Jiang氏らにより公表された。プラセボ比較の第3相試験である。本試験に登録された患者条件は下記の通りである。年齢は閉経後60歳以上、または60歳未満の場合はエストラジオール濃度が閉経後に値する。Statusはスコア0または1。ホルモン受容体ステータスは陽性、HER2ステータスは陰性。がん患者に対するTucidinostat+エキセメスタン併用療法の抗腫瘍効果が確認されているためである。以上の背景より、大規模試験にて本治療の有用性を検証するため本試験が実施された。本試験の治療期間中央値13.9ヶ月(9.8−17.5ヶ月)時点における結果は下記の通りである。主要評価項目である無増悪生存期間(PFS)中央値はTucidinostat群7.4ヶ月(95%信頼区間:5.5−9.2ヶ月)に対してプラセボ群3.8ヶ月(95%信頼区間:3.7−5.5ヶ月)、Tucidinostat群で病勢進行または死亡(PFS)のリスクを25%統計学的有意に減少した(HR:0.75,95%信頼区間:0.58-0.98,P=0.033)。一方の安全性として、Tucidinostat群において多くの患者で確認されたグレード3または4の治療関連有害事象(TRAE)は好中球減少症51%(N=124人,プラセボ群2%)、血小板減少性27%(N=67人,プラセボ群2%)、リンパ球減少症19%(N=46人,プラセボ群2%)を示した。重篤な有害事象(SAE)発症率はTucidinostat群21%(N=51人)に対してプラセボ群6%(N=7人)を示した。(TRAE)による死亡は1人の患者でも確認されていない。Jiang氏ら以下のように結論を述べている。がん患者に対するTucidinostat+エキセメスタン併用療法は、無増悪生存期間(PFS)を統計学的有意に改善しました。プラセボ群に比べて治療関連有害事象(TRAE)発症率は高率でしたが、忍容性には問題ありませんでした。がん患者の新しい治療選択肢になる可能性が示唆されました。オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターへ転身。セキュリティ臨床試験記載ルール医薬品情報についてがん情報サイト「オンコロ」は3Hメディソリューション株式会社/3Hクリニカルトライアル株式会社が運営しています。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。