OncoTribuneアカデミアによる臓器横断的ながん治療情報サイトログインOncoTribuneとはサイトマップお問い合せお問い合せ×ご利用いただきありがとうございます。当WEBサイトに関するお問合せをされる方は、個人情報の取り扱いについてをよくお読みいただき、同意の上、下記メールアドレス宛にてメールをお送りください。第2相試験「KEYNOTE-224」において、進行肝細胞癌における免疫チェックポイント阻害薬であるペムブロリズマブ(Pembro)の抗腫瘍活性と安全性が示された。今回標準治療であるソラフェニブ不耐、不応となった進行肝細胞癌においてPembroの有用性を検討する第3相試験が実施された。プラセボ群を対照としてPembro群の全生存期間と無増悪生存期間のハザード比が0.65、0.60となることを検証する優越性試験として設計され、全生存期間は検出力92%、片側α=0.025として、408例の登録・273イベント、無増悪生存期間は検出力94%、片側α=0.025として、408例の登録・331イベントが必要とされた。各々事前設定されたP値は全生存期間:0.0174、無増悪生存期間:0.002であった。試験結果:2016年3月31日から2017年11月23日の間に27ヶ国から413例が登録された。データカットオフは2019年1月に行われた。本試験は、進行肝細胞癌において免疫チェックポイント阻害薬を用いた初の第3相試験である。免疫チェックポイント阻害薬であるPembro群では、プラセボ群と比べて全生存期間と無増悪生存期間において事前に規定された統計学的有意差を示すことはできなかった。Reserved.ログイン×ユーザー登録ログインパスワードをお忘れの方はこちら。