ミクスOnline本システムでは、JavaScriptを利用しています。JavaScriptを有効に設定してからご利用ください。Regulation)を遅くとも2018年10月にはスタートさせる方針を固めた。EMAの理事会は、12月に開催した会議で、2016年事業計画および予算などを承認する中で決定した。Regulation)では、臨床試験の実施承認や監督のプロセスの大幅な見直しを求めている。評価や監督を可能にする。同時に、これはEU内で実施される全臨床試験の公開情報のソースとなり、試験開始から結果までを閲覧できるようになる。110件を見込む事業計画では医薬品承認申請数が2016年に110件(15年:112件)になると見込んでおり、予算は対前年比5.4%増の3憶2471万ユーロ(約415億円)とした。医薬品開発に対する助言を行う相談件数は546件、このうち33件が医療技術評価(HTA)に関するものとしている。2015年実績は510件。EMAの事業計画案および予算案は、EUの新規の財務規制で独自にその策定が求められ、今回がその第1回目で、詳細については、2016年第1四半期にEMAのウェブサイトで公表される予定。事会では、一部幹部の異動および組織変更が了承された。株式会社ミクスミクスOnlineのページのコピー(プリント)は著作権法上での例外を除き禁じられています。info@jcopy.or.jp)の許諾を得てください。ミクスOnline内の翻訳物については複数の著作権が発生する場合がございますので別途ご相談ください。【MixOnline】コンテンツ注意書き【MixOnline】関連ファイル関連ファイル関連するファイルはありません。一緒に読みたい関連トピックス記事はありません。