オーファンパシフィックは、様々なお悩みにお答えします。国内の企業の皆さま事例1(国内での製品承継をお考えの方)製薬会社は、事業の集中化のために、製品の優先順位付けの課題に直面することがよくあります。戦略外製品を他の製薬会社に承継することを考えています。1:オーファンパシフィックは設立以来、ソマゾン®のようなオーファンドラッグやダントリウム®、アストミン®のような長期収載品の承継実績があります。薬事、サプライチェーン、品質保証や製品戦略等、多岐にわたる部門が関わり、承継の経験を重ねてきました。卸売販売業者様との協業や、MRおよびコールセンターの貢献により、医療現場での混乱や問題を引き起こすことなく、これまでの製品承継を完了しています。御社が製造販売承認の権利を持ちながら、販売のみ移管することも可能です。オーファンパシフィックは御社の事情に合わせた最適なソリューションを提供いたします。オーファンパシフィックは設立以来、オーファンドラッグであるノーモサング®やブフェニール®の市販直後調査や市販後調査を効率的に行ってきました。これらの製品の適正使用情報の提供を通じて、専門医との強固な関係を構築し、希少疾患分野で高い評価を得ています。日本でのパートナーを探している外国の企業の皆さま事例(日本で新薬の上市を考えている外国の方)海外でオーファンドラッグの研究開発を行っており、日本での上市も検討していますが、日本に拠点がなく、日本の薬事申請のプロセス、承認、薬価交渉および卸売販売業者を通じた流通等に精通していません。オーファンパシフィックをパートナーとした場合、どのような提携が可能でしょうか。Answer:オーファンパシフィックは、日本市場に新製品を導入しようとする海外の企業に対し、シミックホールディングスと協力して、適切な助言ができる体制を持っています。御社の希望があれば、オーファンパシフィックが御社の代わりに製造販売承認を取得し、販促活動およびメディカルアフェアーズに関する活動を行うこともできます。医薬品の安全管理に関する経験豊富なチームを有し、正確でタイムリーな安全性情報の報告を行うべく、日常的に欧州および米国の企業と協働しています。バイオベンチャーやアカデミアの皆さま事例(国内で製品化を検討している方)主に基礎研究に焦点を当てている組織ですが、製剤設計、トランスレーショナルリサーチ、臨床開発を通じて新薬上市の実現可能性を検討していきたいと考えています。この場合、オーファンパシフィックはどのようなサポートができますか?Answer:オーファンパシフィックには、社内に開発や薬事の専門家がいるので、開発のプランニングやオペレーションを行うことができます。薬価戦略におけるコンサルティングなどの幅広い分野をカバーする専門組織を有するシミックホールディングスの一員として、グループ内の関係者と緊密に連携して、開発計画の最適化、試験の実施、承認申請まで高い品質でサポートいたします。あり、承認後は、JGSPに準拠して全国に製品をお届けすることが可能です。様々な卸様を通じて流通展開することも可能です。日本で新規に製薬会社の設立を計画している皆さま事例(日本で新会社設立のサポートを求めている方)日本で製薬会社を設立する計画がありますが、オーファンパシフィックはこのプロジェクトでどのようなサポートができますか?Answer:御社が十分なリソースと人財を確保できるまでは、マーケティングや販促、薬事、メディカル等の足りない機能をオーファンパシフィックが補いながら、御社のリソースが充実した暁には弊社との協業を前向きに解消するというフレームワークを用い、新会社の設立計画を支援することができます。オーファンパシフィックの経験豊富なチームが、新たに加わった人員のトレーニングを実施するなど、競争優位を保ちつつ、スムースな業務移行をサポートします。オーファンパシフィックの取扱い製品一覧はこちらお問い合わせください。