IFN±PI又はNS3/4A。資金提供および支援により行われた。Inc.の社員が含まれる。]SVR12率(主要評価項目、サブグループ解析)エプクルーサ配合錠12週間投与によるSVR12率(投与終了12週間後の持続的ウイルス陰性化率)は100.0%(37/37例、95%CI:90.5~100.0%)でした(主要評価項目)。規定した78%の閾値に対して統計学的優越性(p<0.001、両側正確1標本二項検定)を示しました。例)でした(サブグループ解析)。その他の背景因子別(ジェノタイプ、年齢、前治療歴の有無)のSVR12率は以下のとおりです。本試験では、対象患者37例の全例が本剤の投与を完遂しました。投与終了12週間後の持続的ウイルス陰性化率。資金提供および支援により行われた。Inc.の社員が含まれる。]背景因子別SVR12率(サブグループ解析)背景因子別SVR12率は以下の通りです。インターフェロン含有レジメン。耐性関連変異(RAS)が認められました。内訳はジェノタイプ1(1b)で7/23例(30.4%)、ジェノタイプ2で10/14例(71.4%、ジェノタイプ2a:5例、ジェノタイプ2b:5例)でした。これら17例全てでSVR12を達成しました。NIRAS)が認められました。これら3例全てでSVR12を達成しました。投与終了後12週までに投与中のブレイクスルー又は再燃は認められませんでした。資金提供および支援により行われた。Inc.の社員が含まれる。例)でした(副次評価項目)。投与終了4週間後のウイルス持続陰性化率。投与終了24週間後のウイルス持続陰性化率。資金提供および支援により行われた。Inc.の社員が含まれる。]治療完遂率*(参考情報)エプクルーサ配合錠投与例37例中37例(100%)が12週間の投与による治療を完遂しました。途中、中止することなく12週間、継続して服用した患者の割合。資金提供および支援により行われた。Inc.の社員が含まれる。]ウイルス学的治療不成功の患者の割合(副次評価項目)再燃又は投与中のウイルス学的治療不成功例は認められませんでした。例)、8週目に100.0%(37例)に達して12週まで持続しました。資金提供および支援により行われた。Inc.の社員が含まれる。RNA量の変化量は下記のとおりでした。資金提供および支援により行われた。Inc.の社員が含まれる。例(10.8%)に副作用が認められました。痒症、体重減少が各1例(2.7%)でした。本剤と関連のある死亡例、重篤な有害事象及び投与中止に至った有害事象は報告されませんでした。ALT(中央値)はベースライン時79U/L、2週時28U/L、4週時25U/L、8週時25U/L、12週時22U/L、フォローアップ4週目21U/Lでした。資金提供および支援により行われた。Inc.の社員が含まれる。AST(中央値)はベースライン時76U/L、2週時34U/L、4週時31U/L、8週時30U/L、12週時32U/L、フォローアップ4週目32U/Lでした。資金提供および支援により行われた。Inc.の社員が含まれる。総ビリルビン値(中央値)はベースライン時0.7mg/dL、2週時0.5mg/dL、4週時0.6mg/dL、8週時0.5mg/dL、12週時0.5mg/dL、フォローアップ4週目0.5mg/dLでした。資金提供および支援により行われた。Inc.の社員が含まれる。週時128(×103/μL)、4週時131(×103/μL)、8週時130(×103/μL)、12週時127(×103/μL)、フォローアップ4週目128(×103/μL)でした。資金提供および支援により行われた。Inc.の社員が含まれる。]副作用37例中4例(10.8%)に副作用が認められました。痒症、体重減少が各1例(2.7%)でした。本剤と関連のある死亡例、重篤な有害事象及び投与中止に至った有害事象は報告されませんでした。資金提供および支援により行われた。Inc.の社員が含まれる。戻るその他関連製品このウェブサイト上に含まれる情報は、医師または薬剤師による指導に代わるものではございません。一般の方および国外の医療関係者に対する情報提供を目的としたものではありませんのでご了承ください。このサイトでは、コンテンツ向上や、サイトの改善のためにCookieを利用しています。サイトを利用することで、Cookieの利用に同意するものとします。製品に関する添付文書やインタビューフォームなどをご利用いただけます。関心のある分野をお選びいただきますと、ご感心に沿ったコンテンツが優先的に表示されるようになります。当サイトは医療関係者向けとなります。患者様・一般の皆様は会員専用ページの閲覧および会員登録することができませんのでご了承ください。会員限定のWEB講演会がご覧いただけます。会員登録は、国内の医療機関にお勤めの医師・薬剤師などの医療関係者を対象とさせていただきます。肝臓領域コンテンツに一部会員制コンテンツがございます。方ID・パスワードをお持ちの方は、こちらからログインください。ログインこのウェブサイト上に含まれる情報は、医師または薬剤師による指導に代わるものではございません。遷移先のコンテンツはギリアド社、エーザイ社、EAファーマ社が共同で管理・提供するものとなります。遷移先のコンテンツはギリアド社及びエーザイ社が共同で管理・提供するものとなります。遷移先のコンテンツはギリアド社及びEAファーマ社が共同で管理・提供するものとなります。この先のコンテンツをご覧になりますか?はいいいえ。