vedotin](商品名:アドセトリス[Adcetris])を承認した。承認は、移植前の各因子に基づいて再発または進行のリスクが高いと判断された古典的ホジキンリンパ腫患者329人を対象に実施された、ランダム化二重盲検プラセボ対照比較試験に基づくものである。自家HSCTの後、患者をブレンツキシマブ・ベドチンまたはプラセボに無作為(1:1)に割り付け、それぞれ3週間に1回、最大16サイクル投与した。高リスクの定義は、初期療法後の状態が、難治性古典的ホジキンリンパ腫、初期療法後12カ月以内に再発またはリンパ節外浸潤が認められる再発のいずれかであることとした。歳(中央値32歳)であった。患者は前治療として、自家HSCTを除く全身療法2種類(中央値、範囲は2〜8)を受けていた。同試験では、有効性の主要評価項目である中央判定委員会の判定による無増悪生存期間(PFS)に統計的に有意な改善が示された。PFS解析時に実施した全生存期間の中間解析に差はなかった。プラセボ群の患者は疾患進行後、別の試験の一環としてブレンツキシマブ・ベドチンの投与を受けることが可能であった。患者の25%に重篤な副作用の報告があった。末梢感覚神経障害であった。ブレンツキシマブ・ベドチンによる治療を受けた患者のうち、25人(15%)に輸注関連反応、8人(5%)に肺毒性の報告があった。症状の程度に関係なく、67%には神経障害の報告があった。神経障害の報告があった患者のうち、59%が完全に消失したものの、41%に神経障害が残った。末梢運動神経障害であった。患者の32%で副作用が治療中止につながった。mg/kgを30分間以上かけて静注し、3週間に1回投与する。自家HSCT後または移植から回復後、4〜6週間以内に治療を開始する必要がある。禁忌など、処方に関する詳細な情報はウェブサイト(http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/125388s080lbl.pdf)を参照のこと。Systemに報告する必要がある。FDAのウェブサイト(http://www.fda.gov/medwatch/report.htm)を参照し、オンラインフォームに記入するか、記入したフォームをファックス(1-800-FDA-0178)または郵送料前納済みの住所が記載された書式をダウンロードして郵送、または電話(1-800-FDA-1088)によって報告する。当サイトの記事は情報提供を目的として掲載しています。翻訳内容や治療を特定の人に推奨または保証するものではありません。ボランティア翻訳ならびに自動翻訳による誤訳により発生した結果について一切責任はとれません。ご自身の疾患に適用されるかどうかは必ず主治医にご相談ください。(NIH)が実施した臨床試験の結果から、悪性度が低いリンパ腫様肉芽腫症患者が免疫療法の一種であるインターフェロンα-2bに...遠隔食事介入がリンパ腫サバイバーの慢性疲労を軽減する可能性2023年4月9日オハイオ州立大学総合がんセンターがん関連の慢性疲労を軽減する戦略として、意図的な食事の改善が検討されている。がん-知っておきたいこと2016/3/28前立腺がん前立腺がんの転移部位が生存期間に影響2020/11/18大腸がんなぜ若年成人で大腸がんが急増しているのか2017/12/11胃がん胃酸逆流治療薬の長期服用と胃がんリスク増加が関連Supportersメルマガ登録2週間に一度、米国国立がん研究所(NCI)などの最新がん情報をまとめてお届けします。