14;377(24):2337-2348.sglt2背景1糖尿病患者さんのほとんどは、インスリン療法単独では十分な血糖コントロールが達成され難い。我々は、1型糖尿病患者のインスリン治療と組み合わせてSGLT1および2の経口阻害剤であるソタグリフロジンの安全性および有効性を評価した。/日)を受けるためのインスリン療法(ポンプまたは注射)による治療を受けている1402人の1型糖尿病患者を無作為に割り当てた。プラセボを24週間投与した。主要エンドポイントは、第24週に7.0%未満のグリコヘモグロビンレベルであった。無作為化後の重度の低血糖または糖尿病性ケトアシドーシスのエピソードはなかった。インスリンの平均一日ボーラス投与量におけるベースラインからの変化が含まれた。7%m未満を達成した。ベースラインからの最小自乗平均変化は、グリコヘモグロビンのプラセボ群(差、-0.46%ポイント)、体重(-2.98kg)、収縮期血圧(-3.5mmHg)、およびインスリンの1日平均ボーラス投与量(1日当たり-2.8単位)(全ての比較についてP≦0.002)。重度の低血糖の割合は、ソタグリフロジン群とプラセボ群(それぞれ3.0%[21人]および2.4%[17])において同様であった。血糖値55mg/dl(3.1mmol/L)以下の低血糖の発生率は、ソタグリフロジン群ではプラセボ群より有意に低かった。糖尿病性ケトアシドーシスの率は、プラセボ群(3.0%[21人]および0.6%[4])よりもソタグリフロジン群で高かった。結論インスリン投与を受けている1型糖尿病患者のうち、重度の低血糖症や糖尿病性ケトアシドーシスを起こすことなくグリコヘモグロビン値が7.0%未満に達した患者の割合は、ソタグリフロジン投与群ではプラセボ群よりも多かった。糖尿病性ケトアシドーシスの割合はソタグリフロジン群で高かった。1型糖尿病患者さんにソタグリフロジン(というか、SGLT2阻害薬全般も同じ)を上乗せすることには意味がある。インスリン非依存性に血糖を下げるからだ。基礎インスリン、さらには追加インスリンの用量を減らせるし、上下変動も抑制できるだろう。既存薬の1型糖尿病患者さんを対象にした国内治験は進んでいる。早く実臨床で使いたい。船橋市の1型糖尿病患者さんに朗報だ。発売当初はとても厳しい言われようで、とてもできる環境ではなかったSGLT2阻害薬と利尿剤の併用。...エンパグリフロジンの心臓に対する効果エンパグリフロジンは左心室体積を低下させ、拡張期心機能を改善させる。対象は2型糖尿病患者10人。