(PMDA)は、「PMDA国際ビジョン」を策定した。質とスピードを世界トップレベルにすることや、アジア諸国との緊密なパートナーシップ構築、国際調和への貢献などを掲げている。国際ビジョンでは、ICHが設立された90年ごろの日本の薬事規制当局のレベルは、欧米の当局と肩を並べるほどで、3極の一つといえたが、新興国などで医薬品の開発・製造が行われるようになり、薬事規制を整備する国が増えたことで、3当局とそれ以外の規制当局との格差は縮小。日本の相対的地位の低下は否めないと指摘している。3業務(セーフティー・トライアングル)の質とスピード▽レギュラトリーサイエンス(RS)研究の質と量▽世界に発信する情報の質、量、スピード――の面で、世界トップレベルの実力を確保することを目指すことを挙げている。RSについては、科学的合理性と社会的正当性の根拠に基づいた審査指針の策定や研究機能の充実、人材育成などを推進する。アジア諸国との連携も強化する。アジア全体をパートナーシップの対象とするには、現時点でのPMDAのリソースが不十分であるため、当面は、中国や韓国、インドネシアなどに選択・集中することが現実的とした。国際調和活動においては、アジアの利益を反映するよう積極的に調和すべき課題を提案するなど、主導的な役割を担う。国際ビジョンの達成に向けては、PMDA職員が優れた国際感覚のもと、英語力を含めた国際社会でのコミュニケーション能力を磨くと共に、PMDAが世界の規制当局と双方向的で良好な関係を保っていくことが不可欠としている。LimitedHOME新着検索戻るTOP。