Primeについて朝夕刊や電子版ではお伝えしきれない情報をお届けします。今後も様々な切り口でサービスを開始予定です。Prime朝夕刊や電子版ではお伝えしきれない情報をお届けします。今後も様々な切り口でサービスを開始予定です。Prime朝夕刊や電子版ではお伝えしきれない情報をお届けします。今後も様々な切り口でサービスを開始予定です。Prime朝夕刊や電子版ではお伝えしきれない情報をお届けします。今後も様々な切り口でサービスを開始予定です。ご希望の方は、リンク先をご覧ください。研究チームは、3Dプリンターで成形するカスタムメイド人工骨を開発した。)への薬事承認(製造販売承認)申請を完了した。審査期間は10カ月程度となる見通しで、2015年の実用化を計画している。開発した人工骨は3Dプリンターで成形するため、骨内部構造を設計できる上に、0.1mm単位で形状を再現できる。自骨への癒合(ゆごう)が早く、時間経過とともに白骨に変化(骨置換)するという。骨欠損、外傷による骨欠損などを治療する際は、欠損部に骨を移植する必要がある。日本では自分の骨(自家骨)の移植が第一選択であり、足や腰の骨を外科的に摘出して、手術室で移植部の形状に合わせて削って成形していた。この手術は自骨との癒合は良い。外科侵襲(しんしゅう)があることや、正確に成形して見た目を回復するのが難しいこと、手術時間が長くなり合併症が発生しやすいことなどが問題となっていた。カスタムメイドで形成する手法としては従来、熱処理によって焼結した人工骨のブロックから工作機械で削り出すという方法があった。この手法は骨との癒合が難しく、遊離して炎症を起こし、表皮から露出してしまうという問題があった。今回、研究チームが開発した3Dプリンターによるカスタムメイド人工骨は、この問題を克服できるという。3Dプリンターによる人工骨の成形では熱処理が不要なため、生理的に活性な人工骨を実現できるというメリットもある。自骨への癒合が早く、時間経過とともに白骨へ変化する。(NEDO)の事業で前臨床試験を完了した。NEDO事業終了後は、医療基盤研究所(NIBIO)による研究支援を受けて臨床試験を実施してきた。全国規模での臨床試験データからヒトでの有効性と安全性が確認されたため、PMDAに薬事承認を申請し、その手続きを完了した。ネクスト21は薬事承認の取得後、日本で製造したカスタムメイド人工骨を国内市場に浸透させるとともに、アジア市場に輸出することを計画しているという。海外からの関心も高く、オランダやカナダの企業とライセンス契約に向けた交渉を始めているという。ご希望の方は、リンク先をご覧ください。「日経スマートワーク大賞2023」はソフトバンク、審査委員特別賞にNECフォローする有料会員の方のみご利用になれます。気になる連載・コラム・キーワードをフォローすると、「Myニュース」でまとめよみができます。新規会員登録ログイン記事を保存する有料会員の方のみご利用になれます。保存した記事はスマホやタブレットでもご覧いただけます。投稿を読む記事と併せて、エキスパート(専門家)のひとこと解説や分析を読むことができます。会員の方のみご利用になれます。(無料)ログイン図表を保存する有料会員の方のみご利用になれます。保存した図表はスマホやタブレットでもご覧いただけます。permission.お問い合わせサイトに関するご意見ご。