本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者〔9.1.1参照〕。3日を目安として本剤に対する感受性を確認し、本剤投与が適正であるか判断すること。本剤に感受性が認められない場合、速やかに他の薬剤に変更すること〔8.3参照〕。手引き」を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。次の2条件を満たす症例に投与すること:1回の検温で38°C以上の発熱、又は1時間以上持続する37.5°C以上の発熱で、好中球数が500/mm3未満の場合、又は1000/mm3未満で500/mm3未満に減少することが予測される場合に投与。ガイドライン等を参照し、本疾患の治療に十分な経験を持つ医師のもとで、本剤の使用が適切と判断される症例についてのみ実施すること。血液培養等の検査を実施すること(起炎菌が判明した際には、本剤投与継続の必要性を検討すること)。開始時期の指標である好中球数が緊急時等で確認できない場合には、白血球数の半数を好中球数として推定すること。好中球数、発熱の回復が認められた場合には、本剤の投与中止を考慮すること。メロペネムとして、1日0.5~1g(力価)を2~3回に分割し、30分以上かけて点滴静注する。1回1g(力価)を上限として、1日3g(力価)まで増量することができる。通常、小児にはメロペネムとして、1日30~60mg(力価)/kgを3回に分割し、30分以上かけて点滴静注する。1日120mg(力価)/kgまで増量することができる。メロペネムとして、1日6g(力価)を3回に分割し、30分以上かけて点滴静注する。年齢・症状に応じて適宜減量する。通常、小児にはメロペネムとして、1日120mg(力価)/kgを3回に分割し、30分以上かけて点滴静注する。年齢・症状に応じて適宜減量する。メロペネムとして、1日3g(力価)を3回に分割し、30分以上かけて点滴静注する。通常、小児にはメロペネムとして、1日120mg(力価)/kgを3回に分割し、30分以上かけて点滴静注する。成人における1日用量3g(力価)を超えないこととする。腎機能障害のある患者では、次を目安に本剤の投与量及び投与間隔を調節するなど、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること〔9.2腎機能障害患者の項、16.6.1参照〕[Ccr(クレアチニンクリアランス)が50mL/min以下の腎機能障害患者(成人)の投与量、投与間隔の目安;1)Ccr26~50mL/min:1回あたりの投与量を減量せず12時間ごとに投与、2)Ccr10~25mL/min:1回あたりの投与量を1/2に減量し12時間ごとに投与、3)Ccr<10mL/min:1回あたりの投与量を1/2に減量し24時間ごとに投与]。血液透析日には、透析終了後に投与すること〔13.1参照〕。本剤によるショック、アナフィラキシーの発生を確実に予知できる方法がないので、次の措置をとること〔11.1.1参照〕。事前に既往歴等について十分な問診を行う(なお、抗生物質等によるアレルギー歴は必ず確認する)〔9.1.1参照〕。投与に際しては、必ずショック等に対する救急処置のとれる準備をしておくこと。投与開始から投与終了後まで、患者を安静の状態に保たせ、十分な観察を行う(特に、投与開始直後は注意深く観察する)。投与後3~5日目までは発疹等の副作用の発現には特に注意し、症状が発現したときには、他剤に切り替えるなど適切な処置を講じること。継続使用にあたっても、引き続き副作用症状に注意すること〔11.1.7参照〕。本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること〔5.1参照〕。患者の状態から判断して、やむを得ず原因菌不明のまま本剤を使用した場合、数日間以内に改善の徴候が認められないときには、他剤に切り替えるなど適切な処置を講じること。継続使用にあたっても、引き続き症状の改善等から判断し、漫然と長期の投与を行わないこと。患者の状態等から判断して、7日以上にわたって本剤を投与する場合には、その理由を常時明確にし、発疹の出現や肝機能異常等の副作用に留意し、漫然とした継続投与は行わないこと。AST上昇、ALT上昇があらわれることがあるので、1週間以上の使用に際しては、必ず肝機能検査を実施すること。)を行うこと〔11.1.2、11.1.3、11.1.8参照〕。カルバペネム系、ペニシリン系又はセフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者(ただし、本剤に対し過敏症の既往歴のある患者には投与しないこと)〔2.1、8.1参照〕。じん麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者。経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者、全身状態の悪い患者:ビタミンK欠乏症状があらわれることがある。:痙攣、意識障害等の中枢神経症状が起こりやすい〔7.1、11.1.6、16.6.1参照〕。併用禁忌:バルプロ酸ナトリウム<デパケン、バレリン、ハイセレニン等>〔2.2参照〕[本剤との併用により、バルプロ酸の血中濃度が低下してんかんの発作が再発することがある(機序は解明されていない)]。次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。じん麻疹等の症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと〔8.1参照〕。急性腎障害等の重篤な腎機能障害(0.1%未満)〔8.7参照〕。劇症肝炎(頻度不明)、肝機能障害(0.1~5%未満)、黄疸(0.1%未満)〔8.7、9.3.1参照〕。偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎(0.1%未満):腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には直ちに投与を中止するなど適切な処置を行うこと。あらわれた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。痙攣、意識障害等の中枢神経症状(0.1%未満)〔9.1.4、9.2腎機能障害患者の項参照〕。(Stevens-Johnson症候群)(頻度不明)〔8.2参照〕。(いずれも0.1%未満)〔8.7参照〕。血栓性静脈炎(頻度不明)。過敏症:(0.1~5%未満)発疹、発熱、(0.1%未満)じん麻疹、紅斑、そう痒、発赤、(頻度不明)熱感。ヘマトクリット減少、異型リンパ球出現。肝臓:(0.1~5%未満)AST上昇、ALT上昇、LDH上昇、ALP上昇、LAP上昇、γ-GTP上昇、ビリルビン上昇、尿ウロビリノーゲン上昇、(0.1%未満)黄疸、コリンエステラーゼ低下。(頻度不明)食欲不振。菌交代症:(0.1%未満)口内炎、カンジダ症。)、(頻度不明)ミオクローヌス、せん妄。発現頻度は承認時までの臨床試験及び市販後の調査の結果に基づく。次の点に注意し、用量並びに投与間隔に留意するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。生理機能が低下していることが多く副作用が発現しやすい。ビタミンK欠乏による出血傾向があらわれることがある。妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。対象とした臨床試験は実施していない。国内の小児臨床試験では、軽度のAST上昇、ALT上昇が多く報告されている。本剤溶解時、溶液は無色から微黄色澄明を呈するが、色の濃淡は本剤の効力には影響しない。溶解後は速やかに使用すること(なお、やむを得ず保存を必要とする場合でも、日局生理食塩液に溶解した場合、室温保存では6時間以内に、5°C保存では24時間以内に使用すること)〔14.1.4参照〕。通常0.25g~2.0g(力価)当たり100mL以上の日局生理食塩液等に溶解する(ただし、注射用水は等張にならないので使用しないこと)。主な輸液との配合変化:0.5gバイアル製剤を、25±2°Cで主な輸液に溶解したとき、本剤の残存力価が90%以上を示した時間は次のとおりである〔14.1.2参照〕。生理食塩液(容量)10mL:(残存力価90%以上を示した時間)6hr。生理食塩液(容量)100mL:(残存力価90%以上を示した時間)24hr。5%ブドウ糖注射液(容量)10mL:(残存力価90%以上を示した時間)1hr。5%ブドウ糖注射液(容量)100mL:(残存力価90%以上を示した時間)3hr。ト注5%(容量)500mL:(残存力価90%以上を示した時間)3hr。果糖注射液5%(容量)500mL:(残存力価90%以上を示した時間)3hr。アクチット注(容量)200mL:(残存力価90%以上を示した時間)6hr。10%EL-3号輸液(容量)500mL:(残存力価90%以上を示した時間)6hr。KN3号輸液(容量)200mL:(残存力価90%以上を示した時間)3hr。KN3号輸液(容量)500mL:(残存力価90%以上を示した時間)6hr。ソリタ-T3号輸液(容量)200・500mL:(残存力価90%以上を示した時間)3hr。ソリタ-T3号G輸液(容量)200mL:(残存力価90%以上を示した時間)1hr。ソリタ-T3号G輸液(容量)500mL:(残存力価90%以上を示した時間)3hr。フィジオゾール3号輸液(容量)500mL:(残存力価90%以上を示した時間)6hr。フルクトラクト注(容量)200mL:(残存力価90%以上を示した時間)3hr。フルクトラクト注(容量)500mL:(残存力価90%以上を示した時間)6hr。ヴィーンD注(容量)500mL:(残存力価90%以上を示した時間)6hr。ハルトマン液(容量)500mL:(残存力価90%以上を示した時間)3hr。ポタコールR輸液(容量)500mL:(残存力価90%以上を示した時間)6hr。ラクテック注(容量)250・500mL:(残存力価90%以上を示した時間)6hr。ラクテックG輸液(容量)500mL:(残存力価90%以上を示した時間)3hr。化膿性髄膜炎の患者では、疾患の自然経過によるもののほか、薬物が中枢に移行しやすくなることから、痙攣等の中枢神経症状が起きやすいことが知られている。500mg/kg及び1000mg/kgともに腎毒性を示唆する所見は認められなかった。(一過性ALP増加、一過性γ-GTP増加、一過性NAG増加)が認められ、また500mg/kgでは尿細管障害像が認められた。おいて、AST活性上昇が雌の120mg/kg以上の投与で認められた。6ヵ月慢性毒性試験ではAST上昇及びALT上昇が雌の240mg/kg以上の投与で認められた。健康成人に30分点滴静注した場合の薬物動態パラメータは次表のとおりであり、血漿中濃度は投与量に依存して推移した。健康成人において反復投与時の体内動態は単回投与時とほとんど同等であり、蓄積性は認められなかった。