カルボプラチン+ペメトレキセド併用療法(化学療法)を対照群として、CRZ単剤群の優越性を検証した第3相試験である。(9カ月)、片側α=0.025、検出力=85%と設定すると、必要なPFSのイベント数は計229、必要症例数は計334例となった。試験結果:2011年1月〜2013年7月の約2年半で、日本を含む世界の27の国と地域から343例が登録され、CRZ群に172例、化学療法群に171例が割り付けられた。データカットオフは2013年11月30日で、221例のPFSイベントが確認された。追跡期間中央値は、CRZ群で17.4ヵ月、化学療法群で16.7ヵ月であった。両群間で患者背景に明らかな差は認められなかった。