以下の業種の方で、今後GDP業務にかかわる可能性がある方。委託先管理を行なうQA部門の方。より、最終消費者である患者に医薬品の品質を保持したまま届けられなかったという事例が世界的に認められている。日本版GDPガイドラインが正式発出された。ガイドラインの運用においては、多数の文書・記録の作成保管が規定されている。会社の信頼を損なった案件が散見される。本セミナーでは、GMPのみならず開発から上市後までのすべての過程で、データの完全性の確保が製品品質の基本であることから、GxPという規制概念に従い、データインテグリティの考え方に基づいたGDP文書管理について解説する。化学系企業にてバイオテクノロジーを利用した医薬品の探索,開発研究に従事。