(ICH)で合意されたE2B(R3)に完全対応した安全性情報管理システム「ARISj」の新バージョンを国内でリリースした。”であり、対応に迫られる国内の製薬企業に訴求していく。議論する場も提供している。中枢神経系や癌、稀少疾患といった難治性疾患の治療薬が開発されるにつれて、他剤との併用療法など処方が複雑化する中で、リスクを監視していく安全性情報管理の重要性は高まっている。副作用を早期に発見・対応していくかが業界全体の課題であり、“副作用報告漏れ”というコンプライアンス違反を未然に防止する手立ても必要とされている状況だ。電子版への申込みが必要です。LimitedHOME新着検索戻るTOP。