2019ShareShare本資料は、2019年3月26日(現地時間)に発表した英語版プレスリリースを翻訳・編集し、配信するものです。本資料の正式言語は英語であり、その内容・解釈については英語が優先します。英文のプレスリリースは、グローバルサイト:https://www.takeda.com/newsroom/からご覧下さい。おける患者および介護者に対する負担、ならびに通常療法における腎臓および心血管合併症の潜在的な長期リスクを明らかにする新しいデータを発表しましたので、お知らせします。長期安全性および有効性を評価したオープンラベル試験であるRACE試験の6年間の結果もあわせ、当社はこれらのデータを、米国ルイジアナ州ニューオーリンズで3月23日から26日にかけて開催された米国内分泌学会(ENDO)の2019年年次総会で発表しました。患者さんおよびその介護者の日常生活にどの程度の影響を及ぼすかが明らかにされています。本結果がもたらす重要な知見により、患者さんが直面する可能性のある潜在的な心血管リスクに対するより深い理解をもとに、腎臓の他の合併症もあわせ、患者さんの管理においてより包括的なアプローチをとることが可能になります」と述べています。Germakは、「今後さらに、本疾患を調査し、長期的な影響についてさらなるデータを集めてまいります。患者さんから直接貴重な知見を得ることにより、本疾患の複雑な病態とその管理についての理解が深まり、ENDOで発表されたデータはそれに資するものであるといえます」と述べています。Surveyに関する3つの演題が、ENDOにおいて初めて発表されました。この種の多国間にわたる自己申告の調査では、当該試験が初めての大規模試験であり、フィジカルおよびメンタルヘルスの指標を用い、疾患による負担と影響を計測しています。よって起こっている症状や健康関連のQOLへの影響が、通常療法や介護者のサポートによっても適切にコントロールされていないことが示されています。おける推算糸球体濾過量(eGFR)の低下を調査する研究と共に発表されました。おける心血管疾患のリスクを見た研究の結果も、これまでの研究では限られたデータしか得られていなかった分野のデータとして発表されました。おけるミネラル恒常性に関する主要な測定データを発表しました。本試験では、これまで実施された臨床試験の結果と同様の安全性プロファイルが示されました。当社は、計8件の演題を当学会で発表しており、本疾患に関する知識と経験をさらに積み重ねています。2019のWebサイト(https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/5752)から入手可能です。患者さんでは、身体的疲労(97%)、筋肉のけいれん(86%)、しびれ(84%)、朦朧感(77%)、不安(78%)およびうつ(76%)を含む多くの負担となる症状がみられることが示されています。症状の重篤度は、健康に関連するQOLの低下と相関していました。患者さんは症状日記を通じて生活習慣への影響も報告しており、睡眠への影響(78%)、運動能力(84%)、作業能力(75%)、そして家族関係への影響(63%)が示されています。同様に、介護者による報告では配偶者/パートナー、家族や友人との関係に大きな影響があったと報告されています。おける長期合併症について>4件の研究が発表されています。患者ではステージ3以上のCKDを発症するリスクおよび末期腎不全への進行が有意に高いことが示されました。経時的なeGFR低下率の上昇に相関があることが、コホートのサブグループにおいて入手できた検査データから示されました。ない患者さんと比較して、腎結石症および腎石灰沈着症のリスクが高いことが示されました。心不全といった心血管疾患や脳血管疾患の複合エンドポイントそれぞれについて、発症リスクが高いことが示されています。リスクの関連性を検証する体系的な方法を採用していました。仮説が多く生まれ、さらなる研究が必要と考えられていますが、これらの研究結果により貴重な新しいデータとこのまれな疾患に対するさらなる知見がもたらされました。(1-84)による治療は、これまでの臨床試験と同様の安全性プロファイルを有し、ミネラル恒常性の主要な指標、特に尿中カルシウム値に影響を及ぼしました。アルブミン補正血清カルシウムレベルは正常範囲内に留まり、尿中カルシウム排泄、血清リン酸塩、血清クレアチニン、およびeGFRに大きな変動はありませんでした。経口カルシウムおよびカルシトリオールの投与量は、ベースラインと比較してそれぞれ40%および70%以上減少しました。患者さんの健康に関連したQOLに重大な影響を及ぼし、重篤な長期合併症につながることもあります。(TSE:4502/NYSE:TAK)は、日本に本社を置き、自らの経営の基本精神に基づき患者さんを中心に考えるというバリュー(価値観)を根幹とする、グローバルな研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。武田薬品のミッションは、優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献することです。研究開発においては、オンコロジー(がん)、消化器系疾患、ニューロサイエンス(神経精神疾患)および希少疾患の4つの疾患領域に重点的に取り組むとともに、血漿分画製剤およびワクチンにも注力しています。武田薬品は、研究開発能力の強化ならびにパートナーシップを推し進め、強固かつ多様なモダリティ(創薬手法)のパイプラインを構築することにより、革新的な医薬品を開発し、人々の人生を豊かにする新たな治療選択肢をお届けします。武田薬品は、約80の国および地域で、医療関係者の皆さんとともに、患者さんの生活の質の向上に貢献できるよう活動しています。詳細については、https://www.takeda.com/jp/をご覧ください。財務ハイライト医療関係者の皆さま患者の皆さま本ウェブサイトは、タケダのグローバルビジネスに関する情報を提供しております。各国・各地域に関する情報は、それぞれのウェブサイトをご覧ください。