(LABA)を併用しても重大なリスクは上昇しない小児アレルギー(特にアトピー性皮膚炎・食物アレルギー・気管支喘息)に関する最新英語論文情報を、日本語に要約して紹介するブログです。(LABA)の安全性。うさみんねえ、ほむほむ。LABAって、喘息にはよく使われるけど、リスクがあるというひともいるよね?ほむほむ確かにね。吸入ステロイドやロイコトリエン拮抗薬がなかった時代を経験している我々の世代までは特に、気管支拡張薬に対する疑念があるからね。LABAを単独で使用するのは避けないといけないことは確かだ。うさみん実際、リスクがあるとした報告があるの?ほむほむうん。Trial(SMART)試験は、LABAの危険性を指摘している。その結果をうけて、FDAはボックス警告(枠組み警告)を指定したんだ。ボックス警告は、FDAの警告の中では高いものになるから、FDAはLABAを製造している各社に安全性を証明するように指示をしたんだね。その、LABAの安全性を検討した報告4件を結合した解析が、最近のNEJMに発表されたから、みてみよう。長時間作用型β2-アゴニスト(LABA)の安全性を確認するために行われた4件の大規模ランダム化比較試験を結合して解析した。LABAs)に関する安全性の懸念は、死亡リスクが増加したという大規模な市販後調査最初に確認された。FDA)は、喘息に対するLABAを販売する4企業に対し、12〜17歳の青年と成人のLABA+吸入ステロイド併用療法の安全性と、吸入ステロイド単独の安全性を比較した前向きランダム化比較試験を行うことを義務づけた。FDAと連携して、メーカーは、独立した共同管理委員会が4試験の最終的な共同の解析を提供できるように試験方法を調和させた。共同管理委員のメンバーとして、吸入ステロイド+LABA(併用療法)と吸入ステロイド単独とを比較する4試験の共同解析を行った。プライマリアウトカムは、喘息に関連する挿管または死亡であった。事後のセカンダリアウトカムに、重篤な喘息関連イベントと喘息の増悪が含まれた。