(FDA)は、全身療法後に疾患が進行したが根治的手術または放射線治療に不適応な高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-H)陰性、またはミスマッチ修復機構欠損(dMMR)陰性の進行子宮内膜がん患者の治療にペムブロリズマブ(販売名:キイトルーダ、Merck社)+レンバチニブ(販売名:レンビマ、エーザイ社)の併用を迅速承認した。(OCE)が主導するプロジェクトOrbisのもとで行われた。プロジェクトOrbisにより、国際的なパートナー間での抗がん剤の同時申請および審査のための枠組みが提供される。FDA、オーストラリア医薬品行政局、およびカナダ保健省が共同で本審査を行い、この3か国での同時決定を可能にした。マルチコホート試験である111/KEYNOTE-146試験(NCT02501096)において調査された。患者には、レンバチニブ20mgを1日1回経口投与し、3週ごとにペムブロリズマブ200mgを点滴静注した。投薬は、忍容できない毒性または疾患の進行が認められるまで行った。108人の患者のうち94人は高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-H)またはミスマッチ修復機構欠損(dMMR)を有さず、11人はMSI-HまたはdMMRを有し、3人はMSI-HまたはdMMRの状態が不明であった。よる奏効率(ORR)および奏効期間(DOR)であった。29%~49%)で、10人(10.6%)が完全奏効、26人(27.7%)が部分奏効を示した。DORの中央値にはデータカットオフの時点では到達しなかったが、25人(奏効患者の69%)では奏効期間が6カ月以上だった。子宮内膜がんに対する推奨用量は、レンバチニブ20mgの1日1回経口投与およびペムブロリズマブ200mgの3週間毎30分間の点滴静注である。全処方情報は下記を参照。ペムブロリズマブ+レンバチニブの併用はFDAの目標期日の3カ月前に承認された。本適応はFDAの迅速承認手続きのもとで承認された。FDAは本適応を優先審査および画期的治療薬に指定した。Biologics)に記載されている。当サイトの記事は情報提供を目的として掲載しています。翻訳内容や治療を特定の人に推奨または保証するものではありません。ボランティア翻訳ならびに自動翻訳による誤訳により発生した結果について一切責任はとれません。ご自身の疾患に適用されるかどうかは必ず主治医にご相談ください。がん研究ブログ2つの大規模臨床試験の結果が発表されたことで、進行子宮内膜がん(子宮体がん)の女性にとって免疫療法はより一般的な治療になる可能性がある。進行した子宮体がん患者に対し、PD-1(チェックポイント)阻害剤であるドスタルリマブ(販売名:Jemperli[ジェンペルリ])と標準化学療法(カルボプラチンとパクリタキセル)を併用した。米国国立がん研究所(NCI)が制作した動画に、一社)日本癌医療翻訳アソシエイツ(JAMT/ジャムティ)が日本語字幕を付けたものです。がん-知っておきたいこと2016/3/28前立腺がん前立腺がんの転移部位が生存期間に影響2020/11/18大腸がんなぜ若年成人で大腸がんが急増しているのか2017/12/11胃がん胃酸逆流治療薬の長期服用と胃がんリスク増加が関連Supportersメルマガ登録2週間に一度、米国国立がん研究所(NCI)などの最新がん情報をまとめてお届けします。