+記録」、「オプトアウト」の中から各施設ごとに選択した、同意取得方法に準じて対応していただきます。Q.JOANRにデータを提供するに当たり文書同意は必要ですか?A必ずしも必要ではありません。口頭によりインフォームドコンセントを受け、記録を作成する方法が認められています。患者に必要な情報を開示または通知しオプトアウトにより同意とみなす方法も認められています。(3)」をご覧ください。)Q.患者の同意を得る方法を口頭同意+記録としている場合は、記録をどこに残しておけばよいでしょうか?A記録の保管方法は、各施設の倫理委員会の決定に従ってください。Q.JOANRではオプトアウトによるデータ提供は可能ですか?AJOANRでは匿名化された情報のみを扱っていますので、オプトアウトによる情報提供は可能です。オプトアウトの際は、患者さんに必要な情報を開示または通知する必要があります。(3)ア(ウ)ないしイ」をご覧ください。ご用意いただく必要があります。サンプルを掲載しておりますのでご参照ください。得るために必要な説明内容は倫理指針に規定されており、これを省略することはできません。従って、手術同意書に1〜2行追記することで代用することはできません。JOANRで用意してある同意文書にサインをもらうか、口頭同意の場合は説明内容を記録に残してください。JOANRでは同意をとらない場合の対応として、オプトアウト(拒否機会の保証)が可能であると判断しています。Q.オプトアウト用の情報公開資料はどうすれば良いですか?AJOANRホームページの倫理審査用書類の中に、医学系研究の倫理指針に基づき作成した情報公開項目として提示してあります。こちらを参照頂き、各施設で資料を作成してください。Q.倫理審査でインフォームドコンセント(IC)を変更したのでシステム上のICを変更したい。A医長でログインし、ダッシュボード→施設の「!」をクリック、画面右上「トレーサビリティ情報の更新」のボタンより変更が可能です。