OncoTribuneアカデミアによる臓器横断的ながん治療情報サイトログインOncoTribuneとはサイトマップお問い合せお問い合せ×ご利用いただきありがとうございます。当WEBサイトに関するお問合せをされる方は、個人情報の取り扱いについてをよくお読みいただき、同意の上、下記メールアドレス宛にてメールをお送りください。有効性と安全性が確立され、手術不適の食道癌患者に対する標準治療として確立した。46%に局所増悪を、20%に重篤な有害事象を認め、41%の患者では計画通りの化学放射線療法ができなかった。治療の進歩にも関わらず、食道癌患者の予後は依然として不良であり、より効果的な治療計画が必要である。CDDPは大量補液を要するため、より簡便で安全な予後延長につながる治療開発が必要である。食道癌患者に対する小規模な研究では5-FUに対するロイコボリン(LV)の併用が5-FUの活性を修飾し、その併用により治療効果の上昇が期待される結果が得られた。基礎的検討を含めた過去の報告では、オキサリプラチン(OX)はCDDP耐性を克服する放射線増感作用を有する事がしめされ、また、CDDPよりも催吐性が低く、大量補液を要さず、腎毒性もない。OX+5-FU+LVの併用(FOLFOX)は、いくつかの第1・2相試験において転移性/局所進行食道癌に対してFOLFOX単独、もしくは放射線療法との併用で有望な治療成績を示した。FOLFOXの最大耐容量を決定し、引き続き、手術不適の食道癌症例を対象としてFOLFOX+放射線療法と5-FU+CDDP+放射線療法(標準的RTOGレジメン)の有効性と安全性を比較する無作為化比較第2/3相試験を実施した。第2相部分2)の結果は報告されているが、本論文では第3相部分の有効性と安全性を報告した。12ヶ月で設定したところ、266例の症例が必要と設定された。72の増悪イベントが観察された時点で、中間解析を計画した。試験結果:2004年10月15日から2011年8月25日までの間に、フランス国内24施設より267例が登録され、FP-RT群に134例、FOLFOX+RT群に133例が割り付けられた(ITT解析集団)。16.1-36.5)であった。0.3ヶ月)、ITT解析集団に含まれた。(23)患者背景は両群間でバランスが取れていた。n=1)を除いて、全ての症例が予定の90%以上の放射線照射を達成した。p=0.19化学放射線療法はFP-RT群の97%(124/128)、FOLFOX-RTの93%(122/131)で計画通りに実施された。全ての化学療法の完了はFP-RT群の76%(97/128)、FOLFOX-RTの71%(93/131)で達成された。p=0.64無増悪生存期間に関して、患者背景による効果予測因子の探索的な解析が実施されたが、有意差を示す因子はなかった。p=0.70全生存期間に関して、患者背景による効果予測因子の探索的な解析が実施されたが、有意差を示す因子はなかった。発生に有意差は認めなかった。p=0.005)はFP-RT群で有意に高率であった。3の末梢運動神経障害の1例はFP-RT群で発生した。致命的な虚血性心疾患または脳血管障害が原因の可能性があり(剖検は行われなかった)、治療薬の最終投与後30日以内に発生した。おけるFP-RTの代替として使用される可能性がある。Reserved.ログイン×ユーザー登録ログインパスワードをお忘れの方はこちら。