トップデジタルヘルスヒューマンドキュメント・医療機器を開発した人たち医工連携「製販ドリブンモデル」開発物語5ページ動画の再生障害のお知らせ:動画の一部が再生できない事象が発生しています。柏野さんが提唱する「製販ドリブンモデル」という考え方は、「医工の融合・連携」を念頭に置いて、医療機器関連の調査研究・コンサルディング活動のために、日本全国を飛び回る実践のなかから生み出されたものだ。全国どこに行っても、キラッと光るものづくり企業が存在している。企業規模では中小に分類されるが、得意分野では大企業も太刀打ちできない優れた技術を持つ。した企業は、自社の技術を生かして新たな事業領域に進出したいと考えている。地方自治体も、ものづくり企業の新事業展開を支援したい意向を持っている。それによって、新たな雇用が生まれ、税収も増加し、地域経済が活性化するからだ。新事業の進出先として、医療機器分野は魅力的に映る。その理由として、主に4点ある。1国内外ともに需要増が見込まれる成長市場であること。2長年蓄積してきたものづくりの技術が生かされる事業領域であること。3国が重点成長分野に指定し、各種の支援策が立ち上げられていること。4日本市場だけではなく海外市場にも進出できる有望性が高いこと。一方では、医療行為にかかわる業種なので、いろいろと厳しい規制があり、参入障壁が高いのではないかという不安を抱いている。実際に慣れない医療機器の製造に多額の資金を投じて企業生命が危うくなったという事例も見聞している。柏野さんは、新規参入しようとするものづくり企業にとってのハードルは、5点に集約されるという。1点目は、臨床現場との関係構築と維持だ。臨床現場の医師から1回話を聞けば医療機器が開発できるというものではなく、医療機器ができるまで、ニーズを聞き続け、現場を見続けなければならない。従来事業を続けながら普段はつきあいのない臨床現場の医療者たちとの関係を構築し、維持し続けるのは簡単ではない。2点目は、臨床ニーズの目利(めき)きだ。その臨床ニーズは、特定の医師だけではなく広範な医師が求めているものであるかということも含めて目利きをする必要がある。3点目は、市場環境および法規制を踏まえた製品デザインだ。これは研究開発のゴールを設定することにあたるものだが、新規参入する企業にとっては市場も法規制も未知な領域なので、困難を伴う。4点目は、医療機器の製造販売承認を取得するためには医薬品医療機器法などの法規制に対応しなければならないが、この分野の知識と経験がないため試行錯誤を繰り返さねばならない。5点目は、製品化でき販路を確保したからといってそれで終わりではなく、メンテナンス・修理などサポート体制を構築しなければならない。柏野さんが医工連携を進めてきて強く認識したのは、これらのハードルを新規参入企業だけで乗り越えるのは、きわめてむずかしいということだ。医工連携による事業化の成功率を上げるためには、これら困難点を克服できる要素をプラスしなければならない。製販企業が持つノウハウをもってすれば、これらのハードルを比較的効率的に越えていけるのではないか。これからの医工連携の方向性は、製販企業がイニシアティブをとって事業化を推進する体制をまずつくって、そこにものづくり企業や大学や高専などが参画していくようなかたちにするべきではないだろうか。フォースになっていく姿から「製販企業ドリブン型・医工連携モデル」(図表1)、略称「製販ドリブンモデル」と名づけた。マーケット総覧」「注目ベンチャー/スタートアップ102社総覧」などを収録。Specialエレキあらゆるプロセスで顧客ニーズに対応セキュリティも万全な新IoT向けマイコン毎月更新。世界で戦える工場マネージャー養成講座(全2回セット)国内外を問わず工場のマネジメントを担う管理者に求められるスキルを体系的に学べる講座です。工場長や...世界で広がる自動車電源48V化の最新動向とポイントクルマの電動化が加速する中、実用化が進む自動車電源の48V化について、元トヨタ自動車で世界初の4...今後10年で倍増へ、半導体100兆円市場を制するのは誰か世界の半導体市場は、今後10年で100兆円規模に倍増する方向性が見えてきた。活用を考えているエンジニアを対象に、必要な基礎知識と深層学習の最新技術動向を解説します...工場のものづくり力を世界レベルに強化する世界で戦える工場マネージャー養成講座の第2回。産業用ロボット本体メーカーの角度から、中国ロボット市場の最新発展状況を徹底的に調査。自動車から電機、産業機械まで製造業が「世界No.1製品」をつくるために必要な開発設計プロセスの全...次世代電池2020EVから空飛ぶクルマ、IoT/センサーネットに広がる次世代電池技術を徹底解説デジタルヘルス未来戦略どの技術、どの市場を狙うのか、そして、どこと組むべきか。「デジタルヘルス」に挑むなら、今。事業戦...突き抜けるデザインマネジメント「デザインなんかで経営が変わるわけない」と思っている人にこそ読んでほしい本。