ミクスOnline本システムでは、JavaScriptを利用しています。JavaScriptを有効に設定してからご利用ください。06:00印刷コピーTwitterFacebookLinkedin冠動脈病変を有する患者において、ゾタロリムス溶出ステント(ZES、Endeavor)とシロリムス溶出ステント(SES、Cypher)の治療成績を比較した結果、3年後のステント血栓症の発生率は同程度であることが分かった。Stenting)」の結果から分かった。ステント血栓症の発生率について、DES同士を直接比較した大規模臨床試験は初めて。Wijns氏が27日報告した。(医学ライター・森永知美)ステント血栓症発生抑制において、ZESがSESよりも良好な成績を示すことが知られている。試験は、異なる薬剤溶出ステント(DES)の、長期的な安全性臨床転帰を検討することを目的に実施された。含む)患者8709例で、ZES群(4357例)、SES群(4352例)の2群に無作為に割り付けた。登録基準に病変の複雑性は含まれておらず、実臨床に近いプロトコルとなっているのが特徴だ。造影あるいは剖検による血栓症が確認されたもの)とProbable(標的病変の灌流領域の心筋梗塞で、他に責任病変が同定されないもの、あるいは30日以内の説明できない死亡)のステント血栓症の3年後の発生率とした。患者の登録期間は、2007年5月21日~08年12月22日までで、36カ国、196施設から登録がなされた。抗血小板療法については、アスピリンとチエノピリジン系薬剤(クロピドグレルなど)の抗血小板薬2剤併用を推奨し、投与期間は、ガイドラインなどに基づき、各医師の裁量とされた。患者背景は、年齢がZES群62.3歳、SES群は62.1歳、糖尿病の合併が26.9%、28.4%だった。72時間以内はそれぞれ14.0%、14.7%、複雑な病変を有する患者は58.0%、58.1%だった。事前拡張はZES群67.5%、SES群69.4%で、SES群が有意に多く(p=0.02)、1病変あたりのステント数(1.16、1.13、p=0.001)、ステント留置成功率(それぞれ96.9%、95.5%、p<0.0001)は、ZES群で有意に多かった。抗血小板薬2剤併用(DAPT)は、入院時に96%(8402例)、留置から1年後に88%(7456例)、2年後に37%(3401例)、3年後に30%(2364例)だった。ステントに分けてみると、留置から1ヵ月後ZES群で96.4%、SES群で96.6%、1年後がそれぞれ87.4%、88.1%、3年後がそれぞれ29.7%、30.3%、どのタイミングでも両群に有意差はみられなかった。1.14、p=0.224)。事前に予測していた主要評価項目の発生率は、ZES群が1.5%、SES群が2.5%で、ZES群では予測通りだったものの、SES群では低値となった。(ZES群:3.7%、SES群:4.1%、p=0.33)、心臓死+非致死性心筋梗塞(ZES群:6.2%、SES群:6.6%、p=0.45)で、いずれの項目も両群間に有意差はみられなかった。そのほか、脳卒中の発生率はZES群で1.5%、SES群で1.4%。SES群7.1%)ZES群が有意に高かった(それぞれ、p<0.0001、p=0.03)。イベント率は両群とも低かった。探索的解析として、DefiniteとProbableのステント血栓症の1年目の割合と、1年後から3年目までの割合とを見た場合、1年目は両群で有意差はなかったが、1年後から3年目まででは、SES群が1.1%に対してZES群は0.3%で、ZES群が有意に低かった(p<0.001)。Wijns氏はこれらの結果から、「3年間のDefiniteとProbableのステント血栓症はZESとSESとで発生率に差はなく、その他の臨床的安全性や有効性評価項目も3年間に渡り低く抑制された」と指摘した。探索的解析で示されたように、「時間の経過とともに両群間のステント血栓症発生率に2群間に差が出てきたことから、継続した追跡が重要だ」と結論付けた。Windecker氏は、同試験の強みとして、DESを直接比較した最大規模の試験であること、優位性を検討したこと、有効性ではなく安全性を主要評価項目に設定したこと、試験地域がグローバルであったことなどを挙げた。主要評価項目において有意差を認められなかったが、「探索的研究から初期世代のSESでは、遅発性の動脈治癒反応に関する懸念がみられた」と指摘。同試験から、新世代のDESが用いられている現在では、「ステント血栓症はもはや臨床上の課題ではなく、かつての安全性への懸念は有効性を犠牲にすることなく、解決されている」と結論付けた。LANCET」online版に掲載された。株式会社ミクスミクスOnlineのページのコピー(プリント)は著作権法上での例外を除き禁じられています。info@jcopy.or.jp)の許諾を得てください。ミクスOnline内の翻訳物については複数の著作権が発生する場合がございますので別途ご相談ください。【MixOnline】コンテンツ注意書き【MixOnline】関連ファイル関連ファイル関連するファイルはありません。一緒に読みたい関連トピックス記事はありません。