)改正やそれに伴う「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」や「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」等(以下「個情法等」という。)の改正、機関外サーバの導入、また、これまでの運用において、より現実的なデータ共有に適した見直しの必要性があったため、両ガイドラインの一部を改定しましたので通知します。改定の趣旨は下記1.また主な改正点は下記2.のとおりです。改定の趣旨について個情法等の改正、ヒト由来試料を用いた研究において生産されたビッグデータ解析のための計算機環境への配慮、また、前回の改定後の運用の中で更なる見直しの必要性があった部分について、『NBDC運営委員会データ共有分科会』、『NBDCヒトデータ審査委員会』、および『NBDCヒトデータベース倫理審査委員会』において検討、平成30年8月31日から施行することとした。該当することが明確に定義されました。公衆衛生の向上に資する研究での利用」の明確化のための変更を行いました。サーバ(機関外サーバ)の導入に伴う変更NBDCヒトデータベースを介して共有される、多量かつ多様なデータの活用は、データ利用者の全責任の下で自由に実施できる環境を作ることが望ましいと考えています。一方で、個人情報にあたるデータを安全に解析・保管する上で国際標準となるようなセキュリティ規格はありません。そこで、データ解析・保管可能なサーバや計算機環境を拡大していくための第一段階として、これまでデータ利用者の所属機関が管理するサーバのみにおいてデータの解析・保管を可能にしていましたが、それに加え、利用者が所属する機関以外の組織が管理する『機関外サーバ』でのデータ利用を可能にするための変更を行いました。以下3点について、ガイドライン中の記載を明確化しました。1)データ提供者が、NBDCヒトデータ共有ガイドライン等に違反してデータを提供した場合の公開停止について2)データ利用の際には、データ利用者の全責任(第三者に対する責任を含む)のもとで使用する旨について3)NBDCヒトデータベースを介して入手したデータの取扱いに関するルールについてガイドライン運用窓口について両ガイドラインに関する疑義照会等がある場合、下記URLのNBDCヒトデータベースお問い合わせフォームから受け付け、適宜協議を行なった上で回答することとします。疑義照会に対する主な回答を含め、Q&Aを作成してNBDCヒトデータベースのウェブサイトに掲載することにより情報提供します。