組織診断の世界市場は、年平均成長率6.6%で推移しており、2022年の53億ドルから2027年には73億ドルに達すると予測されています。この市場の拡大は、主に腫瘍性疾患の有病率の上昇だけでなく、腫瘍スクリーニングの高い需要に起因している、しかし、熟練した専門家の不足は、この市場の成長を阻害する可能性があるための課題の1つです。あらゆる側面に影響を及ぼしています。COVID-19は、ハイスループットおよびシーケンスベースの診断テストに対する需要の増加により、市場にプラスの影響を与えた。ブルックスオートメーションのライフサイエンス部門の売上高は、2020年の1億2980万米ドルに対し、2021年には1億9960万米ドルとなり、6980万米ドル(54%)増加した。同様に、2021年のロシュ・ダイアグノスティックスの売上は、COVID-19により28%増加した。がん検診や診断の件数は急激に減少し、世界各国がパンデミックの影響を受けている。米国市場の初期分析では、2020年2月から3月にかけて、新規に診断された転移性非小細胞肺がんの患者数が30%強減少しています-これは、わずか1カ月で大きく減少したことを意味します。これは、特定の患者さんに有効な精密医療治療の適切な選択を支える重要なバイオマーカーであるKRAS、BRAF、EGFRの検査率にも影響を及ぼしました。国の大半が厳格な「自宅待機」命令を開始した2月に実施されたEGFR検査は約4,000件で、前月から13%減少しました。以下は、がんのスクリーニング検査や診断検査を遅らせるための政府の取り組みである。2020年3月、ウェールズ政府とスコットランド政府は、乳がん、子宮頸がん、腸がんの検診プログラムを停止した。米国では、CMSが検診を優先度の低いサービスに分類し、医療機関に検診の延期を検討するよう提案した。プライマリケア医によるがん患者の緊急紹介が、過去3年間の週平均と比較して4月中旬までに70%以上減少したと報告した。イングランドでも同様の減少が報告されている。剖検などの病理組織診断サービス、スクリーニングサービス、教育、トレーニング、品質保証など、これらのサービスすべてがCOVID-19の影響を受けています。分析前の段階では、研究用の新鮮な組織や凍結切片、ホルマリン固定した組織や大小さまざまな臓器などの生体材料の取り扱いが主な業務となります。これらの組織は、SARS-CoV-2の感染経路となる可能性があると見られている。ついて助言しています。研究協会やその他の医療機関は、適切な抗COVID薬や検査装置を開発するために臨床試験を実施する様々な試みを行っており、組織診断市場の成長を促進すると予想されます。製造施設の閉鎖により、サプライチェーンが混乱し、採用が減少しました。英国では、大学、スポンサー、慈善団体、NHS機関、NIHR臨床研究ネットワークが、2020年3月にCOVID関連以外の研究をすべて停止し、新しい試験の設定も一時停止することを決定しました。2022年の復旧期には、治験実施施設でのアクセスが制限されるため、臨床試験を復旧させることは困難となる。成長に影響を与える可能性がある。FDAがパンデミック時のデジタル病理システムの使用方法に関する規制上の注意を実施するとすぐに、多くの病理医がCOVID-19曝露リスクを最小限に抑え、タイムリーな診断を提供するために遠隔地で柔軟に仕事をするようになりました。は高い伸びを示しました。結論として、COVIDの新しい変種の出現により、予測期間中にCOVID-19に対する薬剤の有効性を特定し評価するための新しい臨床試験の需要が増加すると考えられます。がんは、複数の経路が関与する多段階の発がん過程を経て進行する複雑な疾患です。そのため、がんの診断、予後、治療には様々なハードルが存在します。WHOによると、世界のがんの5分の1は、B型肝炎ウイルス、HIV、HPV、ヘリコバクター・ピロリなどの慢性感染症が原因であるとされています。GLOBACONによると、2020年には3,740万人(非黒色腫皮膚がん1,810人を含む)ががんにかかり、1,990万人(非黒色腫皮膚がん990人を含む)が死亡するといわれています。がんの発生率の増加は、総人口だけでなく、老年人口の増加にも起因しています。国際がん研究機関(IARC)の推計によると、2040年までに世界全体で、新規のがん患者は2,750万人に増加し、総人口と高齢者の増加により、がん死亡者は1,630万人になると予想されています。がんの発生率は先進地域で最も高いのですが、治療施設へのアクセス不足や複数の患者のがんの発見が遅れるなどの要因により、がんの死亡率は低開発地域で相対的に高くなっています。WHOによると、多くの種類のがんにおいて、HDI1が高い国や非常に高い国の発生率は、HDIが低い国や中程度の国の発生率の概ね2~3倍であることが分かっています。2020年にはがんによる死亡の約70%が低・中所得国での報告となっています(出典:ACS)。凍結切片法では、外科医が組織の一部を切除します。この生検は病理医に渡され、病理医は組織を冷凍機で凍結し、ミクロトームで切断し、顕微鏡で検査できるようにさまざまな色素で染色する。同様に、病理組織学は病気の組織を顕微鏡で調べる学問で、癌やその他の病気の正確な診断には通常、試料の病理組織学的検査が必要なため、解剖学的病理学の重要な部分となっています。ミクロトーム(組織処理機)は、組織診断に使用される重要なツールです。癌の有病率の増加により、癌診断の需要は著しく増加しています。効果的な病気の診断と治療のための施設を提供せざるを得なくなりました。これが組織診断薬の需要を促進しています。ISHという2つのデジタル病理画像分析装置を発売した。摘出ヒト組織の需要は、摘出ヒト組織に依存し、患者ケアに適用するための革新的なテストを作成する個別化医療に関する意識の高まりによって増加しています。がんを中心とする多くの疾患の治療における個別化医療の需要は、診断ツールの進歩に伴い増加しています。これらの技術は、医師が複数のバイオマーカーを検出・定量化し、様々な疾患や治療の根拠に基づいて患者をサブグループに分類することを支援します。いくつかの高度な診断法は、すでにがん治療に利用されています。個別化医療の先端診断法の一つであるオンコタイプDXと呼ばれる検査は、21の遺伝子を調べ、化学療法なしで治療できる乳がん女性を特定するものである。個別化医療は、2021年の新薬承認の3分の1以上、過去7年間の各年度のFDA承認全体の25%以上を占めています。約90%が精密治療薬によって得られていることを確認しています。精密医療の大手製薬会社には、ノバルティス、ロシュ、ジェネンテック、アストラゼネカ、ファイザー、BMS、メルク、アムジェンなどがあります。個別化医療分野は、2026年までに約980億米ドルに達すると予測されています。同様に、米国市場における個別化医療の件数は、2016年の132件から2020年には286件に増加しています。その他の関連製品は、個別化医療の発展に不可欠な要素です。Report)、(組織診断薬は体外診断薬の一部なので)組織診断薬市場の成長機会にもなると想定されています。高めるために組織検査が重要であることから、医療において重要な役割を担っています。組織学は、病気のメカニズムや組織に対する薬剤の効果をより深く理解するために不可欠です。組織検査サービスの需要は、癌の有病率の増加により、臨床用途で大幅に増加しています。病理組織学技術は、がん患者に対して行われる検査の80%以上を占めています。これらの検査室では訓練を受けたスタッフが不足しています。インサイドラボ2020によると、英国では、診断ラボのわずか3%が、診断と報告業務などの日常業務を遂行するのに十分なスタッフを有しているに過ぎません。ドイツでは勤務医に占める病理医の比率がヨーロッパで最も低く、米国やカナダよりも低い。ドイツ1:200、アメリカ1:70、カナダ1:49である(出典:PubMed2020)。多くの組織学者が定年を迎え、組織学者が減少している。その結果、組織検査室は限られたスタッフで増え続ける検体を処理しなければならないというプレッシャーにさらされています。これは、組織診断薬市場の成長を妨げると予想されます。地域別に見ると、組織診断薬市場は北米、欧州、アジア太平洋地域、その他の地域(RoW)に区分されます。北米は、組織診断薬市場を支配すると予想されます。北米市場の成長は、主に先進技術へのアクセスが容易であること、慢性的な生活習慣病や遺伝性疾患の増加、急速に進む高齢化も、北米の組織診断市場を牽引する重要な要因となっています。