Japanに登録している。米製薬大手バイオジェンとエーザイは6月8日、両社が共同開発してきたアルツハイマー病治療薬「ADUHELM(アデュカヌマブ)」が、米食品医薬品局(FDA)から世界で初めて承認されたと発表した。これまで難病だったアルツハイマー病の治療薬が誕生したことが大きな注目を集めている。アデュカヌマブは、ヒトモノクローナル抗体で、脳内のアミロイドβプラークを減少させることにより、アルツハイマー病(AD)の病理に作用する初めてかつ唯一の治療薬。アデュカヌマブは、2007年にNeurimmuneが共同開発ライセンス契約に基づき導入。バイオジェンとエーザイは、2017年10月から全世界でアデュカヌマブの共同開発を進めてきた。今回フェーズ3臨床試験で、アミロイドβプラークの減少が確認され、FDAから迅速承認された。迅速承認では、今後、検証試験による臨床的有用性の確認が必要となり、バイオジェンが対照試験を始める。今回の承認を受け、バイオジェンとエーザイは早速、治療薬へのアクセスを高めるためのプログラムを複数発表した。バイオジェンが、アルツハイマー患者に1対1で相談に応じる「パーソナル・バイオジェン・サポート・サービス・コーディネーター」制度を開始。バイオジェンとエーザイは、米最大の臨床検査大手ラボコープや、マヨ・クリニック・ラボラトリーズと共同プログラムを整備し、医師と患者がアルツハイマー病診断に必要な脳脊髄液(CCF)診断検査にアクセスしやすいようにする。バイオジェンは、アルツハイマー病を発症するリスクが高く、さらに診断アクセスも少ないアフリカ系米国人、ラテン系米国人に治療へのアクセスを高めるため、CVSヘルスの「プロジェクト・ヘルス」を通じて、相談できるようにする。(VHA)と連携し、退役軍人が治療にアクセスしやすいにようにする。アデュカヌマブの薬価では、4週間に1回の点滴の卸売取得コスト(WAC)は、74kgの患者の点滴当たり4,312米ドル(約45万円)。維持量(10mg/kg)での年間費用は、56,000米ドル(約610万円)。加入者は、輸液費用支援プログラム等により、自己負担費用を0米ドルまで削減できるという。Japanは、サステナビリティ・ESGに関する様々な情報収集を効率化できる専門メディアです。ログインする※1:重要ニュース解説ウェビナー「SJダイジェスト」。RWE、浮体式風力発電ソリューション発掘プログラム開始。GSMA、世界のモバイルマネー市場を分析した報告書を発表。FI銀行理事会と市民社会諮問機関が初会合。【国際】ICMM、サーキュラーエコノミーでの鉱業の役割調査で3団体で連携。社外取締役新任や外部チーム発足を発表。アパレル【国際】エレン・マッカーサー財団、食品分野のサーキュラー・アクセラ発足。アパレル【EU】EU理事会、WTOのIUU漁業補助金禁止の国際協定を承認。注目のニュース最新ニュース【国際】国連の世界幸福度ランキング2023。北欧諸国が上位ほぼ独占。ランキング2022」、日本は116位で史上ワースト3。TBM対オルタナ訴訟で、オルタナ記事の真実性を否定。トランジション・ファイナンスでフォローアップガイダンス案公表。デューデリジェンスで入門ガイド発行。EUのCSDDDを意識2023/05/13政府・国際機関・NGO【日本】G7広島サミット、首脳コミュニケ発表、閣僚会合の内容をとりまとめ2023/05/23政府・国際機関・NGO【日本】企業225社、日本政府に再エネ重視と高価格カーボンプライシング要求。5社のコンデンサーカルテル課徴金不服訴訟を棄却。欧州委勝訴2021/10/01政府・国際機関・NGO【国際】国連グローバル・コンパクト、企業向け「公正な移行」ガイダンス発行。【スウェーデン】「楽しさ」が人々の行動を変える。【EU】EU-ETS改革と炭素国境調整メカニズム(CBAM)の関連法成立。CBAMは2026年から2023/04/27政府・国際機関・NGO【日本】金融庁、コーポレートガバナンス改革でアクションプラン提示。エネルギー)2020/04/03【食品】ハエで食糧危機と有機廃棄物問題を同時に解決。世界で最も持続可能な企業100社」"を、お気に入りから削除しました。サステナビリティに関わるすべてのビジネスパーソンへ。Japanは、サステナビリティ・ESGに関する様々な情報収集を効率化できる専門メディアです。※2022年1月18日時点。