本書について近畿経済産業局では、医療機器分野に初めて触れる企業にも同分野への参入に興味をもっていただくことを目的に、「中小企業の医療機器分野への参入ガイドブック」を作成しました。本書は、異業種から医療機器分野への参入に成功した企業へヒアリングや座談会を行い、それらをまとめた「ものづくり中小企業による医療機器実用化時における課題の実態調査」報告書(平成26年5月)をさらに分かりやすく、簡潔にまとめたものです。医療機器分野への参入を検討している中小企業はもちろん、既に参入している企業の皆様も、課題が生じた場合の対処方針の一つの参考として、ぜひご活用ください。Readerが必要です。