Lan氏らにより公表された。AEROC試験とは、18歳から70歳のプラチナ系抗がん剤抵抗性の卵巣がん患者(N=35人)に対して21日を1サイクルとして1日1回Apatinib500mg+1~14日目に1日1回経口エトポシド500mg併用療法を病勢進行または予期せぬ治療関連有害事象(TRAE)が発症するまで投与し、主要評価項目として部分奏効(PR)または完全奏効(CR)を達成した患者割合として定義された客観的奏効率(ORR)、副次評価項目として無増悪生存期間(PFS)、奏効持続期間(DOR)、安全性などを検証した第II相試験である。本試験に登録された患者背景は下記の通りである。Statusはスコア0が26%(N=9人)、スコア1が69%(N=24人)、スコア2が6%(N=2人)。前治療歴は1-2レジメンが23%(N=8人)、3-6レジメンが63%(N=22人)、6レジメン以上が14%(N=5人)。FIGO分類によるステージはICが9%(N=3人)、IIBが6%(N=2人)、IIIA1が3%(N=1人)、IIIBが3%(N=1人)、IIICが57%(N=20人)。がん3%(N=1人)、類内膜腺がん6%(N=2人)、卵巣明細胞腺がん11%(N=4人)、粘液性がん3%(N=1人)。以上の背景を有する患者に対する本試験の結果は下記の通りである。主要評価項目である客観的奏効率(ORR)は54%(95%信頼区間:36.6%-71.2%)を示し、その内訳は部分奏効(PR)が54%(N=19人)であった。副次評価項目である無増悪生存期間(PFS)中央値は8.1ヶ月(95%信頼区間:2.8-13.4ヶ月)、奏効持続期間(DOR)中央値は7.4ヶ月(95%信頼区間:4.0-13.0ヶ月)を示した。一方の安全性としては、全グレードの治療関連有害事象(TRAE)を発症した患者は100%を示した。グレード3または4の治療関連有害事象(TRAE)として好中球減少症50%(N=17人)、疲労32%(N=11人)、貧血29%(N=10人)、粘膜炎24%(N=8人)が確認された。重篤な治療関連有害事象(TRAE)を発症した患者は2人で、その内訳は1人が貧血、食欲不振、もう1人が腹水であった。Lan氏らは以下のように結論を述べている。(TRAE)も管理可能でした。オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターに転身。▶Tweetこの記事に利益相反はありません。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。ークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。