病院でも臨床試験を行っている病院は多いが年々その施設基準、プロトコール(臨床試験の内容)、実施医師の基準など厳しくなっている。我々も単独ではなく他病院との臨床試験に参加しているが、そのような試験の実施責任者になるにあたり年に1回の講習会が徳洲会内で義務付けられた。開催された研修会に参加してきた。林健一先生が臨床研究におけるプロトコールの書き方について講演してくださった。試験を組むうえで発表ありきではなく何を解明したいか、それは一般化できることなのか、どのような人に応用したいのか、それが基本として一番大切であること。文章を作成するうえでプロトコールの読み手は(特に審査の段階では)その分野の専門家ではない者が読むことを想定し、特に背景のところに教科書的なことではなくて「なぜその試験が必要なのか」をわかりやすい言葉で述べるのが良いと強調されていた。その点は初めて教えていただいたことでもあり、勉強になった。