90%で検出するためには、両群の症例数を530例、進行または死亡のイベントが359例で必要であった。有効性のデータカットオフは2017年6月12日とした。試験結果:2014年12月~2016年3月に29か国132施設から556症例が登録され、OSI群に279例、標準治療群(GEFまたはERL)に277例が割り付けられた。標準治療群では、GEF投与例が183例、ERL投与例が94例であった。総投与期間の中央値はOSI群で16.2か月(範囲:0.1-27.4か月)、標準治療群で11.5か月(範囲:0-26.2か月)であった。OSI群と標準治療群において、臨床背景に大きな違いはみられなかった。(48例がクロスオーバー、7例が治験外)。(範囲:0-26.1ヵ月)であった。最初の評価時点である6週時点から両群のカプランマイヤー曲線は離れていた。いずれのサブグループにおいても、OSI群が標準治療群より有意にPFSの延長を認めていた。4(1%)結語EGFR遺伝子変異陽性NSCLCの一次治療において、OSI群は標準治療群(GEFまたはERL)と比較して有意にPFSを延長した。Reserved.ログイン×ユーザー登録ログインパスワードをお忘れの方はこちら。