抗がん剤が7品目も、100億円以上もの売上を上げている会社は、中外製薬社のみです。最近では、免疫チェックポイント阻害薬である抗PD-L1抗体である「テセントリク」を2018年4月に発売し、さらにオンコロジー領域のラインナップが厚くなっています。一見すると順調に見ます。今後、暗曇が立ち込める状況になるかもしれません・・・。「リツキサン」と「ハーセプチン」には、すでにバイオシミラー(バイオ後続品)が発売されており、「リツキサン」のバイオシミラーは、協和発酵キリン社が今年発売しましたが、2018年6月の段階で、すでに10億円ほどの売上を上げています。「リツキサン」のバイオシミラーを扱っている製薬会社は現在、協和発酵キリン社のみですが、今後、日本化薬/セルトリオン社も開発中であり、さらに、「リツキサン」はバイオシミラーへの切り替えが進みそうです・・・。乳癌治療薬「ハーセプチン」も今年度、バイオ後続品が発売し、なんと4社(日本化薬/セルトリオン、第一三共、ファイザー)から「ハーセプチン」のバイオシミラーが発売されています・・・。急速に、後発品やバイオシミラー等へ切り替わる可能性が高いのです。来年以降に、「アバスチン」のバイオシミラーも発売予定です。売上や利益が激減しており、すでにリストラ(人員削減)を進めている最中です。物凄い勢いで、後発品やバイオ後続品への切り替えが進みます。切り替わる勢いは、日本の比ではありません。日本は海外に比べると、まだまだ普及していない、恵まれた?状況です。急激な売上や利益減少は免れない状況になりそうです・・・。「テセントリク」が順調に伸びれば、売上や利益もある程度確保できます。現在の売上や利益を維持、増量するには1つや2つの新薬の売上だけでは、どうしてもカバーできないでしょう。中外製薬社は、「アバスチン」「ハーセプチン」「リツキサン」といった抗がん剤製品に依存している会社でもあるのです。この3製品の売上だけで、なんと1,500億円以上あるのですから・・・・。約1/3を上記3製品(アバスチン、ハーセプチン、リツキサン)が占めているのです・・・。厳しい状況が続く可能性が高いです。前回の記事でも記載しましたが、この製品が普及するためには時間がかかる可能性が高く、「テセントリク」は他社免疫チェックポイント阻害薬と比べ、かなり不利な状況です。line以降)」にのみ使用できます。line以降に使用できます。「テセントリク」より「オプジーボ」の方が、現段階では、圧倒的に有利な状況です。臨床試験の結果に基づいた両材の細かな違いはあり、一応差別化も可能ですが、どこまで信頼性のあるデータが現段階では、正確には判断できません。現時点では、あまり優位性を見出せていない状況です。優位性が見出せるか、疑問です。臨床試験の結果次第ではありますが・・・。「テセントリク」は予想以上に伸びない可能性があります。腎領域や骨・関節リウマチ領域で、それなりの売上を誇る製品もいくつかありますので、オンコロジー領域の製品が苦しくなった際は、他領域で利益を確保することも可能なのかもしれません。今でも国内だけで、200億円以上の売上を誇る製品です。ミルセラ」は、すでに前年比マイナスになっており、今後の増量は期待しくにい状況です。「エポジン」は急激にシェアを落としていきました。発売して8年ほど経ち、この月1回製剤「ミルセラ」もそろそろピークアウトです。今後、腎領域に関しては、厳しい状況が続くでしょう。関節リウマチ治療薬「アクテムラ」はそこそこ好調です。次ぐ、激戦区領域かもしれません。それだけ、日々熾烈な争いが繰り広げられています。年々「アクテムラ」はシェアを伸ばし続けています。TNF-α阻害薬ですが、「アクテムラ」は唯一の「IL-6」阻害薬です。炎症性サイトカインであり、この炎症性サイトカインが関節リウマチの骨破壊等に関与していると言われています。IL-6だけでなく、TNF-αといった、炎症性物質を惹起する体内物質も関節リウマチの骨破壊に関与しています。年々シェアを伸ばし続けています。他の適応症でもいくつか臨床試験が進めてられています。今年5月に中外製薬社が「アクテムラ」のCAR-T療法に伴う「サイトカイン放出症候群」に対する適応で承認申請を実施中です。死に至ることさえある副作用です。抗サイトカイン療法による治療、すなわち、IL-6阻害薬である「アクテムラ」が使用されます。T細胞輸注療法に伴うサイトカイン放出症候群」に対する治療薬とて、承認申請中です。今までのような売上や利益を確保すること困難になると、予想されます。伸び悩む可能性があります。次に多いのが中枢神経領域のパイプラインです。腎領域と骨・関節リウマチ領域の開発品は、ほとんどありません・・・。中枢神経領域の開発品が多いのには驚きました。CNSには、強い会社ではないですからね。他には、オーファンドラッグをいくつか開発中です。国内上市には早くても数年かかる見込みであり、しばらくは、現在の上市製品で利益を確保するしかない状況です。現状と将来性を下記にまとめます。【中外製薬社の現状】1がん(オンコロジー)製品の売上に占める割合が約半数の50%と抗がん剤製品で利益を確保している状況。2しかし、抗がん剤製品群の売上が前年比マイナスの製品が多く、バイオ後続品の影響もあり、伸び悩んでいる。3かつて強かった、腎(透析)領域は苦戦中。4骨・関節リウマチ領域は、IL-6阻害薬「アクテムラ」がそこそこ好調。5新薬2つは明暗がわかれている。(血友病エミシズマ↑、免疫チェックポイント阻害薬テセントリク→もしくは↓)【中外製薬社の将来性】1がん領域は、主力製品のパテントクリフによるバイオ後続品の影響で、売上減少は避けれない状況。2免疫チェックポイント阻害薬「テセントリク」がどこまで伸ばせるか。臨床試験や適応次第ではあるが・・・・・。3中枢神経領域は、開発品が比較的豊富で、期待が持てる可能性あり。4血友病ヘムライブラは、投与回数の利便性(自己注週1)により、血友病領域のトップシェアになる可能性が高く、利益確保が確実視できる。独断と偏見で語ってみました。中外はトップ・オブ・オンコロジー企業ですね。製品ラインナップ、ロシュとの関係含めて、とても魅力的な企業だと思います。建前上は外資扱いですけど、実質、日本は日本で独立採算みたいな感じになってるらしく、良くも悪くもコッテコテの国内企業ですね。MRもあまりガツガツしている人は少なく、どちらかというと穏やかに活動されているイメージです。オンコロジーに比べて骨・腎領域はレッドオーシャンなので辛そうではありましたが...。中外もパテント切れの影響は凄まじそうですね...。期待の免疫チェックポイント阻害薬も今や様々な種類が発売されており、キャラクターの違いはあれど、結局はガイドラインや適応があるかないかが非常に大きなポイントになるので、オプジーボやキイトルーダのように拡大できるかは正直微妙かなと見ています。ヘムライブラは間違いなく既存のシャイアー製品からシェアを大幅に奪うでしょうし、これからのパイプラインを考えると今は厳しいけど、あと数年耐えれば未来は明るいと思います。個人的にも、中外は働いてみたい企業ですね。あり、とても日本的な会社だと感じています。MRもがつがつしている、というより、どちらかというと、仕事量は多いものの、社内の数字達成に関しては、他社ほど、比較的厳しくはない社風である、と感じています。過ごしやすい会社なのかもしれません。親会社のロシュ社は、すでにリストラを実施しています。中外製薬社でももしかすると、リストラや早期退職といった人員削減がされるかもしれません。市場価値低下は避けられないでしょう。血友病治療薬「ヘムライブラ」は大型化するでしょうね。周1回自己注射の強みは、他剤にはない最大のメリットです。血友病治療薬は、常に投与をしないと、出血リスクのある、薬剤投与が欠かせない疾患ですからね。今後、数年間は、厳しい現状が続く可能性が高いですが、それを耐えきれれば、といったところですね。ヒロこの記事へのトラックバックはありません。URL返信をキャンセルする。-URL上に表示された文字を入力してください。