日立ハイテクこのウェブサイトでは、JavaScriptの機能を有効に設定していただくことで、最適なコンテンツをご覧いただけます。悟はじめにLM1010システムは、医療現場からの要望1)により開発された、病院、検査センター、研究機関において生体試料を分析するための高速液体クロマトグラフィーシステム(HPLC-UVシステム)である。2020年2月に一般医療機器としてPMDAに届出された(製造販売届出番号22B3X10009000003)2)(図1)。確立のために専門知識や経験が必要となる。正しい測定結果を得るためには、日常的な性能確認やメンテナンスを行う必要があるが、現場の担当者がこれら全てに対応することは、業務において大きな負担となる。分析における煩雑な作業の負担を軽減し、かつ測定者の経験や知識に左右されることなく、安定した結果が得られるようサポートしている。(1)作業の効率化システムの準備から測定、結果入手までの各操作ステップをできるだけ単純化することで、操作のルーチン化を追求した。測定に必要となる消耗品や一般試薬をセット化して(図2)、共通した測定フローを提供することで(図3)、作業の効率化を図った。Control)サンプル測定までをワンクリック化することで、測定時のシステム最適化と精度管理を可能とした。法であるため、現場からの要望により測定項目の追加検討も可能とした。測定フロー(例)測定の手順LM1010に移動相と洗浄液をセットしてシステムを起動後、操作画面のコンディショニングボタンをクリックしLM1010用のQCサンプルを測定する。QCサンプル測定がパスすればシステムは正常であり、検体測定をスタートすることが可能となる。QCサンプル測定がパスしない場合はシステムが正常でない可能性があるため、検体測定にはすすむことはできない。ここまでが測定準備である。測定準備が正常に完了したら、測定項目を選択して標準溶液を測定することで検量線が自動で作成される。その後測定項目ごとに提供している操作手順に従って検体の前処理を行い、LM1010にセットして測定すれば、必要な測定値が得られる(図3)。応用例-感染症治療における抗菌薬の血中濃度測定-感染症の治療薬に使用される抗菌薬で表1に示す項目については、必要なタイミングに1検体あたり30分程度の所要時間で薬物血中濃度の測定が可能である。monitoring(TDM)が推奨されている。monitoring(TDM)とは、初期投与設計から関わり、投与開始後に薬物の血中濃度を測定し、投与設計を見直すことにより、安全で有効な治療を行うことである。目標血中濃度域が狭い薬物が対象となり、抗菌薬ではグリコペプチド系薬、アミノグリコシド系薬、抗真菌薬ではボリコナゾールが対象となる。LM1010システムで測定できる抗菌薬(2021年9月現在)一例として、バンコマイシンとボリコナゾールの測定結果を以下に示した。バンコマイシン添加血清とした疑似検体を測定した(図5)。操作手順編4))に従って測定した結果である。