製薬業界やMRについて、ご紹介しているブログです。menuホームMSD社についてMSD社の将来性についてMSD社について2017.09.17MSD社の将来性についてスポンサーリンクいや~、久しぶりの更新となってしまいました・・・。仕事も休みですので、そろそろブログ更新再開していきます。メッセージ頂いた方々、有難うございました。返信遅くなりまして大変申し訳ありません・・・。仕事に追われ、全然更新できませんでした・・・。順に記事にしていきます。私の独断と偏見でご紹介します。日本での売上高は、2016年度の段階で、3100億円ほどです。話題になっていましたね。水面下では、定期的にMRの早期退職を実施し、MR数を減らしていました。40代、50代のMRの早期退職を水面下で進めていました。ここにきて、250名という大規模な早期退職を発表しました。MR数を大幅に減らしていない製薬会社は、MSD社くらいで、(といっても、2013年前後に減らしていますが)他社が大規模な早期退職を進める中、MSD社は少しずつしか、早期退職を実施しておらず、そろそろ大規模な人員削減が来るのではないか、とよく言われていました。ここに来て、MSD社も人員削減か・・・、といったところです。労働環境だけ見れば(製品力や給料等を除けば)最もおススメできる製薬会社の1つです。以外にもアットホームな製薬会社です。長く勤務できる可能性がある製薬会社の1つだと考えています。最近では抗PD-1抗体である「キイトルーダ」が好調な製品です。MSD社が扱っている領域の製品群を見てみますと、ざっと以下の5領域に分かれています。幅広い領域の製品を扱っています。循環器や感染症領域に強い製薬会社でした。「プレミネント」も日本で一番最初に発売された高血圧の配合剤です。ACE阻害薬の「レニベース」もMSD社の製品です。「ニューロタン」、「レニベース」、「プレミネント」等、MSD社と言えば、かつては循環器のイメージが強かったですね。どの製品も、かなりの売上を誇った高血圧治療薬です。追い越せ、で活動していますが、なかなか差が縮まりませんね。現在もDPP4阻害薬の中で、シェアNO.1の地位を築いています。圧倒的な売上を誇る意味もわかるのですが、それとともに、DPP4製剤の中で日本でも海外でも、「一番最初」に発売したアドバンテージも大きかったです。約6,000億円以上(2016年度の段階で)もの売上を誇っています。下がっていく一方です・・・。「カナリア」に次ぐ2番手の発売でもあり、どこまで売上を伸ばせるか、ですね。高脂血症治療薬である「ゼチーア」(エゼチミブ)とリピトール(アトルバスタチン)の合剤もMSD社からもうすぐ発売されますね。他には、抗生物質や抗真菌薬等の新薬、もしくは配合剤が今後数年間で発売予定です。不眠症治療薬「ベルソムラ」が絶好調ですね。以前、「ベルソムラ」が、NHKの「ためしてガッテン」で紹介され、メディアを騒がせていましたね。糖尿病にも効果があるとかないとか・・・。明確なエビデンスはないみたいですね。不眠症治療薬の中では、ほぼ敵なしの状況です。エーザイさんの「ルネスタ」が競合品ですが処方量は「ベルソムラ」が圧倒的ですね。臨床試験で、軽度~中程度のAD患者さんで有効性の欠如が発表され、軽度~中程度の臨床試験は中止となりました。現在は、軽度の適応のみで臨床試験が進んでいる状況です。厳しい状況ですね・・・。各社、ADには注力して研究開発を進めていますが、なかなか良い新薬が開発できない状況です。各社、軒並み失敗してますからね・・・。免疫チェックポイント阻害薬である抗PD-1抗体の「キイトルーダ」(ペムブロリズマブ)の適応拡大ですね。「悪性黒色腫(メラノーマ)」と「PD-L1陽性の再発非小細胞性肺がん」の2つのみ適応を取得しています。「肺がん」の患者さんがほとんどです。言っても、「キイトルーダ」がすべての肺がん患者さんに使用できるわけではなく、PD-L1が発現している(陽性の)非小細胞性肺がん患者さんしか使用できない状況です。「キイトルーダ」は抗PD-1抗体であり、PD-L1が発現していない患者さんにはあまり効かない可能性がある、と報告されています。キイトルーダはPD-L1陽性非小細胞性肺がん患者さんでの「1stライン」での使用が認められている薬剤です。臨床試験の結果(有意差のある良い成績が発表され)、1stラインを取得することができ、ライバルの「オブジーボ」(小野薬品社)に大きな差をつけています。現在、この適応では2ndラインの位置付けです。臨床試験の結果、有意差のある良い結果が出ず惜しくも2ndの位置づけとなりました。大きく使用ラインが変わる可能性があり、エビデンス次第の薬剤とも言えます。抗がん剤系の薬剤は、臨床試験のバックグラウンドにも結果が大きく左右されることもあり、1つの臨床試験で良い結果が出れば、それがすべて、というわけでは必ずしもありません。失敗はほぼできないということです。現在、申請中の適応が「尿路上皮がん」です。「卵巣がん」「前立腺がん」等が控えています。今後に期待が持てますね。他にも大型化が期待できる製品がほしいところです。プライマリー領域は、ブロックバスターの糖尿病治療薬「ジャヌビア」はすでにピークアウト。「ジャヌビア」の他に、高脂血症、アレルギー、感染症等あるが、厳しい状況。最近発売した、C型肝炎治療薬に注目が集まるが・・・。CNS領域は、不眠症治療薬「ベルソムラ」が好調。他製品に特に目立った製品はない状況。がん領域は、抗PD-1抗体の「キイトルーダ」が絶好調。キイトルーダしか存在せず・・・。他に新製品がなく、苦しい状況。CNS領域は、「ベルソムラ」は今後も順調と予想されるが、CNS領域は他に開発候補品がない状況。期待の新規アルツハイマー治療薬の開発は一部臨床試験が中止となり厳しい状況。3がん領域に関しては、「キイトルーダ」の適応拡大があり今後も順調な様子。MSD社の社運は「キイトルーダ」に賭かっているかもしれない。今後も適応拡大で処方量急増だが、競合品の発売(PD-L1等)も控えており、エビデンス次第。上市予定品も少ないため、がん領域が今後のMSD社の主軸となり、MSD社の社運は「キイトルーダ」次第となりそうです。今年の7月末、オンコロジー領域において、世界的にMSD社とアストラゼネカ社が業務提携する発表が両社からありました。アストラゼネカ社が開発中の新規作用機序の抗がん剤である「オラパリブ(製品名:LYNPARZA)」は、世界初の経口ポリメラーゼ(PARP)阻害薬です。がん」の適応で臨床試験が進んでいます。MSD社とAZ社は、この「オラパリブ」の単独または併用(MSD社:キイトルーダやAZ社:デュルバルマブとの併用)での開発を、共同で進めていく提携をしました。共同開発の提携を結び、キイトルーダ(MSD社)やデュルバルマブ(AZ社)等の抗PD-1抗体や抗PD-L1抗体との併用でも開発を進めていくとのことです。これらの報道からも、MSD社のオンコロジー領域に注力する本気度が伺えます。いうよりも、MSD社が生き残るべく道は、もはやキイトルーダを普及させ、AZ社等との元々オンコロジー領域に強い製薬企業と提携を結び、オンコロジーで利益を稼ぐしか生き残る道はなさそうです・・・。「キイトルーダ」の適応拡大がほとんどです。「キイトルーダ」がとても良い製品であることはわかりますが、MSD社はもともと抗がん剤の開発研究に注力していた製薬会社でもないため、オンコロジー製品に関しても今後もキイトルーダくらいしかなく、MSD社はすでにキイトルーダ頼みの会社になっています。「キイトルーダ」が傾くと、MSD社もほぼ確実に傾くでしょう。それほど、MSD社にはブロックバスター候補がない状況です。それもあって、アストラゼネカ社とオンコロジー領域における業務提携をしたのでしょう。何とか利益を確保するしか、生き延びる道はなさそうです。危機的な死活問題となっています。現状を踏まえ、完全なる私見で記載してみました。過信せずに、ご参考までお願い致します。確かにMSDさんは40代以上のベテランMRも多い印象を受けます。仰る通り、外資の割にはあまりドラスティックな話は今まで聞たことがなかったので、今回の早期退職はついに来たか~という感じです。合併会社なのもありますがMSDさんは売上規模の割にはMR数が多かったので仕方ないなとも思います。3000億だと、田辺三菱さんと同程度ですもんね。MSDさんのようなグローバルトップメーカーですら、パイプラインの枯渇に悩まされている状況ですので、いかに新薬開発のハードルが上がっているかが見て取れますね。まあMSDさんなら他所からパイプラインを買収するなり他社から導入するなり、何とか出来るでしょうけど、一人の社員として定年まで生き残ることは、もはや夢物語のような話だと個人的に感じています...。MRさんいつもコメント有難うございます。おっしゃる通りMSD社ほどの大手製薬会社なら、開発パイプラインの買収等で何とか利益を確保することができると思いますが、MSD社ほどの規模の製薬会社ですら、開発パイプラインが不足していおり、ブロックバスターとなる製品の開発が、滞っている状況です。MSD社に限らず、どの製薬会社も厳しい現状に直面していますが・・・。MR職として、果たして定年まで勤め上げることができるのか・・・。製薬業界の課題ですね。ヒロこの記事へのトラックバックはありません。URL返信をキャンセルする。-URL上に表示された文字を入力してください。