ティング・サービスを通して医薬品、医療機器の開発から承認申請までのお手伝いをいたします。あらゆる分野、あらゆる段階で高品質の資料を作成します。2013年に10数名でスタートしましたが、今では約50名のライター・コンサルタントが登録しています。非臨床、臨床、CMC/GMP、医療機器の各分野に十分な人員を配しています。案件内容やクライアント様のご希望により、ライターの他、シニア・レビューワー、QC、及びレイアウト担当者を配置し、品質の向上に努めます。翻訳は各分野のエキスパートをお選びします。800点以上のライター)が対応します。GCP、GLP、GMP査察も経験者が対応します。治験中、発売後の安全性情報管理も対応します。保証するため、ライティングでは専門分野での経験豊富なシニア・ライターがレビューを行い、ライターに的確な指示を出します。QC時、レイアウト調整時にもチェックが行われ、万全な品質保証体制をとります。Checkを行います(但し、外部で和文英訳のみ)。各案件にはプロジェクト・マネジャーがつき、クライアント様との連絡、原稿の受け渡しを責任もって行い、厳重な情報管理及び納期管理を実施します。GMP関連書類作成CTDは国内のみならず、アセアンCTDも対応します。CMCは生物由来製剤(遺伝子組換、抽出など)の開発経験のあるスタッフが揃っています。CSRとも豊富な作成経験を有しています。翻訳及び医学的観点からのチェックPV実務担当者が対応します。薬事等、それぞれの分野の専門家が翻訳を行い、さらに各分野シニアライターのレビューにより高品質の翻訳を提供します。あらゆる分野、あらゆる段階でSolutionを導きます。トータルでご相談に応じます。GMP査察対応:査察準備から指摘事項対応までGMPに関する各種相談対応GMP査察対応は経験者が担当します。オンデマンド対応します。