2015年の2月に公表された新しい研究成果に基づいて、適正使用指針が改定されましたので、ここに公表します。三学会が定めた本指針を公表した。PRIMEの計4件のランダム化比較試験の成績が相次いで発表された。)閉塞による急性期脳梗塞に対して、rt-PA静注療法を含む内科治療に加えて主にステントリトリーバーを用いた血管内治療を追加することにより、内科治療単独の場合よりも90日後の日常生活自立度を有意に改善させた。用いた血管内治療について、一定の有効性、安全性を示すものであり、そのインパクトは非常に大きいと言わざるを得ない。適正使用指針」を改定し、第2版として発表することとした。治療に際しては、薬事承認を得た機器を用いること。SEの治験が実施され承認申請中である。治療適応は、個別の医療機器の薬事承認条件に基づくこと。再開通を図る目的で使用されている。新しく承認される機器に関しては、個別の医療機器の承認条件および仕様に基づくこと。実施医療機関は、本療法を常時実施可能な脳血管撮影装置を備え、rt-PA静注療法が実施可能な環境を有すること。脳血栓回収療法を行うことが出来る環境、すなわち血管造影室または手術室に血管撮影装置を備えていることが必須である。日本脳卒中学会の承認する本薬使用のための講習会を受講しその証明を取得する、の4条件を満たしていることである。それに準じる経験を有する医師が行うこと。相当する経験、すなわち100例の脳血管内治療(うち術者20例、血行再建術15例)の経験を有する医師が行う必要がある。rt-PA静注療法の適応例に対してはそれを優先すること。うち、禁忌項目を有しない適応患者に対してrt-PA静注療法を行うことが強く推奨されている。2版に基づき、適応患者を慎重に選択してrt-PA静注療法を実施すべきであり、その適応患者に対しrt-PA静注療法を行なわずに本療法を実施することは厳に慎まねばならない。本療法が有効であるとの科学的根拠が示されたが、有効性を示した条件や環境を確認した上で本療法を実施すること。最新の知見では、rt-PA静注療法や内科治療に本療法を追加することにより患者の転帰を改善するという科学的根拠が示された。それぞれの知見は、画像検査によって前方循環の近位主幹動脈閉塞による急性期脳梗塞と診断された症例を対象とし、主にステントリトリーバーを用いた血管内治療を早期に行うことによって達成されたものである。これら有効性を示した科学的根拠が得られた条件や環境を参考にした上で、本療法を選択し実施することが必要である。本療法に伴い閉塞血管の再開通が早く認められるほど、良好な転帰が期待できる。このため本療法の施行を決めた場合は、少しでも早く治療を始めることが望ましい。現状を踏まえて、本療法を実施すること。Merciリトリーバー、Penumbraシステムの我が国における市販後調査の結果の一部が公表されている。本療法を実施する際、これらの結果を踏まえて実施する必要がある。実施医療機関および実施者は、本療法の調査や研究に積極的に協力し、その効果や問題点を明らかにすることに協力すること。実態を調査し、その安全性や有効性を明らかにする必要がある。急性脳動脈閉塞の治療の中での本療法の位置づけを含め、これらの調査、研究に協力することが求められる。コンテンツの著作権は当学会に帰属します。リンクをお断りすることがあります。