OncoTribuneアカデミアによる臓器横断的ながん治療情報サイトログインOncoTribuneとはサイトマップお問い合せお問い合せ×ご利用いただきありがとうございます。当WEBサイトに関するお問合せをされる方は、個人情報の取り扱いについてをよくお読みいただき、同意の上、下記メールアドレス宛にてメールをお送りください。背景KRAS遺伝子変異は、切除不能大腸癌の35-43%に認められる。本試験(20050181試験)では、二次治療におけるパニツムマブのFOLFIRIへの上乗せ効果を検証した。status別の解析を行うよう計画を変更した。status別の無増悪生存期間(PFS)と全生存期間(OS)である。本試験はKRAS野生型において、FOLFIRI群を対照としてFOLFIRI+パニツムマブのPFSのハザード比が0.67、OSのハザード比が0.724となることを検証する優越性試験として設計され、PFSの検出力90%、α=0.01、OSの検出力85%、α=0.04として、380イベントが必要とされた。試験結果:2006年6月から2008年3月までに1186例が登録され、591例がFOLFIRI+パニツムマブ群に、595例がFOLFIRI群に割り付けられた。statusが測定可能であり、597例(55%)が野生型、486例(45%)が変異型であった。status別にみて、患者背景に大きな隔たりはなかった。観察期間中央値は下記のとおりであった。後治療KRAS野生型症例において後治療に抗EGFR抗体薬を使用したのは、FOLFIRI+パニツムマブ群で10%、FOLFIRI群で31%であった。治療期間中央値はそれぞれ11.8ヶ月と7.6ヶ月であった。status別に前向きに解析した大規模臨床試験である。KRAS野生型症例に対するFOLFIRI+パニツムマブ併用療法は認容性も高く、有意な無増悪生存期間の延長が認められた。Reserved.ログイン×ユーザー登録ログインパスワードをお忘れの方はこちら。