OncoTribuneアカデミアによる臓器横断的ながん治療情報サイトログインOncoTribuneとはサイトマップお問い合せお問い合せ×ご利用いただきありがとうございます。当WEBサイトに関するお問合せをされる方は、個人情報の取り扱いについてをよくお読みいただき、同意の上、下記メールアドレス宛にてメールをお送りください。codon12、13に遺伝子変異のない大腸癌においてのみ、効果が認められる薬剤であることが、これまでのCRYSTAL試験、OPUS試験などの後方視的検討により、明らかになっている。それら試験のアップデート解析においても、KRAS変異と治療効果における関連性が確認され、KRAS野生型大腸癌では、一次化学療法にセツキシマブ(CET)を上乗せすることで良好な治療効果が得られることが報告された。BRAF変異が切除不能大腸癌の予後不良因子として注目されているものの、CET療法の効果との関連性については、明らかになっていない。今回、KRAS/BRAF変異と一次治療としてのCET併用化学療法の治療効果との関連性を明らかにするために、CRYSTAL試験およびOPUS試験の統合解析を実施するに至った。WHO基準に基づく無増悪生存期間(PFS)と最良奏効割合(ORR)本試験はCRYSTAL試験とOPUS試験の患者データを収集して実施された。Cox比例ハザードモデルにより、層別因子で調整した治療効果について検討した。Cox比例ハザードモデルにおける治療相互作用に関する試験間の異質性については、尤度比検定を用いて評価された。effects)が用いられた。試験結果:CRYSTAL試験とOPUS試験において1535例中1378例(90%)の症例でKRAS変異についての評価が可能であった。BRAF変異については、KRAS野生型症例845例中800例(95%)で評価可能であり、70例(9%)にBRAF変異が認められた。KRAS野生型/BRAF野生型症例とKRAS野生型/BRAF変異型症例の両群間の患者背景については、概ねバランスがとれていた。いずれも、化学療法(CTX)群と比較し、CTX+CET併用療法群の方が有意に良好な結果であった。