Medicine誌の電子版に掲載された2つの試験では、薬物耐性のある慢性骨髄性白血病(CML)の治療薬として承認されている2つの薬剤には、従来の治療薬よりも初回治療薬としてより早く、より良好な効果があることが示された。別々の国際第3相臨床試験において、治療開始から1年後の質の高い寛解について標準治療薬のイマチニブ(またはグリベックとして知られる)と、二次治療薬のニロチニブ(商品名タシグナ)およびダサチニブ(商品名スプリセル)が比較検討された。分子学的大寛解がより早く達成された。ニロチニブまたはダサチニブ投与患者では、疾患が進行期に移行することが少なかった。Kantarjian医師は述べた。Kantarjian医師はダサチニブ試験の責任著者であり、またニロチニブ試験の共著者でもある。「癌治療においては、最初から奥の手を使用することが大切であることをわれわれは学びました」とKantarjian医師は述べた。分子学的大寛解が得られるとより良好な状態で長期間生存できることが分かっています。これらの第2世代の治療薬を最初に使用することで、CML患者の予後が改善する可能性があります。」イマチニブ(異常なフィラデルフィア染色体により産生されるBCR-ABLと呼ばれる融合タンパク質の活性を阻害する分子標的薬)はCMLの治療薬として躍進し、この薬剤により疾患の平均的な5年生存率は50%から90%にほぼ倍増した。分子学的大寛解が達成されず、患者は徐々に薬剤に対する抵抗性を示すようになる、とKantarjian医師は述べた。疾患の原因となる染色体異常が検出されない状態のことである。分子学的大寛解は従来の細胞遺伝学的解析よりも感度の高い試験により測定した場合、BCR-ABL癌タンパクの割合が0.1%以下の状態として定義される。mgを1日1回投与する群に無作為に割り付けられた。(CCyR)、46%が分子学的大寛解(MMR)を達成し、また1.9%にはCMLの進行がみられた。28%が分子学的大寛解を達成し、3.5%には疾患の進行がみられた。ダサチニブ群で効果が早く認められ、3カ月時点のCCyRの達成率は54%、6カ月時点では73%であった。一方で、イマチニブ群ではそれぞれ31%と59%であった。ダサチニブ群とイマチニブ群で報告された副作用はほとんどが軽度であった。炎症等の軽度の副作用はイマチニブ群で多く認められた。mgを1日1回投与する群に無作為に割り付けられた。mgでも結果はほぼ同様であった。と44%が分子学的大寛解を達成し、また1%未満で疾患の進行がみられた。mg)のニロチニブ投与群では、それぞれ78%、43%、および1%未満であった。22%が分子学的大寛解を達成し、また4%においては疾患の進行がみられた。ニロチニブ投与群ではイマチニブ投与群よりも早く分子学的大寛解が達成され、MMR達成までの期間中央値は、ニロチニブ投与群では5.7カ月と5.8カ月だったのに対し、イマチニブ投与群では8.3カ月であった。掻痒はニロチニブ投与群で多くみられた。イマチニブの製造会社であるノバルティスはニロチニブの開発も行っており、またブリストルマイヤーズスクイブではダサチニブの開発を行っているが、いずれの新薬もBCR-ABLタンパク質に対する強力な阻害剤である。この2剤はイマチニブが奏効しない患者の二次治療薬として、あるいはイマチニブを投与することができない患者に対する一次治療薬として承認されている。いずれの会社もCMLの初回治療薬としてこの2剤の承認を米国食品医薬品局から得ることが見込まれている。「2つの臨床試験の結果は、初回治療における第2世代薬剤の優位性が示されたM.D.アンダーソンの一群臨床試験の結果を支持するものでした」と、Kantarjian医師は述べた。Cortes医師主導による現在進行中の2つの一群臨床試験では、薬剤の性能について新たに診断された患者とイマチニブの初期試験からの歴史的データが比較検討されている。ノバルティスからの資金援助を受けている。Kantarjian医師は両社から研究資金の援助を受けている。Kantarjian氏の他のENEST研究における共著者は以下のとおりである。Chicago.Kantarjian氏とCortes氏の他のDASISION研究における共著者は以下のとおりである。サイトの記事は情報提供を目的としてボランティアで翻訳・監修されています。翻訳の記事内容や治療を推奨または保証するものではありません。『がん治療後の生活』冊子もっとみる翻訳協力者の募集ボランティア翻訳者・監修者および有償翻訳者を募集しています。申込受付中メルマガ登録2週間に一度、米国国立がん研究所(NCI)などの最新がん情報をまとめてお届けします。配信は「まぐまぐ」を利用しています。医学/社会的トピックページを表示できません。このサイトは、最新のブラウザでご覧ください。