1.本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。手引き」を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与する。おいて、1回の検温で38°C以上の発熱、又は1時間以上持続する37.5°C以上の発熱で、好中球数が500/mm3未満の場合、又は1000/mm3未満で500/mm3未満に減少することが予測される場合に投与する。患者への本剤の使用は、国内外のガイドライン等を参照し、本疾患の治療に十分な経験を持つ医師のもとで、本剤の使用が適切と判断される症例についてのみ実施する。患者への使用にあたっては、本剤投与前に血液培養等の検査を実施し、起炎菌が判明した際には、本剤投与継続の必要性を検討する。使用に際しては、投与開始後3日を目安として更に継続投与が必要か判定し、投与中止又はより適切な他剤に切り替えるべきか検討を行う。1.一般感染症:1).化膿性髄膜炎以外の一般感染症:メロペネムとして、1日0.5~1g(力価)を2~3回に分割し、30分以上かけて点滴静注する。1回1g(力価)を上限として、1日3g(力価)まで増量することができる。小児にはメロペネムとして、1日30~60mg(力価)/kgを3回に分割し、30分以上かけて点滴静注する。1日120mg(力価)/kgまで増量することができる。成人における1日最大用量3g(力価)を超えないこととする。2).化膿性髄膜炎:メロペネムとして、1日6g(力価)を3回に分割し、30分以上かけて点滴静注する。年齢・症状に応じて適宜減量する。小児にはメロペネムとして、1日120mg(力価)/kgを3回に分割し、30分以上かけて点滴静注する。年齢・症状に応じて適宜減量する。成人における1日用量6g(力価)を超えないこととする。:メロペネムとして、1日3g(力価)を3回に分割し、30分以上かけて点滴静注する。小児にはメロペネムとして、1日120mg(力価)/kgを3回に分割し、30分以上かけて点滴静注する。成人における1日用量3g(力価)を超えないこととする。<用法・用量に関連する使用上の注意>1.腎障害のある患者では、次を目安に本剤の投与量及び投与間隔を調節するなど、患者の状態を観察しながら慎重に投与する[Ccr(クレアチニンクリアランス)が50mL/min以下の腎障害患者の投与量、投与間隔の目安;Ccr26~50mL/min:1回あたりの投与量を減量せず12時間ごとに投与、Ccr10~25mL/min:1回あたりの投与量を1/2に減量し12時間ごとに投与、Ccr<10mL/min:1回あたりの投与量を1/2に減量し24時間ごとに投与]、血液透析日には、透析終了後に投与する[本剤は血液透析又は血液濾過により除去される]。2.本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめる。慎重投与1.カルバペネム系、ペニシリン系又はセフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者。アレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者。3.高度腎障害のある患者[痙攣、意識障害等の中枢神経症状が起こりやすい]。4.高度肝障害のある患者[肝障害が悪化する恐れがある]。6.経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者、全身状態の悪い患者[ビタミンK欠乏症状が現れることがある]。7.てんかんの既往歴あるいは中枢神経障害を有する患者[痙攣、意識障害等の中枢神経症状が起こりやすい]。重要な基本的注意1.本剤によるショック、アナフィラキシーの発生を確実に予知できる方法がないので、次の措置をとる。1).事前に既往歴等について十分な問診を行う(なお、抗生物質等によるアレルギー歴は必ず確認する)。2).投与に際しては、必ずショック等に対する救急処置のとれる準備をしておく。3).投与開始から投与終了後まで、患者を安静の状態に保たせ、十分な観察を行い、特に、投与開始直後は注意深く観察する。2.投与後3~5日目までは発疹等の副作用の発現には特に注意し、症状が発現したときには、他剤に切り替えるなど適切な処置を講じる。継続使用にあたっても、引き続き副作用症状に注意する。3日を目安として本剤に対する感受性を確認し、本剤投与が適正であるか判断する。本剤に感受性が認められない場合、速やかに他の薬剤に変更する。4.患者の状態から判断して、やむを得ず原因菌不明のまま本剤を使用した場合、数日間以内に改善の徴候が認められないときには、他剤に切り替えるなど適切な処置を講じる。継続使用にあたっても、引き続き症状の改善等から判断し、漫然と長期の投与を行わない。5.患者の状態等から判断して、7日以上にわたって本剤を投与する場合には、その理由を常時明確にし、発疹の出現や肝機能異常等の副作用に留意し、漫然とした継続投与は行わない。6.AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)が現れることがあるので、1週間以上の使用に際しては、必ず肝機能検査を実施する。治療においては次のことに注意する。治療において、本剤は、好中球減少症でありかつ発熱が認められた場合に限定して使用する。治療において、好中球数、発熱の回復が認められた場合には、本剤の投与中止を考慮する。:バルプロ酸ナトリウム<デパケン、バレリン、ハイセレニン等>[本剤との併用により、バルプロ酸の血中濃度が低下してんかんの発作が再発することがある(機序は解明されていない)]。本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。症状が現れた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。2).急性腎障害等の重篤な腎障害:定期的に腎機能検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。現れることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。4).偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎:観察を十分に行い、腹痛、頻回の下痢が現れた場合には直ちに投与を中止するなど適切な処置を行う。現れた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行う。6).痙攣、意識障害等の中枢神経症状:観察を十分に行い、このような症状が現れた場合には投与を中止するなど適切な処置を行う(特に腎障害や中枢神経障害のある患者に起こりやすいので、投与する場合には注意する)。(Stevens-Johnson症候群):観察を十分に行い、このような症状が現れた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。:定期的に血液検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。9).血栓性静脈炎:観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。痒、発赤、熱感[このような症状又は異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う]。ヘマトクリット減少、異型リンパ球出現[このような症状又は異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う]。3).肝臓:(頻度不明)AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)、LDH上昇、Al-P上昇、LAP上昇、γ-GTP上昇、ビリルビン上昇、尿ウロビリノーゲン上昇、黄疸、コリンエステラーゼ低下。6).菌交代症:(頻度不明)口内炎、カンジダ症。)、ミオクローヌス、譫妄。高齢者には、次の点に注意し、用量並びに投与間隔に留意するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与する。1.高齢者では生理機能が低下していることが多く副作用が発現しやすい。投与1.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない]。2.投与中は授乳を避けさせる[ヒト母乳中へ移行することが報告されている]。対する安全性は確立していない。他社が実施した国内の小児臨床試験では、軽度のAST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)が多く報告されている。取扱い上の注意1.投与経路:本剤は点滴静脈内投与にのみ使用する。2.調製時:1).溶解後は速やかに使用する(なお、やむを得ず保存を必要とする場合でも、日局生理食塩液に溶解した場合、室温保存では6時間以内に、5°C保存では24時間以内に使用する)。0.5gバイアル製剤を、25±2°Cで主な輸液に溶解したとき、本剤の残存力価が90%以上を示した時間については、「取扱い上の注意」の項参照。2).本剤溶解時、溶液は無色から微黄色澄明を呈するが、色の濃淡は本剤の効力には影響しない。1.注射液の調製法:通常0.25g~2.0g(力価)当たり100mL以上の日局生理食塩液等に溶解する(但し、注射用水は等張にならないので使用しない)。2.主な輸液との配合変化:0.5gバイアル製剤を、25±2°Cで主な輸液に溶解したとき、本剤の残存力価が90%以上を示した時間は次のとおりである。生理食塩液(容量)10mL:(残存力価90%以上を示した時間)6hr。生理食塩液(容量)100mL:(残存力価90%以上を示した時間)24hr。5%ブドウ糖注射液(容量)10mL:(残存力価90%以上を示した時間)3hr。5%ブドウ糖注射液(容量)100mL:(残存力価90%以上を示した時間)6hr。ト注5%(容量)500mL:(残存力価90%以上を示した時間)6hr。果糖注射液5%(容量)500mL:(残存力価90%以上を示した時間)6hr。アクチット輸液(容量)200mL:(残存力価90%以上を示した時間)6hr。10%EL-3号輸液(容量)500mL:(残存力価90%以上を示した時間)6hr。KN3号輸液(容量)200mL:(残存力価90%以上を示した時間)3hr。KN3号輸液(容量)500mL:(残存力価90%以上を示した時間)6hr。ソリタ-T3号輸液(容量)200mL:(残存力価90%以上を示した時間)3hr。ソリタ-T3号輸液(容量)500mL:(残存力価90%以上を示した時間)6hr。ソリタ-T3号G輸液(容量)200・500mL:(残存力価90%以上を示した時間)3hr。フィジオゾール3号輸液(容量)500mL:(残存力価90%以上を示した時間)6hr。フルクトラクト注(容量)200・500mL:(残存力価90%以上を示した時間)6hr。ヴィーンD輸液(容量)500mL:(残存力価90%以上を示した時間)24hr。ハルトマン輸液「NP」(容量)500mL:(残存力価90%以上を示した時間)6hr。ポタコールR輸液(容量)500mL:(残存力価90%以上を示した時間)6hr。ラクテック注(容量)250・500mL:(残存力価90%以上を示した時間)6hr。ラクテックG輸液(容量)500mL:(残存力価90%以上を示した時間)3hr。3.安定性試験:本品につき加速試験(40°C、相対湿度75%、6カ月)を行った結果、メロペネム点滴静注用0.25g「日医工」及びメロペネム点滴静注用0.5g「日医工」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。その他の注意1.化膿性髄膜炎の患者では、疾患の自然経過によるもののほか、薬物が中枢に移行しやすくなることから、痙攣等の中枢神経症状が起きやすいことが知られている。500mg/kg及び1000mg/kgともに腎毒性を示唆する所見は認められなかった。(一過性Al-P増加、一過性γ-GTP増加、一過性NAG増加)が認められ、また500mg/kgでは尿細管障害像が認められた。おいて、AST活性上昇(GOT活性上昇)が雌の120mg/kg以上の投与で認められた。6カ月慢性毒性試験ではAST上昇(GOT上昇)及びALT上昇(GPT上昇)が雌の240mg/kg以上の投与で認められた。薬物動態-臨床成績-薬効薬理ペニシリン結合タンパク(PBPs)に高い親和性を有し、細菌の細胞壁合成(細菌壁ペプチドグリカンの架橋形成)を阻害することで抗菌作用を発揮する。グラム陽性菌、グラム陰性菌及び嫌気性菌に対し幅広い抗菌スペクトルと強い抗菌活性を示し、その作用は殺菌的である。グラム陰性菌に対する抗菌力が強く、緑膿菌を含むブドウ糖非発酵性グラム陰性菌に対してもすぐれた抗菌活性を示す。2023/05/06受付中回答1イベニティについてイベニティにて治療中、途中で歯科治療が始まり一旦注射をストップし、決まった期間内に決まった回数接種できない場合があります。不勉強で恐れ入りますが教えてください。気軽にすぐ質問しよう!質問するこのコミュニティは、各種法令・通達が実務の現場で実際にはどう運用されているのか情報共有に使われることもあります。解釈に幅があるものや、関係機関や担当者によって対応が異なる可能性のあることを、唯一の正解であるかのように断言するのはお控えください。「しろぼんねっと」編集部は、投稿者の了承を得ることなく回答や質問を削除する場合があります。好条件求人を多数ご紹介。