ID:???0たばこで貰える懸賞についてのスレッドです。応募には成人確認書類の提出が必要な会員専用なので登録していない人はキャンペーン前に登録を済ませるとスムーズに応募出来ます。ID:???0フィリップ・モリス・インターナショナル(以下、PMI)は現在、加熱式タバコのアイコス(iQOS)の販売申請を米国のFDA(食品医薬品局)に出している。米国ではまだいわゆる加熱式タバコの販売が許可されていない。PMIは都合いいデータを出しているのかPMIが申請と同時に出した資料は何百ページにもわたる膨大なもので、微に入り細をうがった詳細なデータが添付されている。FDAは意見聴取やパブリックコメントの収集などの段階にあるが、11月13日に米国カリフォルニア大学サンフランシスコ校のスタントン・グランツ教授からPMI申請を却下することを求める文書(※1)がFDAへ出された。関するもの)のデータを出しているが、24のうち23のバイオマーカーにはアイコスと従来の紙巻きタバコの間に統計的に有意な差はない、ということのようだ。ID:???0教授は、日本のアイコスの場合、13のバイオマーカーが提出され、そのうち3つが従来の紙巻きタバコと違うことが示された、と言う。日本の申請データは今回、米国FDAに出されたものよりもアイコスに有利だ。これは日本人と米国人の間に潜在的にある生物学的な違いが影響しているかららしい。これらのデータはすべてPMI側から出されたもので、今後はPMIからのバイアスが排除されたFDAの臨床試験が必要になる。同教授は、PMIのアイコスのデータは不十分かつ危険性を排除しきれていないため、むしろPMI自身がアイコスが既存の紙巻きタバコと同じと言っているのに等しく、FDAはまだ販売申請を受理する段階にはない、と主張している。同じカリフォルニア大学サンフランシスコ校のマシュー・スプリンガー教授らがアイコスのエアロゾルをラットにさらした際の血管機能の低下について報告している(※2)。これは確定的な研究発表ではないが、従来の紙巻きタバコとほぼ同じ機能低下が見られた、と言う。この研究発表は、米国の国立衛生研究所(NIH)とFDAから資金を提供されて行われたものだ。研究者は、この結果を踏まえてFDAは慎重に認可可否を決めるべきと言っているらしい。加熱式タバコを含めた新型タバコには否定的だ。加熱式タバコが急速に広まっている日本でも、FDAのアイコス販売に対する決定がどうなるか無視できない。レスを書き込むこのスレッドはID非表示です。