23日、「ゲムシタビン塩酸塩を、転移のある胚細胞腫・精巣がんに対して、二次化学療法としてオキサリプラチンまたはパクリタキセルと併用投与することを保険上認める」ことなどを明らかにしました。厚生労働省も容認の方針を「妥当」と判断しています。保険診療は、国民から集めた保険料や税金を財源として行われるので、その範囲は有効性や安全性が確立された医薬技術に限定されます。医薬品であれば、薬事法に則って効能・効果が確認され、保険適用が認められた疾病に対してのみ投与・注射などをすることが許されます。有用性・安全性があれば、保険適用されていない疾病への使用(適応外使用)を例外的に認めてほしい」との強い要望があります。そこで1980年(昭和55年)に当時の厚生省保険局長が、この例外を認める通知(いわゆる55年通知)を出し、柔軟な取り扱いが行われています。支払基金では、審査の透明性や公平・公正性を高めるため、審査上の一般的な取り扱いについて、医療関係者らに情報提供しています。ゲムシタビン塩酸塩、精巣がんなどへの適応外使用も今回、次のようなケースで適応外使用を例外的に認めると支払基金が情報公開しました。「すべての個別診療内容の審査において、画一的に例外規定が適用される」わけではないので、注意が必要です。