「腫瘍内科医として、私たちは、生存率が他のがんに比べて比較的高いがんであっても、患者により良いケアと転帰をもたらすよう絶えず努力しています。Johnson医師は述べた。米国小児腫瘍学グループ(COG)が実施した連邦政府資金によるランダム化第3相臨床試験において、T細胞急性リンパ性白血病(T-ALL)またはT細胞リンパ芽球性リンパ腫(T-LL)の小児および若年成人(AYA)患者の90%は、この臨床試験で治療レジメンを開始してから4年後に生存しており、84%はがんのない状態であった。著者らによると、この結果は、これらのT細胞悪性腫瘍に関してこれまでに報告された中で最も高い生存率である。標準化学療法にネララビン(商品名:Arranon)を追加することによって、T-ALL再発リスクが中等度または高い患者にさらに利益がもたらされた。治療開始4年の時点で白血病がない状態であった患者は、ネララビン投与群で89%であったのに対し、ネララビン非投与群で83%であった。本試験は、近くシカゴで開催される2018米国臨床腫瘍学会(ASCO)年次総会で発表される予定である。「T-ALLは、非常に強力で複合的な化学療法レジメンの使用を必要とする疾患です。Dunsmore医師は述べた。「この臨床試験によって、生存率をさらに約10%上げることができると示されました。試験について2007年に開始された本試験には、T-ALL(臨床試験参加者の94%)またはT-LL(同6%)のいずれかを有する1~30歳の患者を登録した。登録患者は1,895人で、本試験は両疾患に関してこれまでに実施された最大のランダム化臨床試験である。本臨床試験は4群から成り、すべての患者がCOG増量Berlin-Frankfurt-Munster(aBFM)化学療法として知られている標準の、複合的な多剤併用化学療法レジメンを受けた。aBFMレジメンに加えて、入院で高用量メトトレキサート(化学療法)投与を受ける群、または外来でメトトレキサートの用量漸増投与(メトトレキサートの低用量で始まり、徐々に増加させるレジメン)を受ける群にランダムに割り付けられた。がん再発リスクが中等度または高い患者は、化学療法、および(脳転移を予防または治療するための)頭蓋照射を受け、さらにネララビン投与群または非投与群に同じくランダムに割り付けられた。ネララビンは、少なくとも2種類の化学療法レジメンの後に進行したT-ALLおよびT細胞リンパ芽球性リンパ腫(T-LL)患者の治療薬として、2005年にFDAによって承認された。FDAの承認を得た際の臨床試験とは異なり、本臨床試験では新たに診断された患者を対象にネララビンを検討した。全体として、本臨床試験で治療を受けた患者の90.2%は少なくとも4年生存し、84.3%は4年の時点でがんの徴候がなかった。再発リスクが高いT-ALL患者で、4年の時点で白血病がない状態であったのは、ネララビン非投与群で83.3%であったのに比べ、ネララビン投与群で88.9%であった。T-LL患者はネララビン追加による利益を受けなかったが、85%超の患者が病気の徴候なく4年間生存した。小規模な先行試験の結果とは対照的に、T-ALL患者ではメトトレキサートの用量漸増投与群のほうが、高用量投与群よりも良好であった(4年無病生存率は用量漸増投与群で89.8%に対し、高用量投与群で78%)。ネララビン投与とメトトレキサート用量漸増投与の両方を受ける群にランダムに割り付けられたT-ALL患者のうち、92.2%が4年の時点で白血病がない状態であった。初期治療(寛解導入療法)後にがんの寛解が得られなかった患者は、高用量メトトレキサートとネララビンを投与する群に割り付けられた。54.8%の患者が疾患の徴候なく4年間生存した。著者らによれば、これまで、がんの寛解に至らなかったT-ALL患者では約20%しかさらに3年生存していないため、著しく改善したとのことである。頭蓋照射後に晩期合併症が起こる可能性があるため、ほとんどの医師はT細胞白血病の治療に頭蓋照射の使用を減らす方向へ移行している。変化、および二次発がんなどである。次の段階は、臨床医が頭蓋照射を使用せずに化学療法プロトコールでネララビンを使用する際に、生じる可能性のある影響と利益を検討することである。Foundationから支援を受けた。主要結果4年無病生存率(DFS)および全生存率(OS)副次的結果ネララビン投与患者の無病生存率アブストラクトの全文はこちらを参照。当サイトの記事は情報提供を目的として掲載しています。翻訳内容や治療を特定の人に推奨または保証するものではありません。ボランティア翻訳ならびに自動翻訳による誤訳により発生した結果について一切責任はとれません。ご自身の疾患に適用されるかどうかは必ず主治医にご相談ください。がん研究ブログ今日、がんと診断された小児の80%以上が、治療後5年の時点で生存している。これは、過去50年間における小児医療の最大の成果の一つである。がん-知っておきたいこと2016/3/28前立腺がん前立腺がんの転移部位が生存期間に影響2020/11/18大腸がんなぜ若年成人で大腸がんが急増しているのか2017/12/11胃がん胃酸逆流治療薬の長期服用と胃がんリスク増加が関連Supportersメルマガ登録2週間に一度、米国国立がん研究所(NCI)などの最新がん情報をまとめてお届けします。