ネキシウムとタケキャブの比較|薬局業務NOTE薬局業務NOTE薬局薬剤師のブログ。薬局業務を円滑に進めるために必要な情報及び薬の疑問を解決した記録です。今後のため、少しでも参考になればと。目標は臨床薬局薬剤師。消化器系ネキシウムとタケキャブの比較ピロリ菌にはタケキャブでも普段はネキシウムが良い?タケキャブが発売して以来ネキシウムはじめPPIからタケキャブに変更されている処方を結構みる。PPIより強いとされていますが、そうなるとポリープや感染症リスクがその分高くなる可能性が考えられる。今回はタケキャブとネキシウムの比較試験から2剤を比べてみました。適応は若干ネキシウムカプセルが多いが、大差はなし。併用禁忌に差はないが、代謝においてメインのCYP種が異なるため併用注意が違ってくる。変化はタケキャブで1.2~1.3倍。1%未満のため問題ないと思われる。GERDに対する有効性タケキャブはその胃酸分泌抑制作用の強さからGERDに対してネキシウムより効くのではないかと期待してタケキャブVSネキシウムの臨床試験がいくつか行われた。食道にびらん・潰瘍が生じると逆流性食道炎と呼ばれるしかしその結果、タケキャブがネキシウムより優れていた項目は1つもなくほとんどが非劣勢、ものによってはネキシウムのほうが優れている結果となってしまったそう。・対象タケキャブ20mg、ネキシウム20mgのRCT(合計45例、8週間)・方法GERDの症状に関する複数の項目を比較(GOS評価)最初4週間はタケキャブ20mg、その後4週間は10mg(効果不十分例のみ20mg継続)ネキシウムは8週間とも20mg。・結果GOSは8週間投与の場合ネキシウムで優位に改善。タケキャブで消化管運動の悪化がみられたが、これは無酸状態が強く、長すぎるために起こるのではないかと推測されている。胃酸を抑えれば抑えるだけいいわけではないことようです。タケキャブ20mgでこの結果だそうで、値段を考えると・・・その他いくつかの臨床試験報告があるようですが、タケキャブが勝っている報告は今のところないそうです。8こちらの文献はプロトンポンプ阻害薬に難治性を示した逆流性食道炎患者に対するタケキャブの有効性を検証したもの。患者数は24人と少ないが、21人(87.5%)がタケキャブに変更したことで症状(FSSGスコア)改善がみられている。全文読めていないのでネキシウムがどの程度含まれているかはわかりませんが、PPI抵抗性にはタケキャブが有効かもしれませんね。前述したとおり、胃酸を抑えすぎると理論上以下の副作用が出る可能性が考えられている。※1・カルチノイド腫瘍(ポリープ)・感染症(肺炎、消化管感染)・カルシウム吸収阻害、骨折リスク・鉄吸収阻害(機序不明)以前PPIと副作用についてまとめた際にも記載したが、上記副作用のうちPPIの影響が確実だろうとされているのは消化管感染のみ。それ以外は病態自体の影響を無視できないためPPIのせいと断言できていないようです。胃酸分泌が抑えられると負のフィードパックによりガストリン分泌が亢進され、ガストリンがECL細胞を増殖・腫瘍化が起こすのではないかと考えられている。)このため胃酸分泌抑制作用が強いタケキャブではポリープのリスクが高いとする報告もあるようです。臨床試験時の副作用報告ではタケキャブで0.4%(2271例中10例)、ネキシウム0.4%(756例中3例)で大きな差はない。審査報告書でも以下のように記載されており、現時点では注意といったところ。上記試験時も安全性については差がなかったとのこと。RMPを見ると、ネキシウムはやたら記載があるが、タケキャブはまだ特定されたリスクがなし。今後使用成績が溜まっていくと追加されていくでしょうか。ピロリ菌除菌ピロリ菌の除菌率に関してはタケキャブが優れているとのこと。※2のRCTでは1次除菌でタケキャブ86.3%、ネキシウム79.9%、2次除菌でタケキャブ91.1%、ネキシウム83.3%。ネキシウムのMRさんも認めておりましたが、ピロリ菌除菌に関してはタケキャブのほうが優れているというデータばかりとのこと。効果発現までの時間タケキャブは服用後1日で症状改善がみられるとのこと。ネキシウムは1.5日。タケキャブの24時間pHモニタリングを見ると4時間後移行はpH4以上が持続している。※5胃部不快等で7日間とか処方される場合もあるので、このような場合はタケキャブのほうがすぐに効果を実感できていいいのかもしれません。胃内pH4以上の時間割合はタケキャブ24時間、ネキシウム15時間とする報告がある。24時間pHが4以上を継続しているほうがよいとされているが、上記報告を考えると24時間効かせ過ぎるのはあまりよくないのでしょうか。PPIを添付文書通り8週でやめた場合のGERD再発率は9割とする報告もあり、PPIは長期服用することが多い。値段のことも考えて、わざわざタケキャブを使う意味はなさそうでしょうか。タケキャブに関する試験データが少なくガイドラインには記載されていないので、今後の改定を待ちます。まとめGERD:ネキシウムピロリ菌:タケキャブ長期服用:ネキシウム短期服用:タケキャブPPI抵抗性:タケキャブ副作用:現時点では差はそんなになし?相互作用は異なる。何事も効率よくやりたいけど無駄な努力は大切だと思って日々勉強。