V600EまたはV600K変異を有する切除不能または転移性の悪性黒色腫(メラノーマ)患者の治療に対し、ベムラフェニブとの併用でコビメチニブ[cobimetinib](商品名:Cotellic、Genentech社)を承認した。コビメチニブは、BRAFが野生型の悪性黒色腫患者の治療には適応されない。おいて無増悪生存期間(PFS)および全生存期間(OS)の延長が示されたことに基づいて承認を受けた。V600検査で変異が検出された患者とされた。mg(n=247)またはプラセボ(n=248)を28日サイクルの1~21日目に1日1回経口投与する群に無作為に割付け(1:1)された。患者の年齢の中央値は55歳(範囲、23~88歳)であり、患者の58%が男性、93%が白人、5%では人種が報告されなかった。(LDH)高値であり、10%に補助化学療法歴があり、脳転移治療歴がある患者は1%未満であった。