外部妥当性:該当せず。サンスクリーンの使用および紫外線照射の回避:有害性サンスクリーン使用の有害性は、ほとんど定量化されていないが、スキンクリームに対するアレルギー反応、および日光曝露の抑制による皮膚のビタミンD産生低下を含め、わずかにあるようである。皮膚がんには、主に以下の3種類がある:基底細胞がん(BCC)。扁平上皮がん(SCC);BCCと合わせて非黒色腫皮膚がん(NMSC)と呼ばれる。BCCおよびSCCは皮膚がんのなかでは最も多くみられるが、これらより頻度が少なく、一般により侵攻性である黒色腫より、予後はかなり良好である。NMSCは米国で最もよく発生するがんである。]というわけではない。米国全体での発生率は、長年にわたって増加してきているようである。]この増加の少なくとも一部は、皮膚がんに対する認識の高まりと、それによる皮膚病変の検査および生検の増加によるものと考えられる。NMSCの総数と発生率は、がん登録への報告が義務化されていないため、正確には推定できない。それでも、米国人口に対するメディケアの請求書データの外挿に基づくと、2012年にNMSCで治療を受けた人の数は、約300万人と推定されている。]その数は、その年に米国がん協会によって推定されたすべての他のがん症例の約160万人を超えている。]黒色腫は米国のがん登録で報告されるがんであるため、NMSCの場合より信頼できる発生推定値が得られる。米国では、2020年に約100,350人が黒色腫と診断され、約6,850人が黒色腫により死亡すると推定されている。]黒色腫の発生は少なくとも30年間では増加してきている。間欠的)が異なる場合がある。]さらに、皮膚がんの発生機序において、免疫系が一定の役割を果たしている可能性がある。免疫抑制剤が投与されている臓器移植レシピエントは、皮膚がんのリスクが高く、特にSCCのリスクが高い。ヒ素曝露も皮膚SCCのリスクを高める。]皮膚がんに対する感受性(肌の種類および前がん病変)、および日光誘発性の皮膚障害(サンバーンおよび日光性角化症)のような目に見える証拠、ならびに日光曝露を調節する個人の能力から、皮膚がんの一次予防プログラムの実施に向けた基礎が得られる。紫外線照射への曝露および皮膚がん予防に関する証拠の大半は、観察的および解析的な疫学研究から得られたものである。このような研究から、累積的な日光曝露の増加がNMSCの危険因子であることが一貫して示されている。]日光曝露後、サンタンを起こさずにサンバーンを起こしやすい人は特に影響を受けやすい。紫外線照射への曝露と皮膚の悪性黒色腫との関連性は、UV曝露とNMSCとの関連性ほど明確ではない。];そのような曝露は、小児期または青年期で特に重要となる場合がある。]非黒色腫皮膚がんのリスクが低下するかどうかの証拠が不十分な介入サンスクリーンの使用および紫外線照射の回避サンスクリーンの使用および/または肌を露出しない衣服により、あるいは日光曝露時間の制限により、紫外線照射への曝露を抑えるようデザインされた介入で、ヒトにおけるNMSCの発生が減少するかどうかは不明である。研究によっては、研究のエンドポイントとして浸潤性皮膚がんより、むしろ日光性角化症を採用しているものがある。一般的には、SCCの半数以上が日光性角化症から発生すると考えられている。それでも、SCCの半数近くは臨床的に正常な皮膚に発生する。]日光性角化症からSCCへの進行率は、1年当たり約0.075~0.096%で、年間で1,000人当たり1人に満たないことを示している縦断的研究がある。]さらに、集団ベースの縦断的研究では、スクリーニング検査を行った1年間で、日光性角化症の自然退縮率は約26%であった。]したがって、SCC予防試験における代理エンドポイントとしては、日光性角化症は劣っている可能性が高い。サンスクリーン(日焼け防止指数[SPF]29)に関する1件の非常に小規模なランダム化プラセボ対照研究が、日光性角化症またはNMSCのいずれかの臨床的証拠を有する53人の健康志願者を対象に実施された。]参加者のうち、予定された2年後の追跡調査に訪れたのは37人のみであった(脱落率30%)。サンスクリーンの常用は、日光角化症の発生を低下させ、既存病変の寛解を促進させるのにも有用なことが別の研究で示されている。17)を常用した場合の日光角化症に対する効果を評価した;431人が試験を完了した。サンスクリーン群に割り付けられた人の方が、基剤のプラセボ群に割り付けられた人より新たな病変の発生が少なく、既存病変の寛解が多くみられた。基剤群における日光角化症発生数の平均値は、1.0の増加であったのに対して、サンスクリーン群では0.6の減少であった(差、1.53;95%信頼区間[CI]、0.81-2.25)。新規病変発生の率比は0.62(95%CI、0.54-0.71)であった。サンスクリーン群では、新規病変の発生および既存病変の寛解には、サンスクリーンの使用量との関連が認められた。このような関連性は基剤群ではみられなかった。16のサンスクリーン常用により、4.5年の追跡調査後のBCCまたはSCCの発生率に統計的な有意差は認められなかった。この研究ではサンスクリーンのプラセボは含まれていなかった。全体の腫瘍数を対象とした副次サブセット解析では、日常的なサンスクリーン塗布部分におけるSCC発生頻度に低下が認められたが、広範な多重統計検定の影響が考えられるため、この結果の妥当性は疑わしい。]試験後の8年間にわたる観察的な追跡調査によると、サンスクリーン常用群ではSCCの発生頻度および全発生率のいずれにおいても統計的に有意な低下が明らかになったが、SCCが対照試験環境の外で発生したものであることを考えると、これらの結果の信頼性は不確かである。プラセボ群にランダムに割り付けた。]この試験の副次エンドポイントはNMSCの発生率であった。ベータカロチンまたはプラセボの12年間の投与後、BCCまたはSCCのいずれにも発生率の差は認められなかった。過去にNMSCに対する治療を受けたことがある人を対象にベータカロチンによる長期治療を行ったRCTでも、新たなNMSCの発生を予防する効果は認められないことが示された。]イソトレチノイン高用量イソトレチノインは、色素性乾皮症を来した人の新たな皮膚がんを予防することが分かった。]しかしながら、過去にBCCに対する治療を受けたことがある人を対象にイソトレチノインによる長期治療を行ったRCTによると、この薬では新たなBCCの発生が予防できないばかりか、イソトレチノイン治療に特徴的な副作用が生じることが明らかになった。μg(ビール酵母錠含有量)ではBCC発生率とした主要エンドポイントで統計的に有意な効果は認められず、SCCおよびすべてのNMSCのリスクが高まる可能性もあることが明らかになった。0.16(未調整相対リスク、1.27;95%CI、1.11-1.45)であった。セレコキシブ光線角化症に対する化学予防薬としてのセコキシブの使用が、二重盲検ランダム化プラセボ対照試験で評価された。高リスクの男女(それぞれ、光線角化症が10~40ヵ所に認められ、過去に皮膚がんの既往を有する)240人を対象に、セレコキシブ200mgまたはプラセボを1日2回、9ヵ月間投与した後、2ヵ月間の追跡調査を行った。光線角化症の発生率に差は認められなかったが、事後解析で患者当たりのNMSC数の平均値に統計的有意差(率比、0.43;95%CI、0.24-0.75;絶対差、患者当たり0.2病変)が認められることが明らかになった。NMSC予防におけるセレコキシブの最終的な有用性については、この解析の探索的性質、病変の割合で有益性を解釈しようとする試み、および非ステロイド系抗炎症薬の長期使用に伴う重篤な心血管の有害作用を考えると依然として明らかではない。セレコキシブでは光線角化症に効果がみられないが、SCCおよびBCCの発生には明らかな効果が認められるという予想外の結果は、SCCおよびBCCに対する中間エンドポイントとして光線角化症を用いること、さらにNMSCの自然経過について現在理解していることに関して問題を提起する。]アルファ-ジフルオロメチルオルニチンアルファ-ジフルオロメチルオルニチン(DFMO)は、アフリカ・トリパノソーマ症の治療に静注用剤として、また女性の多毛症の治療に局所用剤として使用されているオルニチン脱炭酸酵素阻害剤で、NMSCの既往がある患者を対象とした化学予防薬として検討された。プラセボを最長で5年間(平均、4年間)経口投与する群にランダムに割り付けた。0.002)ことから、DFMO群の方が良好と考えられた。0.03)が認められたが、SCC発生率では差はみられなかった。0.003)であった。DFMOによる聴力低下は、通常可逆性である。要約すると、皮膚がん予防に対するDFMOの効果は明らかではなく、この適応については依然として研究段階にある。]に及ぼす発がん性の影響に対抗することでNMSCを予防すると仮定されている。]を回避し、細胞機構が強固な免疫反応およびDNA修復反応を維持できるようにするというものである。ニコチンアミドが光線角化症の再発を予防する上で臨床的に有用であるという仮説に対する支持が、新たな光線角化症の数の減少を主要なアウトカムとした2件の4ヵ月間の臨床試験により提供された。試験のデータにより、ニコチンアミドは、ベースライン時に光線角化症病変が4つ以下の患者における新たな病変の平均数の有意な低下に関連したことが示された。Cancer(ONTRAC)試験はオーストラリアのシドニーで実施された第III相試験であった。この試験では、12ヵ月にわたって1日2回経口投与する500mgの用量のニコチンアミドにより、過去5年以内に診断されNMSC病変を少なくとも2つ以上有していた患者において新たなNMSCのリスクが低下するかどうかが検証された。6個以下)で層別化された。0.02);結果はNMSCと、BCCおよびSCCとの両方の主要な組織型でほぼ同じであった。アウトカムとして病変の数を用いた結果は発表されているが、再発NMSCを有する患者の数がプラセボ群と比較してニコチンアミド群で減少したかどうかを示すデータは発表されなかったため、ONTRAC試験の結果について真の臨床的意義を確認することは困難である。観察されたNMSC病変減少の大部分は、有意に多数の患者に便益をもたらしていたというよりもむしろ少数サブセットの患者に便益をもたらしていた可能性がある。臨床で最も重要な問題は、「担当の患者に便益があるか」である。ONTRAC試験に関する別の警告は、介入から6ヵ月経過後の追跡時(この時期は化学予防薬の有益性の継続が期待される)にニコチンアミド群で観察されたNMSCの発生率が比較的高かったことである。NMSCが発症するまでに多くの年月を要する過程の最終点であることを考慮すると、ニコチンアミドによる介入中の発生率低下の迅速性とその後、介入直後に発生率が上昇することは困惑させるものである。要約すると、現在の証拠はニコチンアミドが化学予防薬として有望であることを示しているが、関連するデータの質および量における問題から現在の証拠の信用度は「不十分である」ということになる。黒色腫のリスクが低下するかどうかの証拠が不十分な介入サンスクリーン1件のヨーロッパで実施された多施設共同ケースコントロール研究および1件の動物研究により得られた結果では、サンバーンを予防するサンスクリーンでも、紫外線照射に関連した皮膚の悪性黒色腫は予防できない場合があることが示唆されている。異形成母班などの修正不能な宿主因子も、皮膚の悪性黒色腫の発症するリスクを高める可能性がある。Trial(前述)の事後解析では、追跡調査期間の中央値14.2人年における黒色腫の発生率が検討された。この試験では、1992年から1996年にサンスクリーンを毎日使用する群または任意に使用する群に参加者をランダムに割り付けた。2006年まで、新たな皮膚がんとそれに関連する日光下での活動について被験者が質問票に記入して定期的に提出する積極的参加、または皮膚がん診断について被験者の医療記録を調査する消極的参加のいずれかを通して、追跡調査が継続された;2006年時点では試験参加者の52%が積極的参加であった。11人(HR、0.27;95%CI、0.08-0.97)であった。処方したサンスクリーンを塗布した箇所における黒色腫の発生率では、2群間に差はみられなかった。この研究には次のように重要な限界がいくつかある:黒色腫は最初の試験で計画されたアウトカムではなかったこと;アウトカム推定値のCIの範囲が非常に広く、効果の大きさにかなり大きな不確実性があることを示していること;および、研究の追跡期間中に消極的参加者の選択肢で広範に使用されたことによる交絡導入の可能性があること。]黒色腫のリスクと過去のサンスクリーン使用との関連を調査した18件の研究を対象としたメタアナリシスでは、研究の質が大幅に異なることが明らかにされ、関連性はわずかか、あるいは全くないことが示唆されている。]小児におけるサンスクリーン使用と色素細胞性母斑との関連性に関する系統的レビューでは、決定的な評価の妨げになる研究の質および不均一性について同様な問題が報告された;しかしながら、選択基準を満たす15件の研究のうち、12件で発生率の増加または関連性なしのいずれかが明らかされた。]このように、一般集団で実践されたサンスクリーン塗布は色素細胞性母斑または黒色腫のリスク低下との明確な関連性は認められていないという現時点の証拠が示されている。前述したように、サンスクリーンまたはUV光への曝露からの防御などの介入により、皮膚がんのリスクが低下するという直接的な証拠はわずかである。UV光への曝露とその結果生じる皮膚がんのリスクとの関係に配慮して、日光防御行動の促進を目的としたカウンセリング介入が検討されている。Force(USPSTF)は、この証拠に関する体系的レビューを委託した。USPSTFのレビューでは、皮膚がん抑制に対するカウンセリング戦略に直接結びつくランダム化試験は確認できなかったが、質的ランクでは普通と判定された試験で、日光防御行動に対する介入の効果を検証した試験が11件あることが明らかになった。]成人を対象とした行動介入のいくつかの試験では、ときには喫煙および栄養摂取などの多数の健康関連行動に対処する介入の一部として、自己報告の日光防御行動が短期的に増加することが示された。効果の大きさは、低度ないし中度で、その差が臨床的に意味があるという明確な証拠を伴っていなかった。]同様に、若い女性を対象とした容姿ベースの行動介入は、自己報告の室内での日焼け行動に好ましい影響を与えたが、長期的な追跡調査または健康上のアウトカムは報告されていない。]青年を対象にランダム化されたプライマリケア診療所ベースのカウンセリング介入では、最長で24ヵ月の介入群で自己報告の真昼の日光回避およびサンスクリーン使用に増加がみられた。]販売会社ベースの幼児向け日焼け止め剤の親に対する販売促進カウンセリングプログラムのランダム化試験では、日光防御行動にわずかな増加がみられたが、研究者らによれば臨床上の重要性に疑問があった。]それでも、紫外線照射への曝露を抑える介入戦略の研究によれば、その最も良いアプローチは、日光曝露およびサンバーンに関連するリスクについての教育、ならびに日光防御戦略についての教育であることが示唆される。]ある研究によれば、皮膚がんに対する治療開始時点、つまり皮膚がんに対する自身の感受性についての各人の認識が最も高まっていると考えられる時点における教育的介入が最も効果が高いようであった。]しかしながら、このような高リスク群でも、日光防御行動を維持することが困難な人は多かった。地域の皮膚がんスクリーニングの研究では、サンスクリーンの常用は、皮膚がんの個人歴または家族歴とは無関係であったが、黒色腫を発症するリスクが中程度ないし高いと自覚した人では多く行われていることを研究者らは明らかにした。]太陽光を浴びないようにする方法としては、強度の曝露を受ける時間帯の日光曝露を避け、肌を露出しない服を着用することが挙げられる。黒色腫と関連する皮膚色素の特徴(例えば、色素斑の状態)がないか自己検査することは、黒色腫の発症リスクが高い個人を特定する有用な方法となる可能性がある。]疫学的研究では、肌の種類(日光曝露後の易炎症性および日焼け力)は、日光感受性の指標として単独で使用されたり、毛髪の色などの他の身体的特徴と合わせて使用されたりしている。]要約すると、多くのランダム化試験およびその他の研究により、カウンセリングまたは健康情報提供は、日光またはUV防御行動に対して有効な可能性があることが示唆されている。これらの研究のほとんどは、健康上のアウトカムに関する情報が欠けていること、および追跡期間が比較的短いことに加えて、自己報告が不正確な可能性があること、研究の脱落率が高いこと、および介入の持続可能性に関する情報が欠けていることを含めて、重要な方法論上の問題に苦慮している。Abstract]本要約の変更点(03/11/2020)PDQがん情報要約は定期的に見直され、新情報が利用可能になり次第更新される。本セクションでは、上記の日付における本要約最新変更点を記述する。Societyを追加。新規症例数および死亡数の推定値に関する統計が2020年度用に更新された。Boardが作成と内容の更新を行っており、編集に関してはNCIから独立している。本要約は独自の文献レビューを反映しており、NCIまたはNIHの方針声明を示すものではない。Databaseを参照のこと。医療専門家向けの本PDQがん情報要約では、皮膚がんの予防について包括的な、専門家の査読を経た、そして証拠に基づいた情報を提供する。本要約は、がん患者を治療する臨床家に情報を与え支援するための情報資源として作成されている。これは医療における意思決定のための公式なガイドラインまたは推奨事項を提供しているわけではない。Boardにより定期的に見直され、随時更新される。(NIH)の方針声明を示すものではない。本文の引用、または既に引用されている既存の記事との入れ替え、または既存の記事の更新。要約の変更は、発表された記事の証拠の強さを委員会のメンバーが評価し、記事を本要約にどのように組み入れるべきかを決定するコンセンサス過程を経て行われる。UsからCancer.govまで送信のこと。要約に関する質問またはコメントについて委員会のメンバー個人に連絡することを禁じる。委員会のメンバーは個別の問い合わせには対応しない。証拠レベル本要約で引用される文献の中には証拠レベルの指定が記載されているものがある。これらの指定は、特定の介入やアプローチの使用を支持する証拠の強さを読者が査定する際、助けとなるよう意図されている。Boardは、証拠レベルの指定を展開する際に公式順位分類を使用している。本要約の使用許可PDQは登録商標である。PDQがん情報要約とすることはできない。【本要約からの抜粋を含める】.”のような一文を記述してもよい。26389494]本要約内の画像は、PDQ要約内での使用に限って著者、イラストレーター、および/または出版社の許可を得て使用されている。Institute)が付与できるものではない。Online(2,000以上の科学画像を収蔵)で入手できる。免責条項これらの要約内の情報は、保険払い戻しの決定基準として使用されるべきものではない。Careページで入手できる。Helpページに掲載されている。UsからもCancer.govに送信可能である。本サイトには日本国内では認められていない医療情報も含まれます。本サイトのご利用によって万一損害を被られましても、当機関は一切責任を負うことはできません。診断・治療の決定の際は十分ご留意ください。がん情報サイトは、米国国立がん研究所(NCI)が配信するPDQ®コンテンツ配信のグローバルパートナーです。PDQ®日本語版をはじめとするがんに関する最新かつ包括的な情報を配信しています。Reserved.当ホームページに記載されている内容の無断転載を禁じます。