●第IIIb相試験(HARMONIE)のデータは、乳児のRSウイルス感染による入院に対してnirsevimabが一貫して高い予防効果を示すことを支持した。settingの試験において、既に得られているnirsevimabのRSウイルス下気道疾患に対する予防効果のエビデンスをさらに裏づけ、良好な安全性プロファイルを確認するものであった。細胞性悪性腫瘍において臨床的に意義のあるベネフィットを示すとともに、様々な悪性血液疾患に対する革新的な治療法の開発における同社のリーダーシップをさらに強固なものとしました。関する調査結果と望まれる方向について【3】重要な副作用等に関する情報。他19件)、直接的レニン阻害剤((1)アリスキレンフマル酸塩)..特定の背景を有する患者に関する注意/生殖能を有する者/妊娠する可能性のある女性(新設)。◆アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害剤((1)サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物)..特定の背景を有する患者に関する注意/生殖能を有する者/妊娠する可能性のある女性(新設)。(ノベルジン錠)..重大な副作用:胃潰瘍。●投与開始後1年の時点で臨床的なアルツハイマー病の進行が認められなかった(CDR-SBでの悪化)試験参加者の割合は、ドナネマブ群では約半数(47%)でした(プラセボ群では29%)。●第III相試験では、主要評価項目、ならびに認知機能および日常生活機能の低下を評価するすべての副次的評価項目を達成しました。●ドナネマブ投与により、プラセボと比較して臨床的な悪化が35%遅延し、日常生活機能の低下を40%抑制しました。●全参加者の半数以上が12ヵ月時点までにドナネマブの投与を完了しました。