海外のヘルスケアトレンドヘルスケアマーケティングの豆知識>最新記事を受取る>ウーマンズラボとは?PC版で表示ヘルスケア女性マーケティングのウーマンズラボ海外のヘルスケアトレンド「高濃度乳房」の通知義務化へ、米FDA「高濃度乳房」の通知義務化へ、米FDA2019/04/11(木)最新記事を受取る印刷シェアする米食品医薬品局(FDA)は3月27日、乳がんスクリーニングに関する新ルール案を公表した。変更案では、高濃度乳房(デンスブレスト)の女性には、乳がんの罹患リスクが高い可能性を本人に伝えることが義務付けられる。マンモグラフィ施設の規制を強化し、FDAは、施設が基準を満たしていなければ、別の認定施設で再検査を受けられることを患者に通知する権限を持つようになるという。Gottlieb氏は「乳がんスクリーニングを時代に即したものに発展させ、乳房の健康管理について重要な決定を検討している患者に、より多くの情報を提供することを目指している」と述べている。Abernethy氏によると、乳腺組織の割合が高い高濃度乳房は乳がんのリスク因子であるだけでなく、マンモグラフィで撮影した画像が白くなるため乳がん病変が見つかりにくくなるとされる。「高濃度乳房の女性は、それが乳がんリスクや個人の健康状態に及ぼす影響について医師と話し合う必要がある。米国では40歳以上の女性の半数以上が高濃度乳房であることを考慮すると、乳がんリスクと関連する乳腺濃度などのリスク因子について、患者に正しい情報を提供できるよう支援することが重要だ」と同氏は説明している。Margolies氏は、米国女性の多くは既に自分の乳腺濃度について知らされていると指摘する。37州およびコロンビア特別地区では、乳腺濃度について患者に通知することが義務付けられており、今回の変更案はそれに追随するものだと話す。Margolies氏は「マンモグラフィは女性の救命に有用なことが証明されている」とし、「FDAの規制下では、保険会社には追加検査への支払いが義務付けられる予定だが、追加検査を希望する女性に対しても保険適用されることが望ましい」と付け加えている。この変更案を歓迎している専門家もいる。Police氏は「マンモグラフィは国によって規制されるべきだ。今回のような新しいガイドラインや基準を求める動きを歓迎するし、遅すぎるくらいだ」と述べている。FDAがマンモグラフィ施設に関する重要なルール変更を提案するのは20年以上ぶりとなるという。今回の変更案では、マンモグラフィの画像評価に、新たに3つの区分が追加される。その一つは「生検で確定診断された既知の悪性腫瘍」と呼ばれるもので、治療を目的としたマンモグラフィで評価されるがんが、既に確定診断されたものであることを医療従事者に知らせることができる。マンモグラフィ施設の品質基準を改定し、施設が基準を満たさない場合には、別の認定施設で再検査する必要があることを、FDAは患者や医療従事者に直接通知する権限を持つことになる。この変更案はオンラインで閲覧でき(https://www.regulations.gov/)、発表から90日間はパブリックコメントを募集している。毎年1月1日〜2月末日までは「はたちの献血キャンペーン」。献血者が減少する冬に血液製剤の安定供給を確保するために毎年実施される。期間中はポスターやインターネット等を通じて、成人式を迎える若者を中心に広く国民に向け献血の重要性を普及啓発し、献血への協力を呼びかける。