセイ結果の確認を行うことができます。Azentaの経験豊富な科学者と品質保証ユニットが、適用される規制基準に従ってお客様のアッセイが処理・報告されていることを確認いたします。診断キットと医療機器(510k)、ならびにPMA承認申請に向けたアッセイ検証サービスは、GLP順守レベルでご利用になれます。詳しくは、電子メール(Molgen.Japan@azenta.com)でお問い合わせください。変異解析プロセスアッセイの設計1サンプルの処理2データの解析と報告3プライマーと状態が関心のあるターゲット領域に合わせて最適化されます。GLP規制に沿った研究プロトコルと標準作業手順(SOP)が用いられます。サンプルの調製、増幅、ターゲット領域のシーケンシング。GENEWIZが持つ品質監督ネットワークにより、GLP規制への順守が徹底されます。*同日サービスをご利用になる場合、東部標準時(EST)の午前10時までにサンプルがGENEWIZニュージャージー研究所に届く必要があります。直接的シーケンシングテンプレートについては、同日サービスはご利用になれません。Sales.Japan@azenta.com2023。