Development)理事長である末松誠氏をお招きし、第44回特別朝食会を開催致しました。末松氏には、「世界が直面する人口遷移を克服する医療研究開発に向けて」というテーマで、世界に先んじて高齢化が進展する日本における、今後の医療研究開発の在り方、またダイナミックコンセントをはじめとした、個人レベルからのデータの利活用の在り方についての課題とビジョンをお話しいただきました。AMEDに求められるもの2060年には、世界はほぼすべての地域で65歳以上人口の割合が40%以上になると予測されている。中国における一人っ子政策など例外を除き、基本的には人口構造の変化は政策によって変えることはできないとされている。日本では、1970年後半から50歳以上人口の割合は急激に増加し、少子高齢化が進んできた。地球上の誰も経験していない世界である」ことは実はあまり理解されていない。研究開発においては、基礎研究から実用化、上市まで最低でも10年を要するとされている。医療研究開発をスポーツに例えるなら、長い道のりを走る点は共通するが、「マラソン」ではなく「駅伝」とするのがふさわしいだろう。駅伝では坂道のエキスパートや直線のエキスパート等がいて、それぞれが協力していく必要がある。医療研究開発も同様で、各分野のエキスパートのみならず、あらゆるセクターの連携が必要とされる。これまでの日本の医療研究開発は、各セクターが時として対立・非協力関係にあり、効果的な研究開発が進められない状況にあった。実用化までの一貫した研究管理」を実行することで、各セクターの連携を促すことを期待され、設立されたと考えている。プロジェクト」と、すべての疾患において重要な領域を対象とする「横断型統合プロジェクト」を連携させ、限られたリソースの中で効果的に活動を行う方針を打ち出している。おいても、同一セクター内で細かくグループ化されて分断している状況を指す用語として使われる。体制づくりが必要だと考えてきた。日本の臨床研究は、中小規模の病院が個々に行っているものが中心で、韓国や中国のように3000床以上の大病院で行われる臨床研究とは異なり、世界で評価されるのが難しい状況にある。進めていくべきである。今後はブロックチェーンの技術を使って「各セクターがどんなデータを持っているかを把握し、かつデータが変更された場合にもその変更をお互いが認識できる仕組み」を構築していきたいと考えている。Imaging(JEDI)」である。連携し、共同でAI開発を行うものである。社会実装に向けた試みも始まっており、日本病理学会では、胃生検に関する画像情報を集積し解析を行うAIを開発し、福島県ではこれを活用して病理診断のダブルチェックを行う実装実験が行われている。Diseases))も現在進行中である。odysseyとはどの病院に行っても正しい診断がつかず、病院を渡り歩くような状況のことをいう。このプロジェクトは、日本全国の医療機関から患者の遺伝子情報や表現型等のデータを集積し、共通点を持つ患者情報をマッチングして、適切な診断結果を提示することを目的としている。Exchange」というデータベースを構築した。この5年間でナショナルセンター等の拠点病院だけでなく、中・小規模病院からもデータを集められるようになり、データ集積に関する目標は達成できたと考えている。EXCHANGE」への参入等、データ共有の取組を日本国内だけでなく、国際的に行うチャレンジも進んでいる。データベース)と介護DB(介護保険総合データベース)についての関連法案(医療保険制度の適正かつ効率的な運営を図るための健康保険法等の一部を改正する法律案、2019年5月15日成立)が成立し、法律上、両データベースのデータを連結し、解析することができるようになった。両データベースの連結には個人情報保護への配慮や各患者情報をつなぎ合わせるため識別子の整備等多くの作業が必要となるが、このデータベースを利活用することが今後の政策や医療研究開発に大きく寄与すると考えている。介護の費用分析、総費用の把握さらに今後データの利活用を進めていくにあたり、研究参加者である患者および市民に対する情報提供に関する説明および意思表示の在り方として、「インフォームドコンセント」の仕組みを見直すことが求められる。日本では子どもが生まれてから成長するまでの様々な情報は異なるセクターが保有しており、生涯を通じた健康に関するデータを取得・活用する際に、一体的に管理ができる主体が存在していないことが課題となっている。した課題克服の際に注目されるのが、近年欧米で取り組みが始まっている「ダイナミックコンセント」である。ダイナミックコンセントとは、自分のデータが活用されている臨床研究に関して、リアルタイムに個人情報端末を通じて、同意の変更や撤回等を行うことができる仕組みである。研究参加に際し、同意・撤回の二種類しか選択肢がなく、当初の同意内容がずっと継続する現行の仕組み(静的:Static)に対して、ダイナミックコンセントは、活発な双方向のコミュニケーションを行い、研究参加者が自身の状況変化に応じてリアルタイムで同意内容を変更できる(動的:dynamic)という特徴を持つ。実際の導入に当たっては検討の必要な項目が多々あるが、こうした制度も参考にしながら、研究参加者への情報提供や意思表示の仕組みについて議論する必要がある。講演後の会場との質疑応答では、活発な意見交換が行われました。