OncoTribuneアカデミアによる臓器横断的ながん治療情報サイトログインOncoTribuneとはサイトマップお問い合せお問い合せ×ご利用いただきありがとうございます。当WEBサイトに関するお問合せをされる方は、個人情報の取り扱いについてをよくお読みいただき、同意の上、下記メールアドレス宛にてメールをお送りください。背景シスプラチン(CDDP)+ドセタキセル(DOC)は、過去の第3相試験の結果から、肺扁平上皮癌に対する一次治療における、標準治療の一つと位置付けられている。3.5-11.4ヶ月)、生存期間中央値16.1ヶ月と良好な成績を示している。対するCDGP+DOC併用療法の有効性・安全性をCDDP+DOCと比較するために行われた無作為化第3相試験である。当初の設定では、生存期間中央値をCDGP併用療法で14ヶ月、CDDP併用療法で10ヶ月、ハザード比(HR)0.78と仮定し、片側α=0.05、検出力80%を得るために必要なサンプルサイズは250例、必要なイベント数は218であった。2011年1月に、データはマスキングした状態で、HRは変更せず、検出力を90%に上昇させることを決定、サンプルサイズが350例、必要イベント数が303に変更された。Fleming型のα消費関数を用いて多重性の調整を行った上で、主要評価項目について解析をおこなった。試験結果:2009年7月6日から2012年7月26日までに355人の患者が日本の53施設から登録され、CDGP+DOC群に178例、CDDP+DOC群に177例が割り付けられた。CDGP群のうち1例、CDDP群のうち5例が登録後不適格であったため有効性評価から除外された。CDGP群のうち1例、CDDP群のうち2例が試験治療前に脱落したため安全性解析から除外された。両群間で患者背景の偏りはみられず、治療回数や投与量強度に明らかな差はなかった。全生存期間CDGP+DOC併用療法で全生存期間は有意に延長をみとめた。無増悪生存期間CDGP+DOC併用療法で無増悪生存期間の延長をみとめなかった。奏効割合は両群間で差をみとめなかった。CDGP群で多くみられた。0結語CDGP+DOC併用療法はCDDP+DOC併用療法と比較して全生存期間を有意に延長した。対する新しい治療選択肢となりえる。Reserved.ログイン×ユーザー登録ログインパスワードをお忘れの方はこちら。