nonta治験に参加する前に、治験とは一体どういうものなのかを理解しておこう!ツイートシェアはてブ1LINEPocket治験という言葉を聞いたことがあるでしょうか?何かの研究結果が発表される時には、様々な動物実験が行われ、その結果が公表されることもしばしばあります。それと同じようなイメージで、治験は人体実験と思っている人もまだまだ少なくないように思います。大きな意味では、もちろん人の身体にどう影響するかを見るための検査ではあるのですが...。今回は治験とはどういうもので、実際どのように進められ、どういう経緯を経て結果に繋がり、最終的にどのようにして協力費として被験者に支払われていくのか、そのリスクや裏側も含めて僕が体験した時のお話しをしたいと思います。自分が体験した話しです。ものは試しということで、実際に治験を体験してきましたのでその体験記としてお伝えしたいと思います。今回ではまず、体験の前に最低限持っておきたい知識として、治験がどういうものかをご説明します。そもそも治験ってどういうもの?あなたが病院や薬局でもらう薬は、いくつもの研究を経て、しっかりと安全性が認められ、且つ効果も出るというデータが得られているものです。薬が身体にいいものであるわけはありません。した医学の発達のお陰で、昔では苦しんで死ぬのを見届けるしかなかった病気がいとも簡単に治ったり、苦しみから解放されたりという恩恵も計り知れなく受けています。薬を飲んだところ半分は病気が治ったけど、もう半分の人は死んでしまう恐れがある、というような生死の確率50%!という薬ではいけないんです。大衆にまんべんなく効く、という安定の安全性が1番大切なワケです。一言「安全性」と言ってしまえば簡単ですが、その安全性を証明するためにどれぐらいで副作用が出てしまうか、どんな副作用が考えられるのか、ありとあらゆう可能性をデータ化し、それを基に厚生労働省に申請するというわけなんです。それが許可された後にやっと陽の目を見ることが出来、ついには世の中に出せる薬になるんですね。前置きが長くなりましたが、言わば、厚生労働省に申請するために、データとなるものを得るための実験が「治験」なんです。治験自体は当たり前に行われるものにも関わらず、表立って言われることがないために、治験に対するリスクのことやあられもしない噂が良く聞かれます。確かにそういう一面を考えないといけないことは事実ですが、この治験なくして薬の進歩はないというのも覚えておかなければならないことだと思います。スポンサーリンクジェネリック医薬品が普及していくと、治験も頻繁に開催される治験と一言に言っても、その種類はたくさんです。錠剤を飲むものから肌に塗布するものまで、色々な治験があります。昨今ではジェネリック医薬品というものが普及してきています。Medicine)とは、医薬品の有効成分そのものに対する特許である物質特許が切れた医薬品を他の製薬会社が製造・供給する医薬品である。新薬と同じ主成分の薬とも言われる。「A」という風邪薬がすごい効くということで売れていたとします。薬の特許は基本的には申請してから20年と言われています。20年してAの薬の特許が切れたので、とある製薬会社が同じ有効成分で「B」という風邪薬を作りました。これだけでは、「B」の風邪薬は世に出る薬にはならないんです。「A」と同じような安全性や効果、申請に必要なデータが得られているという結果を取得して、その結果を厚生労働省に申請し、認められて初めて世に出せるようになるんです。薬はもはや数えられないぐらいに存在してますし、これから特許が切れていく薬も無数にあるでしょう。需要のある薬の特許が切れ、別の製薬会社がジェネリックとして新たに薬を出そうとするたびに、安全性が得られたという証明が必要になってきます。薬を出すまでに様々な人の様々な結果を得ないといけないため、治験は幾度となく開催されるわけです。治験の噂って、ただ薬を試してゴロゴロしてるだけで、何万円も何十万円ももらえるというイメージがいまだにありますよね。確かにこちらからは何もしていないのに、それだけの高額な報酬がもらえるというのには、いささか怪しいんじゃないか?という気持ちになるのもわかります。その理由は3つあります。1.人をたくさん集めなければいけないから世に出せる薬と認められるデータは、1人のデータを取得しただけでは認められません。たくさんの検査をして、データを取る人を選別していきます。これら全てが全く同じ数値の人というのはいませんよね。このように多種多様な人から得たデータが、薬を発売するためには必要になるんです。ボランティアで募ればいいという声も聞こえてきそうですが、それでは献血と同じような結果になりそうですよね。(なかなか集まりにくい)このデータを集めて何がしたいかと言うと、最終的には製薬会社が薬を世に出して儲けたいということでもあります。そのために手っ取り早く人を集めるには、お金で人を呼ぶのが1番簡単なため、報酬が高額になっているわけです。7兆円と言われています。日本は高齢社会ですから、これからもどんどんとおじいさん、おばあさんは増えていきます。子供が顔を合わせる場所が学校ならば、年寄りが顔を合わせる場所は病院というほどに、みんな揃いも揃って病院に通っています。いうわけではありませんが、医療産業の市場規模は莫大なわけです。薬を発売出来るようになれば、何百億、何千億という見返りが期待出来ちゃうんですよね。発売にさえこぎ着ければほぼ勝ち戦が見えているので、高額報酬を支払ってでも人を集めデータを得たいということなんです。3.リスクはゼロではないから皆さんが一番気になることはこれでしょう。結論を先に述べておくと、薬を飲むことによって起こりうる副作用が出てしまうリスクはゼロではありません。確率としては、説明を聞いた限りでは0.5%未満と言われています。(僕が受けた検査に限ってなので、他の検査ではわかりません)1,000個のくじから5個のくじを引き当てる確率です。これを高いと見るか低いと見るかは皆さんの判断になりますが、僕は「確率高いやん!」と思いました。笑また、この副作用というのは、一般的な薬でも出るような副作用、「眠気やめまい、吐き気などの症状」のことも含まれています。副作用」と検索してみてください。あれだけ認知度も高い薬でも、ビックリするほどの副作用の可能性があると書かれたサイトがたくさん出てきたと思います。いうか、「眠気・めまい・吐き気」などの副作用は、ほぼどの薬にも出る恐れがあるんです。それだけじゃなく、バファリンの恐ろしい副作用に「スティーブンス・ジョンソン症候群」というものが書かれています。僕自身、周りではこの症状を発症した人を見たことはありませんが、既に世の中に出ている薬でも、常にこういった副作用が出る恐れがあるということは理解しておかないといけません。バファリンをサプリメントのように毎日飲む人はいないと思いますが、頭痛や生理痛といった鎮痛剤として常用している人はたくさんいるでしょう。痛みが和らいでほしいから、「気持ち悪くなる」程度の副作用は我慢できるのかもしれません。それが治験となると、健康な身体に薬を投入するわけなので、副作用が余計にクローズアップされているということが言えるかもしれませんね。いずれにしろ、副作用という面では症状が出る恐れをはらんではいるので、なおさら報酬が高額である理由と言えるでしょう。治験には数種類の試験がある!今回の記事は治験がどういうものかを説明する回なので、大まかに4種類だけ説明しておきたいと思います。治験と一言に言っても数種類の試験があるんです。)や安全性(有害事象、副作用)について検討することを主な目的とした探索的試験である。動物実験の結果をうけてヒトに適用する最初のステップであり、安全性を検討する上で重要なプロセスである。Wikipediaより引用やっぱりWikipediaは言葉が難しいですね。安全に作用するのか?等を正確に把握するために行われる試験です。「探索的試験」と書かれているように、動物実験後の最初の実験となり、本当に人間でも問題ないかを見る段階の試験となります。それでも安全性には十分配慮されていると言われてますが、もしかしたら想定外な事が起きるかもしれない、その可能性は一番高いと言える試験です。「想定外な出来事が起きることはない!」と言えるデータを取るための試験なので。いう意味では危険性が伴う恐れがあるということで、協力費も一番高額になっています。※僕はこのフェーズの試験の募集が出てくることを目にしたことはありません。検討を行う試験である。比較的少数の人に対して、フェーズIで安全性が確認された用量の範囲で薬が投与されます。安全性を確かめるとともに、適切な用量がどれくらいかを確かめます。第II相試験では、次の試験となる第III相試験を実施する際の用法・用量を決定しなければなりません。その為、最初は少人数への低用量投与することから始めて、徐々に患者数を増やしたり、投与期間を長くしたり、投与量を増やしたりするといった試験です。※僕はこのフェーズの試験の募集が出てくることも目にしたことはありません。第III相試験(フェーズIII)上市後に実際にその化合物を使用するであろう患者を対象に、有効性の検証や安全性の検討を主な目的として、より大きな規模で行われるのが第III相である。難しい言葉で言われてますが、フェーズIIIでは第II相試験よりも詳細な情報を集めるため、さらに多くの人に試験を受けてもらいます。世の中に出ている薬と製薬会社が発売しようとしている薬、その2つの効果が生物学的に同等であることを証明するために実施する試験です。要するに、先発品と後発品を別々に投与し、薬物動態(薬が体内に吸収されて、血液中に現れては消えていく推移のこと)を確認し、効果・有用性が同等であることを証明したいわけです。この先発品と後発品の薬物動態のデータの差が20%以内であれば、薬の同等性は証明されたことになります。治験の概要はお分かりいただいたと思います。この知識を持って色々なサイトを見ると面白いですよ。治験にまつわる色々な言葉が理解でき、安心感につながります。次に沸く質問は、どうすれば治験を受けられるのか?ということです。近くの病院に行って勝手に「治験をしたい!」と言っても出来るわけではありませんし、案内してくれるわけでもありません。(治験を行っている医療機関への直接訪問であれば、申込みも可能ですが)では答えはと言うと、「治験を紹介している会社に登録する」ことです。いうものがあり、そこに加盟しているかしていないかを一つの指標にするという考え方があります。医療、薬業の健全な発展並びに創薬・育薬に寄与することを目的とする。加盟しているから問題ないというわけではなく、安心材料として一つの指標に出来るというだけのことです。僕自身は加盟していない治験紹介会社に登録し、治験に参加しているから。加盟していなくても、しっかりと運営しているところもあるので、後は自分の好みで登録していけば良いと思います。登録しなくても、ざっくりとした謝礼金額等を見ることが出来る場合もありますが、登録してからじゃないと細かな情報を見ることは出来ません。この会社では、プライバシーマークを取得していたり、会員の管理のシステムの特許を取得していたり、組織としてしっかりとした運営を行っています。実際会員登録したからと言って、何か電話が来るわけでもなければ、勧誘があるわけでもありません。登録したメールアドレスに、自分の登録情報に合わせて参加できるメールが送られてくるぐらいです。治験の種類もかなり豊富なので、ここは登録しておくと良いですよ!ちなみに、臨試協(JACIC)には加盟していませんが、治験で向かう病院は臨試協に加盟している病院を紹介されることも多々あるので、心配は不要だと言えます。▶VOB(ボランティアバンク)の詳細を見てみるV-NET株式会社ヒューマンリンクという会社が運営しているV-NETです。関東圏と大阪、たまに北陸などの治験情報もあります。健康成人を対象にしたもののほか、疾患者を対象にした治験も豊富にあるので、実際に病気を持っている人が参加できるような治験が紹介されていることもあります。こちらもメールで定期的に治験情報を送ってきてくれるので、活用の仕方によっては良い紹介会社と言えるでしょう。この会社は臨試協(JACIC)に加盟しています。関東・関西のほか、北陸や福岡まで治験情報があります。薬の治験から健康食品のモニターまで幅広く取り扱われてますね。この会社も臨試協(JACIC)に加盟している紹介会社となっています。まとめまず治験体験の最初のレポートは、治験とはどういうものかについて説明しました。この記事を書くにあたって、自分でも色々調べてみましたが、そこまで心配するものじゃないという判断が出来たし、しっかり安全を確保した上での検査になっていると言えます。最終的に判断するのはもちろん自分次第ですが、副作用の可能性がリスクと言うのであれば、その裏側にある見返りが「高額バイト」という概念だけでは残念なぐらいにメリットもあると思います。病院にいる間に時間を作ることが出来、やりたかったことに取り組むことが出来たりもしますから。次回は、実際に登録後から初回の検診でどういうことをするのかをお話ししていきたいと思います。本試験前には初回来院と初回検診から始まる。この結果が悪ければとんぼ帰りが待っている...!●4泊5日の治験体験、入院2日目に行ったこと。考えた時間の使い方をすれば有意義な時間を過ごせる!●治験体験4泊5日の最終日も通常通り検査を行ってから。コメントをキャンセルメールアドレスが公開されることはありません。コメント名前メールサイト次回のコメントで使用するためブラウザーに自分の名前、メールアドレス、サイトを保存する。date*日本語が含まれない投稿はスルーされますのでご注意ください。有名アーティストのカバーからロックカバーまで!Softbankの2年縛りの契約が残りあと1年あり。それでも解約して格安SIMに乗り換えた方が安いのかを調べてみた!RECOMMENDこちらの記事も人気です。この結果が悪ければとんぼ帰...治験2015.12.20治験体験4泊5日の最終日も通常通り検査を行ってから。本試験前には初回来院と初回検診から始まる。はこ...治験2015.12.184泊5日の治験体験、入院2日目に行ったこと。考えた時間の使い...このブログを書いている人5年間ブラック企業で働き続けていましたが、このままじゃいけないと何とか抜け出しました。それまで毎日休みなく仕事に追われていた中で、妻とそして家族と過ごせる日々が本当に大切と感じ、このブログの開設を決意。プロフィール補足このブログを書いている人Non太2015年9月に5年間働いたブラック企業から抜け出しました。それまで毎日休みなく仕事に追われていた中で、妻と過ごせる日々が本当に大切と感じ、このブログの開設を決意。ブログ歴は2015年4月~。月間最高35万PVです。>>詳細のプロフィールはこちら▼このサイトで使っているテーマ▼WordPressテーマ「ストーク」を見てみるブロガー専用のWordPressテーマである「STORK(ストーク)」です。カスタマイズをしなくてもメチャクチャ綺麗に表示されます。