米国FDAのCovid-19科学技術トリアージに申請しました。米国FDAのPreIND151946会議の回答として、大規模な試験を実施する前の最初の一歩として、小規模な概念実証(POC)研究を推奨されました。endpoints)を含む推奨事項を示しました。endpoints)は、2020年11月にウクライナで開始された非盲検ランダム化臨床試験でも取り入れられました。イタリアとカザフスタンにおいても臨床治験が終了しました。現在、最終解析のデータが出るのを待っている状況です。Kutsyna医師との対談を掲載します。カプセルを加えるように日本の医療法人再生未来からご提案いただきました。私たちはこの提案を受け入れ治験に参加することにしました。入院している患者様を3つのグループに分けました。第1グループは国内で決められているコロナウイルスの標準治療のみ。MAFトリプルを投与。グループの患者さんの回復期間が短くなっていました。回復期間だけでなく人工呼吸器の使用期間も短縮しました。酸素吸入の必要な期間が短くなったということです。グループの患者さんのリンパ球の数の回復が早くなっていました。おいてリンパ球の不足が有害な病徴になっていることが知られています。入院時の多くの患者さんはすでにリンパ球の数が少ないことが見られます。それは死亡危険性のある有害な病徴です。高速に回復していきました。第2第3グループの死亡率は第1グループより低かったという結果がでました。入院中の患者さんが状態悪化して集中治療室に移動する事例が多く発生していました。人工呼吸器を使わなければならなかった方々まで回復して元の病棟に戻っていきました。グループの患者さんの生存率が高くなっているということです。現時点ではこのような効果の原因はまだわかりません。Galyna医師またいくつかの質問があります。何らかの形で新型コロナウイルスの病原に影響を与えているということですね。担当医師この治験を始めてもう半年間以上になります。個人的に言えるのは第1グループに比べて第2第3グループの患者さんたちの無力症回復期間が短いということを気付きました。現在よく知られているように新型コロナウイルスの症状の一つは異常に強い無力症です。精神障害などとして表れています。無力症の状態が早く回復すると言うことが見られました。だるさがあったとしても第1グループのように日常生活を送ることができなくなるほどではありませんでした。息切れの回復も早くなっています。全体回復期間が短くなっているということです。ート調査を行っています。グループの患者さんたちは退院の時に調子が悪かった人も回復していました。第1グループでは調子の悪い患者さんがまだ残っていました。呼吸不全も少し残っていることもありました。危険性が高い状態でした。多くの薬剤にアレルギーがある方でした。カプセルはサプリメントで素材には初乳も入っています。言って最初はアレルギー反応に対しての警戒心がありました。結果としてアレルギー反応が出た患者さんは一人もいませんでした。副作用も一人もいませんでした。現時点でとても良い効果がでています。Galyna医師もう一つ教えてください。担当医師こちらではデキサメタゾン注射を行っている場合には10日間の期間がワンクールということがすでに決定されています。その期間を減らすような治験を行うことができません。ホルモン療法も止めています。ホルモン療法は人工呼吸器が必要な患者さんのみに使いますから。最後にお礼の言葉を言わせてください。して、ウクライナ市民としても、心から御礼申し上げます。生存率の増加または呼吸不全の防止という効果があることが証明されました。これをやり遂げるための勇気と知識、そしてあなたが開いてくれた新しい治療の方向性に患者様たちと医療法人再生未来から感謝しています。担当医師こちらこそ医療法人再生未来に感謝いたします。この治験に参加することが非常に興味深いと思っていました。私たちは科学者ではなく臨床家ですのでとても面白い経験になりました。実際の効果を発見することができました。カプセルだけでなく国民保険によって備えていない検査を用意してくれたことを本当に感謝しています。ー、リンパ球量などの医者にとって患者さんの状態を突き止めるための非常に重要なデータです。私たちも普段参加者全員が支払うこともできないような検査を行い、治療もより確実に患者の状態と関連するように修正できました。ご協力本当にありがとうございました。Galyna医師また一言付け加えておきます。やり始めたことに基づいて助成金を申請しました。FDA、アメリカ食品医薬品局に当プロジェクトの新点、そして科学的に新型コロナウイルス病原の免疫療法においてカプセルの薬効を評価されるように治験の計画とすでに得たデータを送りました。うつるようにと提案しました。深い研究が必要であることを推薦してくれたおかげでした。カプセルを使用した治験を続け、また新たに安全な新型コロナウイルスの治療方法を見つけられると期待しています。ありがとうございました。担当医師それは素晴らしいです。貴社の成功と発展をお祈りします。