OncoTribuneアカデミアによる臓器横断的ながん治療情報サイトログインOncoTribuneとはサイトマップお問い合せお問い合せ×ご利用いただきありがとうございます。当WEBサイトに関するお問合せをされる方は、個人情報の取り扱いについてをよくお読みいただき、同意の上、下記メールアドレス宛にてメールをお送りください。(無作為化部分)背景1980年に報告されたレビューによると食道扁平上皮癌の外科的切除による5年生存割合はわずか4%と報告され、その後のレビューでは放射線療法による5年生存割合は外科的切除とほぼ同等の6%と報告された。1980年代前半には、放射線照射と化学療法の併用に関する最初のエビデンスが報告され、シスプラチン+5-FU併用の化学放射線療法のいくつかのパイロット試験では生存期間中央値を13ヶ月まで延長した。Group)により遠隔転移を有さない胸部食道癌を対象として、放射線単独に対する化学放射線療法(+その後の補助化学療法)の優越性を検討する、前向きランダム化第3相試験として開始された。2年生存割合を30%と推定した。α=0.05、検出力90%、さらに10%の不適格例を考慮して、目標登録症例数は150例と算出された。本試験では56例のデータが利用可能となった後に中間解析が予定された。中間解析で化学放射線療法群がp<0.005以上の差で生存改善を認めた場合、無作為化を中止し、全ての症例を化学放射線療法として登録する予定とした。試験結果:1990年の中間解析で化学放射線療法群で中止基準を満たす有意な生存延長が得られたため、無作為化割付は中止となり、以後は全て化学放射線療法として登録が進められた。して73例が登録され、不適格例を除いた69例が解析対象となった。無作為割り付けされた2群間で患者背景はバランスがとれていた。T2症例が比較的少なかったが統計学的な有意差は認めなかった。65/69無作為化パートの化学放射線療法群における8年生存割合は22%、10年生存割合は20%を越えており、5年以降で食道癌による死亡は観察されなかった。4の有害事象が2%に観察され、治療関連死亡は認めなかった。4の有害事象が4%に観察され、治療関連死亡は観察されなかった。M0の食道癌(扁平上皮癌または腺癌)に対し、放射線単独療法と比較し、生存期間を延長することが示された。Reserved.ログイン×ユーザー登録ログインパスワードをお忘れの方はこちら。